- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03717779
Wkład LUS w diagnostykę ostrej niewydolności serca (AHF) u pacjentów przyjętych na SOR
Udział ultrasonografii płuc w diagnostyce ostrej niewydolności serca (AHF) u pacjentów przyjętych na SOR z powodu duszności
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Duszność jest jedną z najbardziej stresujących sytuacji dla pacjenta. Przypadki nagłe nie zawsze występują w warunkach idealnych do natychmiastowej diagnozy, co czasami zagraża wynikowi. Badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i radiografia są niedoskonałe, co powoduje konieczność uzyskania zaawansowanych wyników badań, które opóźniają leczenie.
Ultrasonografia płuc staje się standardowym narzędziem w krytycznych przypadkach na SOR.
badacze dążą do wykonania badania ultrasonograficznego kolejnych pacjentów przyjmowanych na OIT z dusznością, porównując wyniki badania ultrasonograficznego płuc w momencie zgłoszenia wstępnego z ostatecznym rozpoznaniem postawionym przez zespół OIT.
Oceniano trzy elementy: artefakty (poziome linie A lub pionowe linie B wskazujące na zespół śródmiąższowy), przesuwanie się płuc oraz konsolidację pęcherzyków i/lub wysięk opłucnowy. Elementy te pogrupowano w celu oceny profili ultrasonograficznych.
Badanie to ocenia potencjał ultrasonografii płuc w diagnostyce niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monastir, Tunezja, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- duszność nieurazowa z ostatecznym rozpoznaniem niewydolności serca
Kryteria wyłączenia:
- śpiączka,
- szok, wentylacja mechaniczna,
- leki wazopresyjne
- arytmia ciężka i utrzymująca się,
- brak zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
HF/HFpEF
pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) wykonują LUS
|
USG płuc wykonujemy u wszystkich pacjentów przyjętych z powodu duszności niezależnie od ostatecznego rozpoznania
|
HF/HFrEF
pacjenci z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) wykonują LUS
|
USG płuc wykonujemy u wszystkich pacjentów przyjętych z powodu duszności niezależnie od ostatecznego rozpoznania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
trafność LUS w diagnostyce niewydolności serca
Ramy czasowe: 0 dni
|
dokładność LUS w diagnostyce niewydolności serca mierzona czułością, swoistością i polem pod krzywą roc
|
0 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nouira Semir, PHD, University Hospital of Monastir
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lung Ultra Sound (LUS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG płuc
-
Imperial College LondonZakończonyPOChPZjednoczone Królestwo
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel HillAktywny, nie rekrutującyRak płucStany Zjednoczone
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
contextflow GmbHZakończony
-
Southern Illinois UniversityAmerican Lung AssociationZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
University of Colorado, DenverInivataWycofaneNiedrobnokomórkowego raka płucaStany Zjednoczone