- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03717779
Bidrag LUS til diagnosticering af akut hjertesvigt (AHF) hos patienter indlagt på ED
Bidrag fra pulmonal ultralyd til diagnosticering af akut hjertesvigt (AHF) hos patienter indlagt på akutmodtagelse (ED) for dyspnø
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyspnø er en af de mest belastende situationer for patienten. Nødtilfælde forekommer ikke altid under forhold, der er ideelle til øjeblikkelig diagnose, hvilket nogle gange kompromitterer resultatet. Fysisk undersøgelse, laboratoriefund og røntgen er ufuldkomne, hvilket resulterer i et behov for sofistikerede testresultater, der forsinker behandlingen.
Lungeultralyd er ved at blive et standardværktøj i kritiske tilfælde i ED.
efterforskerne sigter mod at udføre ultralydsografi på fortløbende patienter, der er indlagt på intensivafdelingen med dyspnø, ved at sammenligne resultaterne af lunge-ultralyd ved den første præsentation med den endelige diagnose fra intensivafdelingen.
Tre elementer blev vurderet: artefakter (horisontale A-linjer eller lodrette B-linjer, der indikerer interstitielt syndrom), lungeglidning og alveolær konsolidering og/eller pleural effusion, disse elementer blev grupperet for at vurdere ultralydsprofiler.
Denne undersøgelse vurderer potentialet ved lunge-ultralyd til at diagnosticere hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-traumatisk dyspnø med den endelige diagnose hjertesvigt
Ekskluderingskriterier:
- koma,
- stød, Mekanisk Ventilation,
- vasopressor medicin
- arytmi alvorlig og vedvarende,
- manglende samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HF/HFpEF
patienter med hjertesvigt med en bevaret ejektionsfraktion (HFpEF) udfører LUS
|
vi udfører en lunge-ultralyd til alle patienter indlagt for dyspnø uafhængigt af den endelige diagnose
|
|
HF/HFrEF
patienter med hjertesvigt med en reduceret ejektionsfraktion (HFrEF) udfører LUS
|
vi udfører en lunge-ultralyd til alle patienter indlagt for dyspnø uafhængigt af den endelige diagnose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøjagtigheden af LUS ved diagnosticering af hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
nøjagtigheden af LUS i diagnosticering af hjertesvigt målt ved sensitivitet, specificitet og areal under roc-kurven
|
0 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nouira Semir, PHD, university Hospital of Monastir
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Lung Ultra Sound (LUS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyspnø; Hjerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
Kliniske forsøg med lunge ultralyd
-
TaiHao Medical Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AidenceRekruttering
-
V5med Inc.Afsluttet
-
Hutom CorpAjou University School of Medicine; Severance HospitalAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuLungetransplantationskirurgiItalien
-
Inonu UniversityAfsluttetRygning | Iltmangel
-
London Health Sciences CentreUkendt
-
Genesis Medical AIAfsluttetLungekræftscreeningIsrael
-
KU LeuvenUkendtLungebetændelse, viral | Lungebetændelse | Graviditetsrelateret | Graviditet, høj risiko | COVID | Diagnostiserer sygdom | Graviditetskomplikationer, smitsom | GraviditetssygdomBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige