Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk k ověření izolace plic během ventilace jednou plicí

2. ledna 2024 aktualizováno: Alok Moharir, Nationwide Children's Hospital
Účelem této studie je prospektivně zhodnotit užitečnost ultrasonografie hrudníku při průkazu účinné izolace plic při ventilaci jednou plicí (SLV) u dětského pacienta. Primární hypotézou je, že ultrasonografie přesně ověří separaci plic během SLV ve srovnání s fibrooptickým bronchoskopem (FOB).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžadující ventilaci jedné plíce pro hrudní chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrasonografie
Pacienti vyžadující ventilaci jednou plic pro chirurgický zákrok budou mít ultrazvuk u lůžka k posouzení izolace plic.
Přístroj: Přenosný, Point-of-Care ultrazvuk
Přenosná ultrasonografie prováděná u lůžka.
Ostatní jména:
  • SonoSite

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost použití ultrazvuku k posouzení izolace plic vizualizací pohybu plic nebo jeho absence v operačním i neoperativním plicním poli.
Časové okno: Do 5 minut od intubace a umístění ventilačního zařízení jedné plíce
Ultrazvuk bude použit k vyhledání plicního skluzu ve ventilovaném plicním poli a chybějícího skluzu plic a přítomnosti plicního pulzu na operačním/izolovaném plicním poli. Efektivita této modality bude také porovnána s použitím fibrooptické bronchoskopie a plicní auskultace pro hodnocení izolace plic, což jsou aktuálně uznávané standardy péče.
Do 5 minut od intubace a umístění ventilačního zařízení jedné plíce
Čas potvrdit izolaci plic
Časové okno: Do 5 minut od intubace a umístění ventilačního zařízení jedné plíce
Porovnejte čas potřebný k potvrzení izolace plic pomocí auskultace, FOB a ultrazvuku.
Do 5 minut od intubace a umístění ventilačního zařízení jedné plíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB18-01036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přenosný, Point-of-Care ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit