Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki weryfikujące izolację płuc podczas wentylacji jednego płuca

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alok Moharir, Nationwide Children's Hospital
Celem niniejszego badania jest prospektywna ocena przydatności ultrasonografii klatki piersiowej w wykazaniu skutecznej izolacji płuc podczas wentylacji pojedynczego płuca (SLV) u pacjenta pediatrycznego. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​ultrasonografia dokładnie weryfikuje separację płuc podczas SLV w porównaniu z bronchoskopem światłowodowym (FOB).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymaganie wentylacji pojedynczego płuca w chirurgii klatki piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: USG
U pacjentów wymagających wentylacji pojedynczym płucem w przypadku zabiegu chirurgicznego zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne przy łóżku pacjenta w celu oceny izolacji płuc.
Przenośne USG wykonywane przy łóżku chorego.
Inne nazwy:
  • SonoSite

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykorzystania ultradźwięków do oceny izolacji płuc poprzez wizualizację ruchu płuc lub jego braku zarówno w polach płucnych operacyjnych, jak i nieoperacyjnych.
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
Ultradźwięki będą wykorzystywane do poszukiwania ślizgania się płuca w wentylowanym polu płucnym oraz braku ślizgania się płuca i obecności tętna płucnego w polu operacyjnym/izolowanym. Skuteczność tej metody zostanie również porównana z zastosowaniem bronchoskopii światłowodowej i osłuchiwania płuc do oceny izolacji płuc, które są obecnie przyjętymi standardami opieki.
W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
Czas potwierdzić izolację płuc
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
Porównaj czas potrzebny do potwierdzenia izolacji płuc za pomocą osłuchiwania, FOB i ultradźwięków.
W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB18-01036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przenośne USG w punkcie opieki

3
Subskrybuj