- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03729999
Ultradźwięki weryfikujące izolację płuc podczas wentylacji jednego płuca
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Alok Moharir, Nationwide Children's Hospital
Celem niniejszego badania jest prospektywna ocena przydatności ultrasonografii klatki piersiowej w wykazaniu skutecznej izolacji płuc podczas wentylacji pojedynczego płuca (SLV) u pacjenta pediatrycznego.
Podstawowa hipoteza jest taka, że ultrasonografia dokładnie weryfikuje separację płuc podczas SLV w porównaniu z bronchoskopem światłowodowym (FOB).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymaganie wentylacji pojedynczego płuca w chirurgii klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: USG
U pacjentów wymagających wentylacji pojedynczym płucem w przypadku zabiegu chirurgicznego zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne przy łóżku pacjenta w celu oceny izolacji płuc.
|
Przenośne USG wykonywane przy łóżku chorego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność wykorzystania ultradźwięków do oceny izolacji płuc poprzez wizualizację ruchu płuc lub jego braku zarówno w polach płucnych operacyjnych, jak i nieoperacyjnych.
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
|
Ultradźwięki będą wykorzystywane do poszukiwania ślizgania się płuca w wentylowanym polu płucnym oraz braku ślizgania się płuca i obecności tętna płucnego w polu operacyjnym/izolowanym.
Skuteczność tej metody zostanie również porównana z zastosowaniem bronchoskopii światłowodowej i osłuchiwania płuc do oceny izolacji płuc, które są obecnie przyjętymi standardami opieki.
|
W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
|
Czas potwierdzić izolację płuc
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
|
Porównaj czas potrzebny do potwierdzenia izolacji płuc za pomocą osłuchiwania, FOB i ultradźwięków.
|
W ciągu 5 minut od umieszczenia urządzenia do intubacji i wentylacji jednego płuca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-01036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przenośne USG w punkcie opieki
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
University of StellenboschZakończony
-
Entegrion, Inc.NieznanyKoagulacjaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationZakończonyHiperglikemia | Nieżyt żołądka i jelit | Odwodnienie | Konfiskata
-
University of StellenboschZakończonyHIV/AIDS | Gruźlica - Gruźlica | Terapia antyretrowirusowa, wysoce aktywnaAfryka Południowa
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktywny, nie rekrutujący