Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie om longisolatie te verifiëren tijdens enkelvoudige longbeademing

2 januari 2024 bijgewerkt door: Alok Moharir, Nationwide Children's Hospital
Het doel van de huidige studie is om prospectief het nut van thoracale echografie te evalueren bij het aantonen van effectieve longisolatie tijdens enkelvoudige longventilatie (SLV) bij de pediatrische patiënt. De primaire hypothese is dat echografie de longscheiding nauwkeurig zal verifiëren tijdens SLV, in vergelijking met fiberoptische bronchoscoop (FOB).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beademing van één long vereist voor thoracale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echografie
Patiënten die voor een chirurgische ingreep een enkele longbeademing nodig hebben, zullen een echografie aan het bed ondergaan om de longisolatie te evalueren.
Apparaat: Draagbare, point-of-care echografie
Draagbare echografie aan het bed.
Andere namen:
  • SonoSite

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De nauwkeurigheid van het gebruik van echografie om longisolatie te beoordelen door longbeweging of het ontbreken daarvan van zowel de operatieve als de niet-operatieve longvelden te visualiseren.
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na plaatsing van intubatie en één longventilatie
Er zal echografie worden gebruikt om te zoeken naar longsliding in het geventileerde longveld en gebrek aan longsliding en aanwezigheid van longpuls op het operatieve/geïsoleerde longveld. De effectiviteit van deze modaliteit zal ook worden vergeleken met het gebruik van fiberoptische bronchoscopie en longauscultatie voor het beoordelen van longisolatie, wat de huidige geaccepteerde zorgstandaarden zijn.
Binnen 5 minuten na plaatsing van intubatie en één longventilatie
Tijd om longisolatie te bevestigen
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na plaatsing van intubatie en één longventilatie
Vergelijk de tijd die nodig is om longisolatie te bevestigen met behulp van auscultatie, FOB en echografie.
Binnen 5 minuten na plaatsing van intubatie en één longventilatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB18-01036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale ziekten

Klinische onderzoeken op Draagbare, point-of-care echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren