Bronchiální výplachy u vzácných případů plicní tuberkulózy sputa

Tato průřezová studie bude po schválení IRB provedena v Ojha Institute of Chest Diseases and Department of Medicine, Dow Medical College, Karáčí, oba přidružené k Dow University of Health Sciences, Karáčí, Pákistán. Pacienti byli informováni o protokolu studie, přínosech a rizicích a bude přijat písemný souhlas. Do studie budou zahrnuti všichni pacienti jakéhokoli pohlaví s klinickým podezřením na PTB na základě anamnézy, vyšetření a CXR, kteří nevykašlávají sputum nebo mají méně než 1 ml. Pacienti s extrapulmonální tuberkulózou, pacienti ve věku < 12 let, budou vyloučeni. Budou shromažďovány demografické údaje vybraných pacientů včetně věku, pohlaví, kontaktu s pacientem s PTB. Údaje budou zapsány do studijního proforma.

Vybraní pacienti podstoupí bronchoskopii pomocí videobronchoskopu Olympus řady 180. BW bude provedeno nakapáním 60 ml normálního fyziologického roztoku přes bronchoskop a 3 alikvoty vzorků BW budou odebrány odsátím. Jedna část promytí bude okamžitě naočkována do kultivačního média AFB a druhá bude podrobena testování Xpert MTB/RIF. Třetí část bude odstředěna a sediment bude podroben AFB mikroskopii po obarvení Ziehl-Neelsenovou technikou.

Výsledky mikroskopie a Xpert MTB/RIF budou shromážděny následující den a léčba bude zahájena, pokud bude MTB pozitivní, zatímco výsledky kultivace AFB budou shromážděny po 6 týdnech a léčba bude zahájena, pokud již nebyla zahájena v předchozích zprávách. Vzor citlivosti/odporu bude zaznamenán pro kulturu Xpert MTB/RIF i ABF.

Velikost vzorku byla vypočtena s použitím jak pro mikroskopii stěru, tak pro Xpert MTB/RIF. Při použití uvedené citlivosti Xpert MTB/RIF 82,4 % podle Rakotoarivelo R, et al a udržení výkonu na 95 % a alfa na 0,05 se velikost vzorku pro Xpert MTB/RIF odhaduje na 25. Pro mikroskopii nátěru byla použita citlivost 70,47 % podle Chowdhury R et al a velikost vzorku 72 byla vypočtena za použití stejných parametrů jako u Xpert MTB/RIF. Pro provedení studie byla odebrána větší velikost vzorku 72. Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí softwaru PASS verze 15.0. Bude vypočítána četnost pozitivních testů. Průměrný věk bude vypočten podle pohlaví a porovnán Studentovým t-testem. Citlivost a specifičnost testů bude vypočítána pomocí online kalkulačky VassarStats. Četnost pozitivního výtěžku Xpert MTB/RIF bude porovnána s frekvencí mikroskopie pomocí χ2- testu. P-hodnota <0,05 byla považována za významnou.