Bronkial vask i sputum Knappe tilfeller av lungetuberkulose

Denne tverrsnittsstudien vil bli utført i Ojha Institute of Chest Diseases og Institutt for medisin, Dow Medical College, Karachi, begge tilknyttet Dow University of Health Sciences, Karachi, Pakistan etter IRB-godkjenning. Pasientene ble informert om studieprotokoll, fordeler og risikoer, og skriftlig samtykke vil bli tatt. Alle pasienter av begge kjønn med klinisk mistanke om PTB på anamnese, undersøkelse og CXR og ikke ekspektorerende sputum eller mindre enn 1 ml vil bli inkludert i studien. Pasienter med ekstra lungetuberkulose, de med alder < 12 år vil bli ekskludert. Demografiske data for utvalgte pasienter inkludert alder, kjønn, kontakt med PTB-pasient vil bli samlet inn. Data vil bli lagt inn i studieproforma.

Utvalgte pasienter vil gjennomgå bronkoskopi med Olympus 180-seriens videobronkoskop. BW vil bli gjort ved å tilføre 60 ml normal saltvann via bronkoskop og 3 alikvoter av BW-prøver vil bli samlet ved suging. En del av vasken vil umiddelbart inokuleres i AFB Culture-medier og den andre vil bli sendt inn for Xpert MTB/RIF-testing. Tredje del vil bli sentrifugert, og sediment vil bli utsatt for AFB-mikroskopi etter farging med Ziehl-Neelsen-teknikk.

Resultater av mikroskopi og Xpert MTB/RIF vil bli samlet inn neste dag, og behandling startes dersom MTB kommer positivt, mens resultater av AFB Culture vil bli samlet inn etter 6 uker og behandling startes hvis ikke allerede startet på tidligere rapporter. Følsomhet/motstandsmønster vil bli registrert for både Xpert MTB/RIF og ABF Culture.

Prøvestørrelse ble beregnet ved å bruke rapportert både for utstryksmikroskopi og Xpert MTB/RIF. Ved å bruke den rapporterte sensitiviteten til Xpert MTB/RIF på 82,4 % av Rakotoarivelo R, et al og holde kraften på 95 % og alfa på 0,05, er prøvestørrelsen for Xpert MTB/RIF estimert til 25. For utstryksmikroskopi ble den rapporterte sensitiviteten på 70,47 % av Chowdhury R et al brukt, og prøvestørrelsen på 72 ble beregnet ved å bruke samme parametere som for Xpert MTB/RIF. Høyere utvalgsstørrelse på 72 ble tatt for gjennomføring av studien. Prøvestørrelsesberegninger ble gjort ved å bruke PASS programvareversjon 15.0. Frekvensen av positive tester vil bli beregnet. Gjennomsnittlig alder vil bli beregnet etter kjønn og sammenlignet med Students t-test. Sensitivitet og spesifisitet av tester vil bli beregnet ved hjelp av online kalkulator av VassarStats. Frekvensen av positivt utbytte av Xpert MTB/RIF vil bli sammenlignet med mikroskopi ved χ2-test. P-verdi på <0,05 ble ansett som signifikant.