- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03813680
Пассивная вертебральная мобилизация и проприоцептивные нейромышечные техники при механической боли в шее
Сравнение пассивной вертебральной мобилизации и проприоцептивных нервно-мышечных методов в лечении боли и инвалидности у пациентов с механической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее очень распространена и в настоящее время считается проблемой общественного здравоохранения. Это представляет собой значительное бремя для здоровья и экономики, являясь частой причиной инвалидности. Значительная доля прямых затрат на здравоохранение, связанных с заболеваниями шеи, приходится на посещение поставщиков медицинских услуг, отпуск по болезни и связанную с этим потерю трудоспособности. Механическая боль в шее затрагивает от 45 до 54% людей в общей популяции. Это может привести к сильной боли и инвалидности. Механическая боль в шее, описываемая как снижение подвижности шейного отдела позвоночника, часто является предметом манипулятивных физиотерапевтических вмешательств. В большинстве случаев боль в шее связана не с заболеваниями, а с мышечным и постуральным состоянием. Боль в шейке матки является механической проблемой. Следовательно, механическое лечение работает лучше, чем фармакологическое.
Шейный отдел позвоночника часто нарушает гибкость ключевых мышц, связанных с шейным отделом позвоночника. Упражнения на растяжку полезны для повышения гибкости, а также мышечной производительности.
Нормальная функция шейного отдела позвоночника сложна и требует координации большого разнообразия действий, чтобы человек мог выполнять повседневные действия с наименьшим напряжением и возможными травмами. При развитии дисфункции в шейном отделе позвоночника может развиться цепная реакция, которая может затронуть всю шею и даже все тело.
Обычно используемые подходы к лечению включают отдых, лечебный массаж, применение физических агентов, таких как тепло, холод, ЧЭНС и ультразвуковые различные виды мобилизации, манипуляции (физиотерапевты, хиропрактики, остеопаты и др.), лечебные упражнения, уход за осанкой и вне курса. медикаментозные и оперативные вмешательства. Однако исследования их эффективности, как правило, были краткосрочными и безрезультатными. Цель исследования — сравнить, какое лечение — пассивная вертебральная мобилизация или проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация, сама по себе или в комбинации — более эффективна и выгодна при лечении механической боли в шее.
Сообщалось о нескольких исследованиях по определению эффективности мануальной терапии/пассивной мобилизации позвоночника, но результаты в значительной степени неубедительны. Однако существует мало исследований, чтобы сравнить упражнения PNF с PVM с точки зрения их эффективности. PNF просты и требуют низкого уровня знаний по сравнению с PVM.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с механической болью в шее с ограниченным диапазоном движений и мышечным спазмом и затрудненной функцией в возрасте от 18 до 60 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева или другое системное заболевание
- Больные раком шейного отдела позвоночника
- Пациенты с переломами позвоночника в анамнезе
- Пациенты с любой врожденной аномалией шейного отдела позвоночника
- Пациенты с хлыстовой травмой за последние четыре недели
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа ПВМ
В эту группу вошли 30 участников.
Пассивная мобилизация позвоночника проводилась вместе с обычной физиотерапией, включающей TENS, Hotpack/IRR, изометрические упражнения для шеи и постуральный уход.
|
Заднепереднее скольжение проводилось по шейному отделу позвоночника с использованием метода Мейтленда наряду с обычной физиотерапией, включающей термотерапию горячими компрессами 15 минут, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (TENS) 15 минут, изометрические упражнения для шеи, обучение мерам предосторожности и постуральному уходу.
Другие имена:
Термотерапия горячими компрессами 15 минут, чрескожная электронейростимуляция (TENS) 15 минут, изометрические упражнения для шеи, обучение мерам предосторожности и постуральному уходу
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа ПНФ
В эту группу вошли 30 участников.
Упражнения PNF в виде движений шеи по диагонали сочетались с обычной физиотерапией, включающей TENS, Hotpack / IRR, изометрические упражнения для шеи и постуральный уход.
|
Термотерапия горячими компрессами 15 минут, чрескожная электронейростимуляция (TENS) 15 минут, изометрические упражнения для шеи, обучение мерам предосторожности и постуральному уходу
Другие имена:
Субъектам давали упражнения PNF, включающие диагональные паттерны PNF для шеи, наряду с обычной физиотерапией, включающей термотерапию горячими компрессами в течение 15 минут, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (TENS) в течение 15 минут, изометрические упражнения для шеи, обучение мерам предосторожности и уходу за осанкой.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Группа RPT (рутинная физиотерапия)
В эту группу вошли 30 участников. Рутинная физиотерапия, включающая TENS, Hotpack/IRR, изометрические упражнения для шеи и постуральный уход.
|
Термотерапия горячими компрессами 15 минут, чрескожная электронейростимуляция (TENS) 15 минут, изометрические упражнения для шеи, обучение мерам предосторожности и постуральному уходу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуальная аналоговая шкала (БОЛЬ)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения от исходного уровня.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 соответствует сильной боли.
|
4 недели
|
ROM шейного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем
|
4 недели
|
ROM шейного отдела позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Для измерения ПЗУ в положении сидя использовался пузырьковый инклинометр.
|
4 недели
|
ROM шейного отдела позвоночника (вращение вправо)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Для измерения ПЗУ в положении сидя использовался пузырьковый инклинометр.
|
4 недели
|
ROM шейного отдела позвоночника (вращение влево)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения от исходного уровня.
Пузырьковый инклинометр использовался для измерения ROM в положении сидя.
|
4 недели
|
ROM шейного отдела позвоночника (боковой наклон вправо)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Для измерения ПЗУ в положении сидя использовался пузырьковый инклинометр.
|
4 недели
|
ROM шейного отдела позвоночника (боковой наклон влево)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем. Для измерения ПЗУ в положении сидя использовался пузырьковый инклинометр.
|
4 недели
|
Сгибатели шеи Мышечная выносливость
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения от исходного уровня.
Время удержания сгибания шеи в положении лежа на спине измеряли в секундах с помощью секундомера.
|
4 недели
|
NDI (индекс инвалидности шеи)
Временное ограничение: 4 недели
|
изменения по сравнению с исходным уровнем NDI - это индекс самооценки для измерения боли и инвалидности из-за боли в шее. Шейный индекс инвалидности состоит из 10 вопросов, касающихся функциональной деятельности. Существует 6 возможных ответов по каждому пункту, в диапазоне от отсутствия инвалидности (0) до полной инвалидности (5). NDI оценивается от 0 до 50, при этом более высокий балл указывает на большую инвалидность. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Muhammad Ashfaq, Isra University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1402-PhD-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .