- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03813680
Mobilisation Vertébrale Passive et Techniques Neuromusculaires Propriomptives dans la Cervicalgie Mécanique
Comparaison entre la mobilisation vertébrale passive et les techniques neuromusculaires proprioceptives dans la gestion de la douleur et de l'incapacité chez les patients souffrant de cervicalgie mécanique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est très courante et est maintenant considérée comme un problème de santé publique. Elle représente un fardeau sanitaire et économique important, étant une cause fréquente d'invalidité. Une proportion importante des coûts directs des soins de santé associés aux troubles cervicaux est attribuable aux visites chez les fournisseurs de soins de santé, aux congés de maladie et à la perte de capacité de production qui en découle. La cervicalgie mécanique touche entre 45 et 54 % des personnes dans la population générale. Cela peut entraîner une douleur intense et une invalidité. La cervicalgie mécanique décrite comme une réduction de la mobilité du segment rachidien cervical est souvent au centre des interventions de manipulation physique. La plupart des douleurs cervicales ne sont pas attribuées à des maladies, mais plutôt causées par des conditions musculaires et posturales. La douleur cervicale est un problème mécanique. Il est donc logique qu'un traitement mécanique fonctionne mieux qu'un traitement pharmacologique.
La colonne cervicale altère souvent la flexibilité des muscles clés liés à la colonne cervicale. L'exercice d'étirement est bénéfique pour augmenter la flexibilité ainsi que la performance musculaire.
La fonction normale de la colonne cervicale est complexe et nécessite la coordination d'une grande variété d'activités afin qu'un individu puisse effectuer ses activités quotidiennes avec le moins de tension et de blessure potentielle. Lorsque le dysfonctionnement se développe dans la colonne cervicale, une réaction en chaîne peut se développer qui peut affecter tout le cou et même tout le corps.
Les approches de traitement couramment utilisées comprennent le repos, le massage thérapeutique, l'application d'agents physiques comme la chaleur, le froid, le TENS et divers types de mobilisations ultrasonores, les manipulations (par des physiothérapeutes, des chiropraticiens, des ostéopathes et autres), des exercices thérapeutiques, des soins posturaux et bien sûr médicaments et interventions chirurgicales. Cependant, les études de leur efficacité ont généralement été à court terme et peu concluantes. L'objectif de l'étude est de comparer quel traitement, soit la Mobilisation Vertébrale Passive, soit la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive, seul ou en association, est le plus efficace et le plus bénéfique dans le traitement des cervicalgies mécaniques.
Plusieurs études ont été rapportées pour déterminer l'efficacité de la thérapie manuelle/mobilisation vertébrale passive, mais avec des résultats largement non concluants. Cependant, il existe peu d'études, voire aucune, pour comparer l'exercice PNF avec PVM en termes d'efficacité. Les PNF sont simples et nécessitent une expertise de bas niveau par rapport aux PVM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de douleurs cervicales mécaniques ayant une amplitude de mouvement limitée et des spasmes musculaires et des difficultés fonctionnelles entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de polyarthrite rhumatoïde, de spondylarthrite ankylosante ou d'une autre maladie systémique
- Patients atteints d'un cancer de la colonne cervicale
- Patients ayant des antécédents de fracture de la colonne vertébrale
- Patients présentant une anomalie congénitale de la colonne cervicale
- Patients ayant un coup de fouet cervical au cours des quatre dernières semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe PVM
Ce groupe comprenait 30 participants.
Une mobilisation vertébrale passive a été administrée avec une physiothérapie de routine comprenant TENS, Hotpack/IRR, exercice isométrique du cou et soins posturaux
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Des glissements postéro-antérieurs ont été administrés à la colonne cervicale en utilisant la méthode Maitland ainsi qu'une physiothérapie de routine comprenant une thermothérapie avec des compresses chaudes 15 minutes, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15 minutes, des exercices isométriques pour le cou, une éducation sur les précautions et les soins posturaux
Autres noms:
Thermothérapie avec Hot Packs 15 minutes, Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15 minutes, Exercices isométriques pour le cou, Education sur les précautions et les soins posturaux
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe PNF
Ce groupe comprenait 30 participants.
L'exercice PNF sous la forme de mouvements du cou en diagonale était accompagné d'une physiothérapie de routine comprenant TENS, Hotpack / IRR, exercice isométrique du cou et soins posturaux
|
Thermothérapie avec Hot Packs 15 minutes, Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15 minutes, Exercices isométriques pour le cou, Education sur les précautions et les soins posturaux
Autres noms:
Les sujets ont reçu des exercices PNF comprenant des schémas diagonaux PNF pour le cou ainsi qu'une physiothérapie de routine comprenant une thermothérapie avec des compresses chaudes 15 minutes, une stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15 minutes, des exercices isométriques pour le cou, une éducation sur les précautions et les soins posturaux.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe RPT (kinésithérapie de routine)
Ce groupe comprenait 30 participants. Physiothérapie de routine comprenant TENS, Hotpack/IRR, exercice isométrique du cou et soins posturaux.
|
Thermothérapie avec Hot Packs 15 minutes, Stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) 15 minutes, Exercices isométriques pour le cou, Education sur les précautions et les soins posturaux
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (DOULEUR)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base.
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale de 10 cm, 0 représentant l'absence de douleur et 10 représentant la pire douleur.
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4 semaines
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ROM de la colonne cervicale (Flexion)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base
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4 semaines
|
|
ROM de la colonne cervicale (extension)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base. L'inclinomètre à bulle a été utilisé pour mesurer le ROM en position assise
|
4 semaines
|
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ROM de la colonne cervicale (rotation vers la droite)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base. L'inclinomètre à bulle a été utilisé pour mesurer le ROM en position assise
|
4 semaines
|
|
ROM de la colonne cervicale (rotation vers la gauche)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base.
Un inclinomètre à bulles a été utilisé pour mesurer le ROM en position assise
|
4 semaines
|
|
ROM de la colonne cervicale (flexion latérale droite)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base. L'inclinomètre à bulle a été utilisé pour mesurer le ROM en position assise
|
4 semaines
|
|
ROM de la colonne cervicale (flexion latérale à gauche)
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base. L'inclinomètre à bulle a été utilisé pour mesurer le ROM en position assise
|
4 semaines
|
|
Flexeurs du cou Endurance musculaire
Délai: 4 semaines
|
changements par rapport à la ligne de base.
Le temps de maintien de la flexion du cou en position couchée a été mesuré en secondes à l'aide d'un chronomètre.
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4 semaines
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NDI (indice d'invalidité du cou)
Délai: 4 semaines
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changements par rapport à la ligne de base Le NDI est un indice auto-évalué pour mesurer la douleur et l'incapacité dues à la douleur au cou. L'indice d'incapacité du cou se compose de 10 questions portant sur les activités fonctionnelles. Il existe 6 réponses possibles pour chaque élément, allant de l'absence d'incapacité (0) à l'incapacité totale (5). Le NDI est noté de 0 à 50, un score plus élevé indiquant une incapacité plus grande. |
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1402-PhD-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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