- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03813680
Mobilizzazione Vertebrale Passiva e Tecniche Neuromuscolari Propriocettive nel Dolore Meccanico al Collo
Confronto tra mobilizzazione vertebrale passiva e tecniche neuromuscolari propriocettive nella gestione del dolore e della disabilità nei pazienti con dolore cervicale meccanico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è molto comune ed è ora considerato un problema di salute pubblica. Pone un notevole onere sanitario ed economico, essendo una frequente causa di disabilità. Una parte significativa dei costi sanitari diretti associati ai disturbi del collo è attribuibile alle visite agli operatori sanitari, ai congedi per malattia e alla relativa perdita di capacità produttiva. Il dolore meccanico al collo colpisce tra il 45 e il 54% delle persone nella popolazione generale. Ciò può provocare dolore intenso e disabilità. Il dolore meccanico al collo descritto come una riduzione della mobilità del segmento spinale cervicale è spesso al centro di interventi di terapia fisica manipolativa. La maggior parte del dolore al collo non è attribuito a malattie ma piuttosto causato da condizioni muscolari e posturali. Il dolore cervicale è un problema meccanico. E' quindi logico che un trattamento meccanico funzioni meglio del trattamento farmacologico.
Il rachide cervicale spesso compromette la flessibilità dei muscoli chiave legati al rachide cervicale. L'esercizio di stretching è utile per aumentare la flessibilità e le prestazioni muscolari.
La normale funzione del rachide cervicale è complessa e richiede il coordinamento di un'ampia varietà di attività affinché un individuo possa svolgere le attività quotidiane con il minimo sforzo e potenziali lesioni. Quando la disfunzione si sviluppa nel rachide cervicale, può svilupparsi una reazione a catena che può interessare l'intero collo e persino l'intero corpo.
Gli approcci comunemente usati al trattamento includono riposo, massaggio terapeutico, applicazione di agenti fisici come calore, freddo, TENS e ultrasuoni vari tipi di mobilizzazione, manipolazioni (da parte di fisioterapisti, chiropratici, osteopati e altri), esercizi terapeutici, cura posturale e fuori corso farmaci e interventi chirurgici. Tuttavia, gli studi sulla loro efficacia sono stati generalmente a breve termine e inconcludenti. Lo scopo dello studio è confrontare quale trattamento sia la mobilizzazione vertebrale passiva o la facilitazione neuromuscolare propriocettiva, da sola o in combinazione, sia più efficace e benefica nel trattamento del dolore cervicale meccanico.
Sono stati segnalati diversi studi per determinare l'efficacia della terapia manuale/mobilizzazione vertebrale passiva, ma con risultati in gran parte inconcludenti. Tuttavia ci sono pochi studi per confrontare l'esercizio PNF con PVM in termini di efficacia. I PNF sono semplici e richiedono competenze di basso livello rispetto a PVM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con dolore cervicale meccanico con range di movimento limitato e spasmo muscolare e difficoltà di funzionamento tra i 18 e i 60 anni di età
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide, spondilite anchilosante o altre malattie sistemiche
- Pazienti con cancro del rachide cervicale
- Pazienti con storia di frattura della colonna vertebrale
- Pazienti con qualsiasi anomalia congenita del rachide cervicale
- Pazienti con disturbo da colpo di frusta nelle ultime quattro settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo PVM
Questo gruppo comprendeva 30 partecipanti.
La mobilizzazione vertebrale passiva è stata somministrata insieme alla fisioterapia di routine comprendente TENS, Hotpack/IRR, esercizio isometrico del collo e cura posturale
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Gli scivolamenti postero-anteriori sono stati somministrati al rachide cervicale utilizzando il metodo Maitland insieme alla fisioterapia di routine comprendente termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, esercizi isometrici per il collo, educazione sulle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
Termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, Esercizi isometrici per il collo, Educazione alle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo PNF
Questo gruppo comprendeva 30 partecipanti.
L'esercizio PNF sotto forma di movimenti diagonali del collo era insieme alla fisioterapia di routine comprendente TENS, Hotpack/IRR, esercizio isometrico del collo e cura posturale
|
Termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, Esercizi isometrici per il collo, Educazione alle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
Ai soggetti sono stati dati esercizi PNF comprendenti schemi diagonali PNF per il collo insieme a fisioterapia di routine comprendente termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, esercizi isometrici per il collo, educazione sulle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Gruppo RPT (fisioterapia di routine).
Questo gruppo comprendeva 30 partecipanti. Fisioterapia di routine comprendente TENS, Hotpack/IRR, esercizio isometrico del collo e cura posturale.
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Termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, Esercizi isometrici per il collo, Educazione alle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (DOLORE)
Lasso di tempo: 4 settimane
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cambiamenti rispetto al basale.
La scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale di 10 cm, con 0 che rappresenta Nessun dolore e 10 che rappresenta il dolore peggiore.
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4 settimane
|
ROM del rachide cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
cambiamenti rispetto al basale
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4 settimane
|
ROM del rachide cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
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4 settimane
|
ROM del rachide cervicale (rotazione verso destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
|
4 settimane
|
ROM del rachide cervicale (rotazione verso sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
cambiamenti rispetto al basale.
L'inclinometro a bolle è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
|
4 settimane
|
ROM della colonna vertebrale cervicale (flessione laterale a destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
|
4 settimane
|
ROM della colonna vertebrale cervicale (flessione laterale sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
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4 settimane
|
Flessori del collo Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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cambiamenti rispetto al basale.
Il tempo di mantenimento della flessione del collo in posizione supina è stato misurato in secondi con l'aiuto del cronometro.
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4 settimane
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NDI (indice di disabilità del collo)
Lasso di tempo: 4 settimane
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le variazioni rispetto al basale NDI è un indice autovalutato per misurare il dolore e la disabilità dovuti al dolore al collo. L'indice di disabilità del collo è composto da 10 domande che riguardano le attività funzionali. Ci sono 6 risposte potenziali per ogni item, che vanno da nessuna disabilità (0) a disabilità totale (5). L'NDI ha un punteggio da 0 a 50 con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità. |
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Muhammad Ashfaq, Isra University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1402-PhD-003
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