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Mobilizzazione Vertebrale Passiva e Tecniche Neuromuscolari Propriocettive nel Dolore Meccanico al Collo

10 marzo 2021 aggiornato da: Muhammad Ashfaq, Isra University

Confronto tra mobilizzazione vertebrale passiva e tecniche neuromuscolari propriocettive nella gestione del dolore e della disabilità nei pazienti con dolore cervicale meccanico

Questo studio è stato condotto per determinare l'efficacia della mobilizzazione vertebrale passiva (PVM) e delle tecniche neuromuscolari propriocettive (PNF) nel ridurre il dolore, la disabilità e migliorare la qualità della vita nei pazienti con dolore cervicale meccanico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è molto comune ed è ora considerato un problema di salute pubblica. Pone un notevole onere sanitario ed economico, essendo una frequente causa di disabilità. Una parte significativa dei costi sanitari diretti associati ai disturbi del collo è attribuibile alle visite agli operatori sanitari, ai congedi per malattia e alla relativa perdita di capacità produttiva. Il dolore meccanico al collo colpisce tra il 45 e il 54% delle persone nella popolazione generale. Ciò può provocare dolore intenso e disabilità. Il dolore meccanico al collo descritto come una riduzione della mobilità del segmento spinale cervicale è spesso al centro di interventi di terapia fisica manipolativa. La maggior parte del dolore al collo non è attribuito a malattie ma piuttosto causato da condizioni muscolari e posturali. Il dolore cervicale è un problema meccanico. E' quindi logico che un trattamento meccanico funzioni meglio del trattamento farmacologico.

Il rachide cervicale spesso compromette la flessibilità dei muscoli chiave legati al rachide cervicale. L'esercizio di stretching è utile per aumentare la flessibilità e le prestazioni muscolari.

La normale funzione del rachide cervicale è complessa e richiede il coordinamento di un'ampia varietà di attività affinché un individuo possa svolgere le attività quotidiane con il minimo sforzo e potenziali lesioni. Quando la disfunzione si sviluppa nel rachide cervicale, può svilupparsi una reazione a catena che può interessare l'intero collo e persino l'intero corpo.

Gli approcci comunemente usati al trattamento includono riposo, massaggio terapeutico, applicazione di agenti fisici come calore, freddo, TENS e ultrasuoni vari tipi di mobilizzazione, manipolazioni (da parte di fisioterapisti, chiropratici, osteopati e altri), esercizi terapeutici, cura posturale e fuori corso farmaci e interventi chirurgici. Tuttavia, gli studi sulla loro efficacia sono stati generalmente a breve termine e inconcludenti. Lo scopo dello studio è confrontare quale trattamento sia la mobilizzazione vertebrale passiva o la facilitazione neuromuscolare propriocettiva, da sola o in combinazione, sia più efficace e benefica nel trattamento del dolore cervicale meccanico.

Sono stati segnalati diversi studi per determinare l'efficacia della terapia manuale/mobilizzazione vertebrale passiva, ma con risultati in gran parte inconcludenti. Tuttavia ci sono pochi studi per confrontare l'esercizio PNF con PVM in termini di efficacia. I PNF sono semplici e richiedono competenze di basso livello rispetto a PVM.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con dolore cervicale meccanico con range di movimento limitato e spasmo muscolare e difficoltà di funzionamento tra i 18 e i 60 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di artrite reumatoide, spondilite anchilosante o altre malattie sistemiche
  • Pazienti con cancro del rachide cervicale
  • Pazienti con storia di frattura della colonna vertebrale
  • Pazienti con qualsiasi anomalia congenita del rachide cervicale
  • Pazienti con disturbo da colpo di frusta nelle ultime quattro settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo PVM
Questo gruppo comprendeva 30 partecipanti. La mobilizzazione vertebrale passiva è stata somministrata insieme alla fisioterapia di routine comprendente TENS, Hotpack/IRR, esercizio isometrico del collo e cura posturale
Gli scivolamenti postero-anteriori sono stati somministrati al rachide cervicale utilizzando il metodo Maitland insieme alla fisioterapia di routine comprendente termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, esercizi isometrici per il collo, educazione sulle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
  • Mobilizzazione spinale
Termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, Esercizi isometrici per il collo, Educazione alle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine (RPT)
Comparatore attivo: Gruppo PNF
Questo gruppo comprendeva 30 partecipanti. L'esercizio PNF sotto forma di movimenti diagonali del collo era insieme alla fisioterapia di routine comprendente TENS, Hotpack/IRR, esercizio isometrico del collo e cura posturale
Termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, Esercizi isometrici per il collo, Educazione alle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine (RPT)
Ai soggetti sono stati dati esercizi PNF comprendenti schemi diagonali PNF per il collo insieme a fisioterapia di routine comprendente termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, esercizi isometrici per il collo, educazione sulle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
  • Facilitazione neuromuscolare propriocettiva
Comparatore attivo: Gruppo RPT (fisioterapia di routine).
Questo gruppo comprendeva 30 partecipanti. Fisioterapia di routine comprendente TENS, Hotpack/IRR, esercizio isometrico del collo e cura posturale.
Termoterapia con impacchi caldi 15 minuti, Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) 15 minuti, Esercizi isometrici per il collo, Educazione alle precauzioni e cura posturale
Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine (RPT)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (DOLORE)
Lasso di tempo: 4 settimane
cambiamenti rispetto al basale. La scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale di 10 cm, con 0 che rappresenta Nessun dolore e 10 che rappresenta il dolore peggiore.
4 settimane
ROM del rachide cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 4 settimane
cambiamenti rispetto al basale
4 settimane
ROM del rachide cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 4 settimane
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
4 settimane
ROM del rachide cervicale (rotazione verso destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
4 settimane
ROM del rachide cervicale (rotazione verso sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
cambiamenti rispetto al basale. L'inclinometro a bolle è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
4 settimane
ROM della colonna vertebrale cervicale (flessione laterale a destra)
Lasso di tempo: 4 settimane
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
4 settimane
ROM della colonna vertebrale cervicale (flessione laterale sinistra)
Lasso di tempo: 4 settimane
variazioni rispetto al basale. L'inclinometro a bolla è stato utilizzato per misurare il ROM in posizione seduta
4 settimane
Flessori del collo Resistenza muscolare
Lasso di tempo: 4 settimane
cambiamenti rispetto al basale. Il tempo di mantenimento della flessione del collo in posizione supina è stato misurato in secondi con l'aiuto del cronometro.
4 settimane
NDI (indice di disabilità del collo)
Lasso di tempo: 4 settimane

le variazioni rispetto al basale NDI è un indice autovalutato per misurare il dolore e la disabilità dovuti al dolore al collo.

L'indice di disabilità del collo è composto da 10 domande che riguardano le attività funzionali. Ci sono 6 risposte potenziali per ogni item, che vanno da nessuna disabilità (0) a disabilità totale (5). L'NDI ha un punteggio da 0 a 50 con un punteggio più alto che indica una maggiore disabilità.

4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Ashfaq, Isra University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

22 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cervicale meccanico

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