- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03813680
Passieve vertebrale mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire technieken bij mechanische nekpijn
Vergelijking tussen passieve vertebrale mobilisatie en proprioceptieve neuromusculaire technieken bij het beheersen van pijn en handicap bij patiënten met mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn komt veel voor en wordt nu beschouwd als een probleem voor de volksgezondheid. Het vormt een aanzienlijke belasting voor de gezondheid en de economie, omdat het een veelvoorkomende oorzaak van invaliditeit is. Een aanzienlijk deel van de directe kosten voor gezondheidszorg in verband met nekaandoeningen is toe te schrijven aan bezoeken aan zorgverleners, ziekteverzuim en het daarmee samenhangende verlies aan productiecapaciteit. Mechanische nekpijn treft tussen 45-54% van de mensen in de algemene bevolking. Dit kan leiden tot ernstige pijn en invaliditeit. Mechanische nekpijn, beschreven als een vermindering van de mobiliteit van het cervicale wervelsegment, is vaak de focus van manipulatieve fysiotherapeutische interventies. De meeste nekpijn wordt niet toegeschreven aan ziekten, maar eerder veroorzaakt door spier- en houdingsconditie. De cervicale pijn is een mechanisch probleem. Het is dan ook logisch dat een mechanische behandeling beter werkt dan een medicamenteuze behandeling.
De cervicale wervelkolom schaadt vaak de flexibiliteit van de belangrijkste spieren die verband houden met de cervicale wervelkolom. Rekoefeningen zijn gunstig voor het vergroten van de flexibiliteit en spierprestaties.
De normale functie van de cervicale wervelkolom is complex en vereist een grote verscheidenheid aan activiteiten die moeten worden gecoördineerd, zodat een individu dagelijkse activiteiten kan uitvoeren met de minste hoeveelheid spanning en mogelijk letsel. Wanneer de disfunctie zich ontwikkelt in de cervicale wervelkolom, kan er een kettingreactie ontstaan die de hele nek en zelfs het hele lichaam kan aantasten.
Veelgebruikte benaderingen van behandeling zijn onder meer rust, therapeutische massage, toepassing van fysieke middelen zoals warmte, koude, TENS en ultrasone verschillende soorten mobilisaties, manipulaties (door fysiotherapeuten, chiropractors, osteopaten en anderen), therapeutische oefeningen, houdingszorg en natuurlijk medicatie en chirurgische ingrepen. Studies naar hun effectiviteit zijn echter over het algemeen van korte duur en niet doorslaggevend. Het doel van de studie is om te vergelijken welke behandeling passieve vertebrale mobilisatie of proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, op zichzelf of in combinatie, effectiever en gunstiger is bij de behandeling van mechanische nekpijn.
Er zijn verschillende onderzoeken gerapporteerd om de effectiviteit van manuele therapie/passieve wervelmobilisatie te bepalen, maar met grotendeels onduidelijke resultaten. Er zijn echter weinig of geen studies die PNF-oefeningen vergelijken met PVM in termen van hun effectiviteit. PNF is eenvoudig en vereist een laag niveau van expertise in vergelijking met PVM.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met mechanische nekpijn met beperkt bewegingsbereik en spierspasmen en moeilijk functioneren tussen 18 en 60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica of een andere systemische ziekte
- Patiënten met kanker van de cervicale wervelkolom
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een wervelfractuur
- Patiënten met een aangeboren afwijking van de cervicale wervelkolom
- Patiënten met een whiplash in de afgelopen vier weken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: PVM-groep
Deze groep bestond uit 30 deelnemers.
Passieve wervelmobilisatie werd gegeven samen met routinematige fysiotherapie bestaande uit TENS, Hotpack/IRR, isometrische nekoefeningen en houdingszorg
|
Postero-anterieure glijbewegingen werden gegeven aan de cervicale wervelkolom met behulp van de Maitland-methode, samen met routinematige fysiotherapie bestaande uit thermotherapie met Hot Packs 15 minuten, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) 15 minuten, isometrische nekoefeningen, voorlichting over voorzorgsmaatregelen en houdingszorg
Andere namen:
Thermotherapie met Hot Packs 15 minuten, Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) 15 minuten, Isometrische nekoefeningen, Voorlichting over voorzorgsmaatregelen en houdingszorg
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: PNF-groep
Deze groep bestond uit 30 deelnemers.
PNF-oefeningen in de vorm van nekbewegingen met een diagonaal patroon gingen gepaard met routinematige fysiotherapie bestaande uit TENS, Hotpack/IRR, isometrische nekoefeningen en houdingszorg
|
Thermotherapie met Hot Packs 15 minuten, Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) 15 minuten, Isometrische nekoefeningen, Voorlichting over voorzorgsmaatregelen en houdingszorg
Andere namen:
De proefpersonen kregen PNF-oefeningen bestaande uit diagonale PNF-patronen voor de nek, samen met routinematige fysiotherapie bestaande uit thermotherapie met Hot Packs 15 minuten, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) 15 minuten, isometrische nekoefeningen, voorlichting over voorzorgsmaatregelen en houdingszorg
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: RPT (Routine Fysiotherapie) groep
Deze groep bestond uit 30 deelnemers. Routinematige fysiotherapie bestaande uit TENS, Hotpack/IRR, isometrische nekoefeningen en houdingszorg.
|
Thermotherapie met Hot Packs 15 minuten, Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) 15 minuten, Isometrische nekoefeningen, Voorlichting over voorzorgsmaatregelen en houdingszorg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Visuele analoge schaal (PAIN)
Tijdsspanne: 4 weken
|
wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Visueel Analoge Schaal (VAS) is een horizontale lijn van 10 cm, waarbij 0 staat voor Geen pijn en 10 voor Ergste pijn.
|
4 weken
|
ROM van cervicale wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
wijzigingen ten opzichte van de basislijn
|
4 weken
|
ROM van cervicale wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van baseline.Bubble inclinometer werd gebruikt om ROM in zittende positie te meten
|
4 weken
|
ROM van cervicale wervelkolom (rotatie naar rechts)
Tijdsspanne: 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van baseline.Bubble inclinometer werd gebruikt om ROM in zittende positie te meten
|
4 weken
|
ROM van cervicale wervelkolom (rotatie naar links)
Tijdsspanne: 4 weken
|
wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Bubble inclinometer werd gebruikt om de ROM in zittende positie te meten
|
4 weken
|
ROM van cervicale wervelkolom (zijwaarts naar rechts buigen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van baseline.Bubble inclinometer werd gebruikt om ROM in zittende positie te meten
|
4 weken
|
ROM van cervicale wervelkolom (zijwaarts naar links buigen)
Tijdsspanne: 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van baseline.Bubble inclinometer werd gebruikt om ROM in zittende positie te meten
|
4 weken
|
Nekflexoren Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 4 weken
|
wijzigingen ten opzichte van de basislijn.
Houdtijd van nekflexie in rugligging werd gemeten in seconden met behulp van een stopwatch.
|
4 weken
|
NDI (nek-invaliditeitsindex)
Tijdsspanne: 4 weken
|
veranderingen ten opzichte van baseline NDI is een zelfbeoordelingsindex om pijn en invaliditeit als gevolg van nekpijn te meten. De Neck Disability Index bestaat uit 10 vragen over functionele activiteiten. Er zijn 6 mogelijke antwoorden voor elk item, variërend van geen handicap (0) tot volledige handicap (5). De NDI wordt gescoord van 0 tot 50, waarbij een hogere score een grotere handicap aangeeft. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1402-PhD-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanische nekpijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Passieve vertebrale mobilisatie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan