- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03813680
Passzív csigolyamobilizáció és propriocemptív neuromuszkuláris technikák mechanikus nyakfájdalmakban
A passzív csigolyamobilizáció és a proprioceptív neuromuszkuláris technikák összehasonlítása a fájdalom és a fogyatékosság kezelésében mechanikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyaki fájdalom nagyon gyakori, és ma már közegészségügyi problémának tekintik. Jelentős egészségügyi és gazdasági terhet jelent, gyakori rokkantsági ok. A nyakbántalmakhoz kapcsolódó közvetlen egészségügyi költségek jelentős hányada az egészségügyi szolgáltatók látogatásaiból, a betegszabadságból és az ezzel összefüggő produktív kapacitásvesztésből származik. A mechanikus nyaki fájdalom a lakosság 45-54%-át érinti. Ez súlyos fájdalmat és rokkantságot okozhat. A mechanikus nyaki fájdalom, amelyet a nyaki gerincszegmens mobilitásának csökkenéseként írnak le, gyakran a manipulatív fizikoterápiás beavatkozások középpontjában áll. A legtöbb nyaki fájdalom nem a betegségeknek tulajdonítható, hanem az izomzat és a testtartás okozza. A nyaki fájdalom mechanikai probléma, ezért érthető, hogy a mechanikus kezelés jobban működik, mint a gyógyszeres kezelés.
A nyaki gerinc gyakran rontja a nyaki gerinchez kapcsolódó kulcsizmok rugalmasságát. A nyújtó gyakorlatok előnyösek a rugalmasság és az izomteljesítmény növelésére.
A nyaki gerinc normál működése összetett, és sokféle tevékenység összehangolását igényli annak érdekében, hogy az egyén a lehető legkevesebb igénybevétellel és esetleges sérülésekkel végezhesse napi tevékenységeit. Amikor a diszfunkció a nyaki gerincben alakul ki, láncreakció alakulhat ki, amely az egész nyakat, sőt az egész testet is érintheti.
A kezelés általánosan használt megközelítései közé tartozik a pihenés, a terápiás masszázs, a fizikai szerek, például a hő, a hideg, a TENS és az ultrahang alkalmazása, különböző típusú mobilizációk, manipulációk (fizikoterapeuták, csontkovácsok, oszteopaták és mások által), terápiás gyakorlatok, testtartási gondozás és természetesen nem. gyógyszeres kezelés és sebészeti beavatkozások. A hatékonyságukat vizsgáló vizsgálatok azonban általában rövid távúak és nem meggyőzőek. A vizsgálat célja annak összehasonlítása, hogy a passzív csigolyamobilizáció vagy a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció – akár önmagában, akár kombinációban – hatékonyabb és előnyösebb a mechanikus nyaki fájdalmak kezelésében.
Számos tanulmányról számoltak be a manuális terápia/passzív csigolyamobilizáció hatékonyságának meghatározására, de többnyire nem meggyőző eredményekkel. Mindazonáltal kevés olyan tanulmány létezik, amely összehasonlítja a PNF-gyakorlatot a PVM-vel hatékonyságuk tekintetében. A PNF-ek egyszerűek és alacsony szintű szakértelmet igényelnek a PVM-hez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mechanikus nyakfájdalomban szenvedő, korlátozott mozgási tartományú, izomgörcsökkel és működési nehézségekkel küzdő betegek 18 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- Rheumatoid arthritisben, spondylitis ankylopoeticaban vagy más szisztémás betegségben diagnosztizált betegek
- Nyaki gerincrákban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében gerinctörés szerepel
- A nyaki gerinc bármely veleszületett anomáliájában szenvedő betegek
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt négy hétben ostorcsapás-betegségben szenvedtek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: PVM csoport
Ez a csoport 30 résztvevőből állt.
Passzív csigolyamobilizációt végeztek rutin fizioterápiával együtt, amely TENS-t, Hotpack/IRR-t, izometrikus nyaktornát és testtartási gondozást tartalmazott.
|
Posteroanterior siklást végeztek a nyaki gerincen Maitland-módszerrel, valamint rutin fizioterápiával, amely magában foglalja a 15 perces Hot Packs hőterápiát, a 15 perces transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), az izometrikus nyakgyakorlatokat, az óvintézkedésekről és a testtartásról szóló oktatást.
Más nevek:
Termoterápia forró csomagokkal 15 perc, Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) 15 perc, izometrikus nyaktorna, Óvintézkedésekre és testtartásra vonatkozó oktatás
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: PNF csoport
Ez a csoport 30 résztvevőből állt.
Az átlós mintázatú nyakmozgások formájában végzett PNF-gyakorlat a rutin fizioterápiával együtt járt, amely TENS-t, Hotpack/IRR-t, izometrikus nyakgyakorlatot és testtartási gondozást tartalmazott.
|
Termoterápia forró csomagokkal 15 perc, Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) 15 perc, izometrikus nyaktorna, Óvintézkedésekre és testtartásra vonatkozó oktatás
Más nevek:
Az alanyok PNF-gyakorlatokat kaptak, amelyek PNF átlós mintázatokat tartalmaztak a nyakra, valamint rutin fizioterápiát, amely magában foglalta a 15 perces Hot Packs hőterápiát, a 15 perces transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), az izometrikus nyakgyakorlatokat, az óvintézkedésekről és a testtartásról szóló oktatást.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: RPT (rutin fizioterápia) csoport
Ebben a csoportban 30 résztvevő volt. Rutinszerű fizioterápia, amely TENS-t, Hotpack/IRR-t, izometrikus nyaktornát és testtartási gondozást foglal magában.
|
Termoterápia forró csomagokkal 15 perc, Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) 15 perc, izometrikus nyaktorna, Óvintézkedésekre és testtartásra vonatkozó oktatás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (PAIN)
Időkeret: 4 hét
|
változások az alapvonalhoz képest.
A Visual Analog Scale (VAS) egy 10 cm-es vízszintes vonal, ahol a 0 a fájdalommentességet, a 10 pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
4 hét
|
Nyaki gerinc ROM (Flexion)
Időkeret: 4 hét
|
változások az alapvonalhoz képest
|
4 hét
|
Nyaki gerinc ROM (hosszabbítás)
Időkeret: 4 hét
|
változik az alapvonalhoz képest.Buborékos dőlésmérővel mértük a ROM-ot ülő helyzetben
|
4 hét
|
A nyaki gerinc ROM-ja (jobbra forgatás)
Időkeret: 4 hét
|
változik az alapvonalhoz képest.Buborékos dőlésmérővel mértük a ROM-ot ülő helyzetben
|
4 hét
|
A nyaki gerinc ROM-ja (balra forgatás)
Időkeret: 4 hét
|
változások az alapvonalhoz képest.
Buborékos dőlésmérővel mértük a ROM-ot ülő helyzetben
|
4 hét
|
Nyaki gerinc ROM (oldalsó hajlítás jobbra)
Időkeret: 4 hét
|
változik az alapvonalhoz képest.Buborékos dőlésmérővel mértük a ROM-ot ülő helyzetben
|
4 hét
|
Nyaki gerinc ROM (oldalsó hajlítás balra)
Időkeret: 4 hét
|
változik az alapvonalhoz képest.Buborékos dőlésmérővel mértük a ROM-ot ülő helyzetben
|
4 hét
|
Neck Flexors Izom állóképesség
Időkeret: 4 hét
|
változások az alapvonalhoz képest.
A Nyak Flexion tartási idejét hanyatt fekvő helyzetben, stopperóra segítségével mérték másodpercben.
|
4 hét
|
NDI (nyaki fogyatékossági index)
Időkeret: 4 hét
|
változások az alapvonalhoz képest Az NDI egy önértékelési index a nyaki fájdalom és a nyaki fájdalom miatti rokkantság mérésére. A nyaki fogyatékossági index 10 kérdésből áll, amelyek a funkcionális tevékenységekkel foglalkoznak. Minden elemre 6 lehetséges válasz létezik, a fogyatékosság hiányától (0) a teljes rokkantságig (5) terjed. Az NDI 0-tól 50-ig terjed, magasabb pontszám esetén nagyobb fogyatékosságra utal. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1402-PhD-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mechanikus nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Passzív csigolyamobilizáció
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiToborzásKompressziós csigolyatörések | Osteoporotikus csigolya-kompressziós törésekEgyesült Államok