- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03813680
Passiv vertebral mobilisering och proprioceptiva neuromuskulära tekniker vid mekanisk nacksmärta
Jämförelse mellan passiv vertebral mobilisering och proprioceptiva neuromuskulära tekniker för att hantera smärta och funktionshinder hos patienter med mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är mycket vanligt och anses nu vara ett folkhälsoproblem. Det utgör en betydande hälso- och ekonomisk börda, eftersom det är en vanlig orsak till funktionshinder. En betydande del av de direkta sjukvårdskostnaderna förknippade med nackbesvär är hänförliga till besök hos vårdgivare, sjukfrånvaro och tillhörande förlust av produktionskapacitet. Mekanisk nacksmärta drabbar mellan 45-54 % av befolkningen i allmänhet. Detta kan resultera i svår smärta och funktionshinder. Mekanisk nacksmärta som beskrivs som en minskning av rörligheten i cervikal ryggradssegment är ofta i fokus för manipulativa sjukgymnastikinterventioner. De flesta nacksmärtor hänförs inte till sjukdomar utan snarare orsakade av muskel- och postural tillstånd. Den cervikala smärtan är ett mekaniskt problem. Det är därför meningsfullt att en mekanisk behandling fungerar bättre än farmakologisk behandling.
Cervikal ryggrad försämrar ofta flexibiliteten hos nyckelmuskler relaterade till cervikal ryggrad. Stretchträning är fördelaktigt för att öka flexibiliteten såväl som muskelprestanda.
Den normala funktionen av cervikal ryggrad är komplex och kräver en stor mängd aktiviteter som ska koordineras för att en individ ska kunna utföra dagliga aktiviteter med minsta möjliga belastning och potentiell skada. När dysfunktionen utvecklas i halsryggraden kan en kedjereaktion utvecklas som kan påverka hela nacken och till och med hela kroppen.
Vanligt använda metoder för behandling inkluderar vila, terapeutisk massage, applicering av fysiska medel som värme, kyla, TENS och olika typer av ultraljudsmobiliseringar, manipulationer (av fysioterapeuter, kiropraktorer, osteopater och andra), terapeutiska övningar, postural vård och naturligtvis medicinering och kirurgiska ingrepp. Studier av deras effektivitet har dock i allmänhet varit kortsiktiga och ofullständiga. Syftet med studien är att jämföra vilken behandling antingen Passiv Vertebral Mobilisation eller Proprioceptive Neuromuscular Facilitation, vare sig den är i sig eller i kombination, som är mer effektiv och fördelaktig vid behandling av mekanisk nacksmärta.
Flera studier har rapporterats för att fastställa effektiviteten av manuell terapi/passiv vertebral mobilisering men med i stort sett ofullständiga resultat. Det finns dock få studier om några för att jämföra PNF-träning med PVM när det gäller deras effektivitet. PNF är enkla och kräver expertis på låg nivå jämfört med PVM.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mekanisk nacksmärta som har begränsat rörelseomfång och muskelspasmer och funktionssvårigheter mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen reumatoid artrit, ankyloserande spondylit eller annan systemisk sjukdom
- Patienter med cancer i halsryggen
- Patienter med en historia av fraktur i ryggraden
- Patienter med någon medfödd anomali i halsryggen
- Patienter med whiplash-störning under de senaste fyra veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PVM grupp
Denna grupp omfattade 30 deltagare.
Passiv vertebral mobilisering gavs tillsammans med rutinfysioterapi innefattande TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nackträning och postural vård
|
Posteroanterior glidningar gavs till cervikal ryggrad med Maitland-metoden tillsammans med rutinfysioterapi innefattande termoterapi med Hot Packs 15 minuter, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) 15 minuter, Isometriska nackövningar, Utbildning om försiktighetsåtgärder och postural vård
Andra namn:
Termoterapi med Hot Packs 15 minuter, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) 15 minuter, Isometriska nackövningar, Utbildning om försiktighetsåtgärder och postural vård
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: PNF-grupp
Denna grupp omfattade 30 deltagare.
PNF-träning i form av diagonala nackrörelser var tillsammans med rutinfysioterapi innefattande TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nackträning och postural vård
|
Termoterapi med Hot Packs 15 minuter, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) 15 minuter, Isometriska nackövningar, Utbildning om försiktighetsåtgärder och postural vård
Andra namn:
Försökspersonerna fick PNF-övningar innefattande PNF diagonala mönster för nacken tillsammans med rutinfysioterapi innefattande termoterapi med Hot Packs 15 minuter, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) 15 minuter, Isometriska nackövningar, Utbildning om försiktighetsåtgärder och postural vård
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: RPT (Rutin Fysioterapi) grupp
Denna grupp inkluderade 30 deltagare. Rutinfysioterapi innefattande TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nackträning och postural vård.
|
Termoterapi med Hot Packs 15 minuter, Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) 15 minuter, Isometriska nackövningar, Utbildning om försiktighetsåtgärder och postural vård
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (PAIN)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen.
Visual Analog Scale (VAS) är en 10 cm horisontell linje, där 0 representerar Ingen smärta och 10 representerar Värsta smärta.
|
4 veckor
|
|
ROM för cervikal ryggrad (Flexion)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen
|
4 veckor
|
|
ROM för cervikal ryggrad (förlängning)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen. Bubbellutningsmätare användes för att mäta ROM i sittande läge
|
4 veckor
|
|
ROM för halsryggraden (rotation åt höger)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen. Bubbellutningsmätare användes för att mäta ROM i sittande läge
|
4 veckor
|
|
ROM för halsryggraden (rotation åt vänster)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen.
Bubbellutningsmätare användes för att mäta ROM i sittande läge
|
4 veckor
|
|
ROM för halsryggraden (sidoböjd höger)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen. Bubbellutningsmätare användes för att mäta ROM i sittande läge
|
4 veckor
|
|
ROM för halsryggen (sidoböjning vänster)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen. Bubbellutningsmätare användes för att mäta ROM i sittande läge
|
4 veckor
|
|
Nackböjare Muskeluthållighet
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen.
Neck Flexion hålltid i liggande liggande mättes i sekunder med hjälp av stoppur.
|
4 veckor
|
|
NDI (neck Disability Index)
Tidsram: 4 veckor
|
förändringar från baslinjen NDI är ett självskattat index för att mäta smärta och funktionshinder på grund av nacksmärta. Nackhandikappindex består av 10 frågor som behandlar funktionella aktiviteter. Det finns 6 potentiella svar för varje punkt, allt från inget funktionshinder (0) till totalt funktionshinder (5). NDI poängsätts från 0 till 50 med högre poäng indikation på större funktionshinder. |
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1402-PhD-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekanisk nacksmärta
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmälan via inbjudanAnestesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Passiv vertebral mobilisering
-
University of LahoreAvslutadNacksmärta | Mekanisk nacksmärta | Mobilisering | Nacksmärta Muskuloskeletala | Proprioceptiv neuromuskulär underlättandePakistan
-
Cairo UniversityAvslutadCervikal radikulopati | Elektromyografi | Neuromobılızatıon | Nervledning | Median nervEgypten
-
Benvenue Medical, Inc.AvslutadSpinalfrakturer | Ryggskador | Frakturer, kompressionFörenta staterna, Kanada, Tyskland, Frankrike, Belgien
-
Universidad Rey Juan CarlosAvslutadNacksmärta | Manuell terapiSpanien
-
DFINE Inc.IndragenMultipelt myelom | Kompressionsfraktur av kotpelaren
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuPlantar fascit | Hälsmärta syndromPakistan
-
Riphah International UniversityHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Spinal stenosPakistan
-
University of JaénAvslutad
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekryteringSacral TorsionPakistan