- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03813680
Passiivinen nikamien mobilisaatio ja propriokemptiiviset neuromuskulaariset tekniikat mekaanisissa niskakivuissa
Passiivisen nikamamobilisaation ja proprioseptiivisten neuromuskulaaristen tekniikoiden vertailu kivun ja vamman hoidossa potilailla, joilla on mekaaninen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on hyvin yleistä, ja sitä pidetään nykyään kansanterveysongelmana. Se aiheuttaa merkittävää terveydellistä ja taloudellista taakkaa, koska se on yleinen vammaisuuden syy. Merkittävä osa niskasairauksiin liittyvistä suorista terveydenhuollon kustannuksista johtuu käynneistä terveydenhuollon ammattilaisten luona, sairauspoissaoloista ja niihin liittyvästä tuotantokyvyn menetyksestä. Mekaaninen niskakipu vaikuttaa 45–54 %:iin väestön väestöstä. Tämä voi johtaa vakavaan kipuun ja vammaisuuteen. Mekaaninen niskakipu, jota kuvataan kohdunkaulan selkärangan liikkuvuuden heikkenemisenä, on usein manipulatiivisten fysioterapiatoimenpiteiden painopiste. Suurin osa niskakivuista ei johdu sairauksista, vaan pikemminkin lihasten ja asennon kunnosta. Kohdunkaulan kipu on mekaaninen ongelma. Siksi on järkevää, että mekaaninen hoito toimii paremmin kuin lääkehoito.
Kohdunkaulan selkäranka heikentää usein kohdunkaulan selkärangaan liittyvien avainlihasten joustavuutta. Venytysharjoittelu lisää joustavuutta ja lisää lihasten suorituskykyä.
Kaularangan normaali toiminta on monimutkaista ja vaatii monenlaisten toimintojen koordinointia, jotta yksilö voi suorittaa päivittäisiä toimintoja mahdollisimman vähin rasituksin ja mahdollisin vammoin. Kun toimintahäiriö kehittyy kaularangassa, voi kehittyä ketjureaktio, joka voi vaikuttaa koko kaulaan ja jopa koko kehoon.
Yleisesti käytettyjä lähestymistapoja hoitoon ovat lepo, terapeuttinen hieronta, fyysisten tekijöiden, kuten lämmön, kylmän, TENS:n ja ultraääni, käyttö erityyppiset mobilisaatiot, manipulaatiot (fysioterapeutien, kiropraktikon, osteopaattien ja muiden toimesta), terapeuttiset harjoitukset, asennon hoito ja muualla. lääkitys ja kirurgiset toimenpiteet. Niiden tehokkuutta koskevat tutkimukset ovat kuitenkin yleensä olleet lyhytaikaisia ja epäselviä. Tutkimuksen tavoitteena on verrata, mikä hoito joko passiivinen nikamamobilisaatio tai proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio, joko yksinään tai yhdessä, on tehokkaampi ja hyödyllisempi mekaanisen niskakivun hoidossa.
Useiden tutkimusten on raportoitu määrittävän manuaalisen terapian/passiivisen nikamien mobilisaation tehokkuutta, mutta tulokset ovat suurelta osin epäselviä. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka vertaisivat PNF-harjoitusta PVM-harjoitukseen niiden tehokkuuden suhteen. PNF:t ovat yksinkertaisia ja vaativat alhaisen tason asiantuntemusta PVM: ään verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, joilla on mekaanista niskakipua, joilla on rajoitettu liikerata ja lihasspasmit ja toimintavaikeudet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma, selkärankareuma tai muu systeeminen sairaus
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan syöpä
- Potilaat, joilla on ollut selkärangan murtuma
- Potilaat, joilla on synnynnäinen kohdunkaulan selkärangan epämuodostuma
- Potilaat, joilla on piiskaiskuhäiriö viimeisen neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PVM ryhmä
Ryhmään kuului 30 osallistujaa.
Passiivinen nikamien mobilisaatio annettiin yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa, joka käsitti TENS-, Hotpack/IRR-, isometrisen niskaharjoituksen ja asennonhoidon
|
Posteroanterior luistoa annettiin kaularangalle Maitland-menetelmällä yhdessä rutiinifysioterapian kanssa, joka käsitti lämpöterapian Hot Packsilla 15 minuuttia, Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 15 minuuttia, Isometriset niskaharjoitukset, Varotoimia ja asentohoitoa koskeva koulutus
Muut nimet:
Lämpöterapia kuumapakkauksilla 15 minuuttia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 15 minuuttia, isometriset niskaharjoitukset, koulutus varotoimista ja asennon hoidosta
Muut nimet:
|
Active Comparator: PNF-ryhmä
Ryhmään kuului 30 osallistujaa.
PNF-harjoittelu diagonaalisten kaulaliikkeiden muodossa oli yhdessä rutiininomaisen fysioterapian kanssa, joka käsitti TENS-, Hotpack/IRR-, isometrisen niskaharjoituksen ja asennonhoidon
|
Lämpöterapia kuumapakkauksilla 15 minuuttia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 15 minuuttia, isometriset niskaharjoitukset, koulutus varotoimista ja asennon hoidosta
Muut nimet:
Koehenkilöille annettiin PNF-harjoituksia, jotka käsittivät PNF-diagonaaliset kaulan kuviot, sekä rutiinifysioterapia, joka käsitti lämpöterapian Hot Packsilla 15 minuuttia, Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 15 minuuttia, Isometriset niskaharjoitukset, Varotoimenpiteitä ja asennonhoitoa koskeva koulutus
Muut nimet:
|
Active Comparator: RPT (rutiinifysioterapia) ryhmä
Tähän ryhmään kuului 30 osallistujaa. Rutiinifysioterapia, johon kuuluu TENS, Hotpack/IRR, isometrinen niskaharjoittelu ja asennon hoito.
|
Lämpöterapia kuumapakkauksilla 15 minuuttia, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 15 minuuttia, isometriset niskaharjoitukset, koulutus varotoimista ja asennon hoidosta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visual Analog Scale (PAIN)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutoksia lähtötasosta.
Visual Analog Scale (VAS) on 10 cm:n vaakasuora viiva, jossa 0 ilmaisee ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta kipua.
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM (Flexion)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutoksia lähtötasosta
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM (jatke)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muuttuu lähtötasosta. Bubble inklinometriä käytettiin mittaamaan ROM istuma-asennossa
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM (kierto oikealle)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muuttuu lähtötasosta. Bubble inklinometriä käytettiin mittaamaan ROM istuma-asennossa
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM (kierto vasemmalle)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutoksia lähtötasosta.
Bubble inklinometriä käytettiin mittaamaan ROM istuma-asennossa
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM (sivutaivutus oikealle)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muuttuu lähtötasosta. Bubble inklinometriä käytettiin mittaamaan ROM istuma-asennossa
|
4 viikkoa
|
Kohdunkaulan selkärangan ROM (sivutaivutus vasemmalle)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muuttuu lähtötasosta. Bubble inklinometriä käytettiin mittaamaan ROM istuma-asennossa
|
4 viikkoa
|
Neck Flexors Lihaskestävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutoksia lähtötasosta.
Neck Flexion -pitoaika selällään makuuasennossa mitattiin sekunneissa sekuntikellon avulla.
|
4 viikkoa
|
NDI (neck Disability Index)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutokset lähtötasosta NDI on itsearvioitu indeksi, jolla mitataan kipua ja niskakivuista johtuvaa vammaa. Niskavammaisuusindeksi koostuu 10 toiminnallista toimintaa käsittelevästä kysymyksestä. Jokaiselle asiakohdalle on kuusi mahdollista vastausta, jotka vaihtelevat ei-vammaisuudesta (0) täydelliseen vammaisuuteen (5). NDI pisteytetään 0 - 50 korkeamman pistemäärän osoituksena suuremmasta vammaisuudesta. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Muhammad Ashfaq, Isra University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1402-PhD-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mekaaninen niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset Passiivinen nikamien mobilisaatio
-
Pediatric Spine FoundationRekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada
-
Spino Modulation Inc.LopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiKanada
-
ZimVieSetting Scoliosis Straight Foundation; Exponent, Inc.RekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
LDR Médical SASEi vielä rekrytointiaIdiopaattinen skolioosiYhdistynyt kuningaskunta
-
Patrick Cahill, MDAktiivinen, ei rekrytointiIdiopaattinen skolioosiYhdysvallat
-
Ochsner Health SystemLopetettuSelkärangan sairaudet | Luun sairaudet | Skolioosi | Selkärangan kaarevuus | Tuki- ja liikuntaelinten sairaus | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Nuorten; SkolioosiYhdysvallat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrytointiSelkärangan puristusmurtumat | Osteoporoottiset selkärangan puristusmurtumatYhdysvallat
-
AlizymeValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta