- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03813680
Movilización Vertebral Pasiva y Técnicas Neuromusculares Propriocentivas en la Cervicalgia Mecánica
Comparación entre la movilización vertebral pasiva y las técnicas neuromusculares propioceptivas en el manejo del dolor y la discapacidad en pacientes con cervicalgia mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es muy común y ahora se considera un problema de salud pública. Supone una importante carga sanitaria y económica, siendo una causa frecuente de discapacidad. Una proporción significativa de los costos directos de atención de la salud asociados con los trastornos del cuello son atribuibles a las visitas a los proveedores de atención médica, a las licencias por enfermedad y a la pérdida de capacidad productiva relacionada. El dolor de cuello mecánico afecta entre el 45 y el 54 % de las personas de la población general. Esto puede provocar dolor intenso y discapacidad. El dolor de cuello mecánico descrito como una reducción en la movilidad del segmento espinal cervical es a menudo el foco de las intervenciones de fisioterapia manipulativa. La mayoría de los dolores de cuello no se atribuyen a enfermedades sino que son causados por condiciones musculares y posturales. El dolor cervical es un problema mecánico. Por lo tanto, tiene sentido que un tratamiento mecánico funcione mejor que un tratamiento farmacológico.
La columna cervical a menudo afecta la flexibilidad de los músculos clave relacionados con la columna cervical. El ejercicio de estiramiento es beneficioso para aumentar la flexibilidad y el rendimiento muscular.
La función normal de la columna cervical es compleja y requiere la coordinación de una gran variedad de actividades para que un individuo realice las actividades diarias con la menor cantidad de tensión y posible lesión. Cuando la disfunción se desarrolla en la columna cervical, puede desarrollarse una reacción en cadena que puede afectar a todo el cuello e incluso a todo el cuerpo.
Los enfoques de tratamiento comúnmente utilizados incluyen descanso, masaje terapéutico, aplicación de agentes físicos como calor, frío, TENS y varios tipos de movilizaciones ultrasónicas, manipulaciones (por fisioterapeutas, quiroprácticos, osteópatas y otros), ejercicios terapéuticos, cuidado postural y, por supuesto, medicamentos e intervenciones quirúrgicas. Sin embargo, los estudios de su efectividad generalmente han sido a corto plazo y no concluyentes. El objetivo del estudio es comparar qué tratamiento, ya sea la Movilización Vertebral Pasiva o la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva, ya sea solo o en combinación, es más efectivo y beneficioso en el tratamiento del dolor de cuello mecánico.
Se han informado varios estudios para determinar la eficacia de la terapia manual/movilización vertebral pasiva, pero con resultados en gran medida no concluyentes. Sin embargo, hay pocos estudios, si es que hay alguno, que comparen el ejercicio FNP con el PVM en cuanto a su efectividad. Los PNF son simples y requieren un bajo nivel de experiencia en comparación con PVM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dolor de cuello mecánico que tienen un rango de movimiento limitado y espasmos musculares y dificultad para funcionar entre 18 y 60 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con artritis reumatoide, espondilitis anquilosante u otra enfermedad sistémica
- Pacientes con cáncer de la columna cervical
- Pacientes con antecedentes de fractura de columna
- Pacientes con alguna anomalía congénita de Columna Cervical
- Pacientes con trastorno por latigazo cervical en las últimas cuatro semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo pvm
Este grupo incluyó a 30 participantes.
Se administró movilización vertebral pasiva junto con fisioterapia de rutina que comprendía TENS, Hotpack/IRR, ejercicio isométrico del cuello y cuidado postural.
|
Se realizaron deslizamientos posteroanteriores en la columna cervical utilizando el método de Maitland junto con fisioterapia de rutina que comprende termoterapia con Hot Packs 15 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) 15 minutos, ejercicios isométricos de cuello, educación sobre precauciones y cuidado postural
Otros nombres:
Termoterapia con Hot Packs 15 minutos,Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) 15 minutos,Ejercicios isométricos de cuello,Educación sobre precauciones y cuidado postural
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo pnf
Este grupo incluyó a 30 participantes.
El ejercicio FNP en forma de movimientos del cuello en patrón diagonal se combinó con la fisioterapia de rutina que comprende TENS, Hotpack/IRR, ejercicio isométrico del cuello y cuidado postural
|
Termoterapia con Hot Packs 15 minutos,Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) 15 minutos,Ejercicios isométricos de cuello,Educación sobre precauciones y cuidado postural
Otros nombres:
Los sujetos recibieron ejercicios FNP que comprendían patrones diagonales FNP para el cuello junto con fisioterapia de rutina que comprendía termoterapia con compresas calientes durante 15 minutos, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) durante 15 minutos, ejercicios isométricos para el cuello, educación sobre precauciones y cuidados posturales.
Otros nombres:
|
Comparador activo: Grupo RPT (fisioterapia de rutina)
Este grupo incluyó a 30 participantes. Fisioterapia de rutina que comprende TENS, Hotpack/IRR, ejercicio isométrico del cuello y cuidado postural.
|
Termoterapia con Hot Packs 15 minutos,Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS) 15 minutos,Ejercicios isométricos de cuello,Educación sobre precauciones y cuidado postural
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (DOLOR)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base.
La escala analógica visual (VAS) es una línea horizontal de 10 cm, con 0 que representa ningún dolor y 10 que representa el peor dolor.
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4 semanas
|
ROM de la columna cervical (Flexión)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base
|
4 semanas
|
ROM de la columna cervical (Extensión)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base. Se usó un inclinómetro de burbuja para medir el ROM en posición sentada
|
4 semanas
|
ROM de la columna cervical (rotación hacia la derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base. Se usó un inclinómetro de burbuja para medir el ROM en posición sentada
|
4 semanas
|
ROM de la columna cervical (rotación hacia la izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base.
Se utilizó un inclinómetro de burbuja para medir el ROM en posición sentada
|
4 semanas
|
ROM de la columna cervical (flexión lateral derecha)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base. Se usó un inclinómetro de burbuja para medir el ROM en posición sentada
|
4 semanas
|
ROM de la columna cervical (flexión lateral izquierda)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base. Se usó un inclinómetro de burbuja para medir el ROM en posición sentada
|
4 semanas
|
Flexores del cuello Resistencia muscular
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios desde la línea de base.
El tiempo de mantenimiento de la flexión del cuello en posición supina se midió en segundos con la ayuda de un cronómetro.
|
4 semanas
|
NDI (índice de discapacidad del cuello)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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los cambios desde el valor inicial NDI es un índice autoevaluado para medir el dolor y la discapacidad debido al dolor de cuello. El índice de discapacidad del cuello consta de 10 preguntas que abordan actividades funcionales. Hay 6 posibles respuestas para cada ítem, que van desde ninguna discapacidad (0) hasta discapacidad total (5). El NDI se puntúa de 0 a 50, donde una puntuación más alta indica una mayor discapacidad. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1402-PhD-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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