- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03813680
Passiv vertebral mobilisering og proprioceptive nevromuskulære teknikker ved mekaniske nakkesmerter
Sammenligning mellom passiv vertebral mobilisering og proprioseptive nevromuskulære teknikker for å håndtere smerte og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er svært vanlig og regnes nå som et folkehelseproblem. Det utgjør en betydelig helsemessig og økonomisk byrde, og er en hyppig årsak til funksjonshemming. En betydelig andel av direkte helsekostnader knyttet til nakkelidelser kan tilskrives besøk hos helsepersonell, sykefravær og tilhørende tap av produksjonskapasitet. Mekaniske nakkesmerter rammer mellom 45-54 % av befolkningen generelt. Dette kan resultere i alvorlig smerte og funksjonshemming. Mekaniske nakkesmerter beskrevet som en reduksjon i mobiliteten til cervical spinal segment er ofte fokus for manipulerende fysioterapiintervensjoner. De fleste nakkesmerter tilskrives ikke sykdommer, men snarere forårsaket av muskel- og postural tilstand. Den cervical smerten er et mekanisk problem. Det er derfor fornuftig at en mekanisk behandling fungerer bedre enn farmakologisk behandling.
Cervical ryggraden svekker ofte fleksibiliteten til viktige muskler relatert til cervical ryggraden. Stretching trening er gunstig for å øke fleksibiliteten og muskelytelsen.
Den normale funksjonen til cervical ryggraden er kompleks og krever et stort utvalg av aktiviteter som skal koordineres for at en person skal kunne utføre daglige aktiviteter med minst mulig belastning og potensiell skade. Når dysfunksjonen utvikler seg i cervikal ryggraden, kan det utvikles en kjedereaksjon som kan påvirke hele nakken og til og med hele kroppen.
Vanlige tilnærminger til behandling inkluderer hvile, terapeutisk massasje, påføring av fysiske midler som varme, kulde, TENS og ultralyd av forskjellige typer mobiliseringer, manipulasjoner (av fysioterapeuter, kiropraktorer, osteopater og andre), terapeutiske øvelser, postural omsorg og selvfølgelig medisiner og kirurgiske inngrep. Studier av deres effektivitet har imidlertid generelt vært kortsiktige og usikre. Målet med studien er å sammenligne hvilken behandling enten Passiv Vertebral Mobilisering eller Proprioceptive Neuromuscular Facilitation, enten den er i seg selv eller i kombinasjon, som er mer effektiv og gunstig i behandlingen av mekaniske nakkesmerter.
Flere studier er rapportert for å bestemme effektiviteten av manuell terapi/passiv vertebral mobilisering, men med stort sett usikre resultater. Imidlertid er det få studier om noen for å sammenligne PNF-trening med PVM når det gjelder effektiviteten. PNF er enkle og krever ekspertise på lavt nivå sammenlignet med PVM.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mekaniske nakkesmerter som har begrenset bevegelsesområde og muskelspasmer og funksjonsvansker mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt eller annen systemisk sykdom
- Pasienter med kreft i cervical ryggraden
- Pasienter med historie med brudd i ryggraden
- Pasienter med medfødt anomali i cervikal ryggrad
- Pasienter som har hatt nakkeslengforstyrrelser de siste fire ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PVM gruppe
Denne gruppen inkluderte 30 deltakere.
Passiv vertebral mobilisering ble gitt sammen med rutinemessig fysioterapi som omfattet TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nakketrening og postural omsorg
|
Posteroanterior gli ble gitt til cervikal ryggrad ved hjelp av Maitland-metoden sammen med rutinemessig fysioterapi som omfattet termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Opplæring i forholdsregler og postural omsorg
Andre navn:
Termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Opplæring om forholdsregler og postural omsorg
Andre navn:
|
Aktiv komparator: PNF gruppe
Denne gruppen inkluderte 30 deltakere.
PNF-trening i form av diagonale nakkebevegelser var sammen med rutinemessig fysioterapi bestående av TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nakkeøvelse og postural pleie
|
Termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Opplæring om forholdsregler og postural omsorg
Andre navn:
Forsøkspersonene fikk PNF-øvelser bestående av PNF-diagonale mønstre for nakke sammen med rutinemessig fysioterapi bestående av termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Opplæring i forholdsregler og postural omsorg
Andre navn:
|
Aktiv komparator: RPT (Rutine Physiotherapy) gruppe
Denne gruppen inkluderte 30 deltakere. Rutinemessig fysioterapi bestående av TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nakketrening og postural omsorg.
|
Termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Opplæring om forholdsregler og postural omsorg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (PAIN)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline.
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm horisontal linje, der 0 representerer Ingen smerte og 10 representerer verste smerte.
|
4 uker
|
ROM av cervical ryggraden (Flexion)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline
|
4 uker
|
ROM av cervikal ryggrad (ekstensjon)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline. Bubble inklinometer ble brukt til å måle ROM i sittende stilling
|
4 uker
|
ROM av cervikal ryggrad (rotasjon mot høyre)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline. Bubble inklinometer ble brukt til å måle ROM i sittende stilling
|
4 uker
|
ROM av cervikal ryggrad (rotasjon til venstre)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline.
Boblehelningsmåler ble brukt til å måle ROM i sittende stilling
|
4 uker
|
ROM av cervikal ryggrad (sidebøyd høyre)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline. Bubble inklinometer ble brukt til å måle ROM i sittende stilling
|
4 uker
|
ROM av cervikal ryggrad (sidebøyning til venstre)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline. Bubble inklinometer ble brukt til å måle ROM i sittende stilling
|
4 uker
|
Nakkebøyere Muskelutholdenhet
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline.
Neck Flexion holdetid i liggende liggende stilling ble målt i sekunder ved hjelp av stoppeklokke.
|
4 uker
|
NDI (neck Disability Index)
Tidsramme: 4 uker
|
endringer fra baseline NDI er selvvurdert indeks for å måle smerte og funksjonshemming på grunn av nakkesmerter. Nakkefunksjonsindeksen består av 10 spørsmål som tar for seg funksjonelle aktiviteter. Det er 6 potensielle svar for hvert element, fra ingen funksjonshemming (0) til total funksjonshemming (5). |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1402-PhD-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mekanisk nakkesmerter
-
Zimmer BiometAvsluttetFemur brudd | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral Neck | Femur Fracture Intertrochanteric | Garden Grade III Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade IV Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Zimmer BiometAvsluttetIntrakapsulær proksimal femurfraktur | Garden Grade I Subcapital Fracture of Femoral Neck | Garden Grade II Subcapital Fracture of Femoral NeckForente stater
-
Assiut UniversityRekrutteringSammenlign hornhinneavvik av høy orden før og etter stream Light Trans-PRK og Mechanical Photorefractive KeratectomyEgypt
-
Stryker NeurovascularRekruttering
-
University Children's Hospital, ZurichFullførtEmergency Front of Neck Airway hos barnSveits
-
The University of Texas Health Science Center,...TilbaketrukketDeep Neck Space InfeksjonerForente stater
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsFullførtOdontogen Deep Space Neck InfeksjonForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sohag UniversityRekrutteringWide Neck Saccular Cerebral AneurismsEgypt
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
Kliniske studier på Passiv vertebral mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
DFINE Inc.TilbaketrukketMultippelt myelom | Kompresjonsbrudd av vertebral kolonne
-
Benvenue Medical, Inc.FullførtSpinalfrakturer | Ryggskader | Brudd, kompresjonForente stater, Canada, Tyskland, Frankrike, Belgia
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal radikulopatiPakistan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompany EUROSFullførtProgressiv skolioseFrankrike
-
Universidad Rey Juan CarlosFullførtNakkesmerter | Manuell terapiSpania
-
University of JaenFullført