- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03813680
Mobilização Vertebral Passiva e Técnicas Neuromusculares Proprioceptivas na Dor Mecânica no Pescoço
Comparação entre a mobilização vertebral passiva e as técnicas neuromusculares proprioceptivas no manejo da dor e incapacidade em pacientes com cervicalgia mecânica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia é muito comum e já é considerada um problema de saúde pública. Ela representa um fardo econômico e de saúde significativo, sendo uma causa frequente de incapacidade. Uma proporção significativa dos custos diretos de saúde associados a distúrbios cervicais é atribuível a visitas a profissionais de saúde, licenças médicas e à perda relacionada de capacidade produtiva. A dor cervical mecânica afeta entre 45-54% das pessoas na população em geral. Isso pode resultar em dor intensa e incapacidade. A dor cervical mecânica descrita como uma redução na mobilidade do segmento da coluna cervical é frequentemente o foco de intervenções de fisioterapia manipulativa. A maioria das dores no pescoço não é atribuída a doenças, mas sim causada por condição muscular e postural. A dor cervical é um problema mecânico. Portanto, faz sentido que um tratamento mecânico funcione melhor do que o tratamento farmacológico.
A coluna cervical muitas vezes prejudica a flexibilidade dos principais músculos relacionados à coluna cervical. O exercício de alongamento é benéfico para aumentar a flexibilidade, bem como o desempenho muscular.
A função normal da coluna cervical é complexa e requer uma grande variedade de atividades a serem coordenadas para que um indivíduo realize atividades diárias com o mínimo de tensão e lesão potencial. Quando a disfunção se desenvolve na coluna cervical, pode ocorrer uma reação em cadeia que pode afetar todo o pescoço e até todo o corpo.
Abordagens de tratamento comumente usadas incluem repouso, massagem terapêutica, aplicação de agentes físicos como calor, frio, TENS e vários tipos de mobilizações ultrassônicas, manipulações (por fisioterapeutas, quiropráticos, osteopatas e outros), exercícios terapêuticos, cuidados posturais e fora do curso medicações e intervenções cirúrgicas. No entanto, os estudos de sua eficácia geralmente são de curto prazo e inconclusivos. O objetivo do estudo é comparar qual tratamento, Mobilização Vertebral Passiva ou Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva, isoladamente ou em combinação, é mais eficaz e benéfico no tratamento da cervicalgia mecânica.
Vários estudos foram relatados para determinar a eficácia da terapia manual/mobilização vertebral passiva, mas com resultados amplamente inconclusivos. No entanto, existem poucos estudos, se houver, para comparar o exercício PNF com PVM em termos de eficácia. O PNF é simples e requer experiência de baixo nível em comparação com o PVM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com dor cervical mecânica com amplitude limitada de movimento e espasmo muscular e dificuldade funcional entre 18 e 60 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com artrite reumatóide, espondilite anquilosante ou outra doença sistêmica
- Pacientes com câncer da coluna cervical
- Pacientes com história de fratura da coluna vertebral
- Pacientes com qualquer anomalia congênita da coluna cervical
- Pacientes com transtorno de chicotada nas últimas quatro semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo PVM
Este grupo contou com 30 participantes.
A mobilização vertebral passiva foi realizada juntamente com a fisioterapia de rotina, incluindo TENS, Hotpack/IRR, exercícios isométricos para o pescoço e cuidados posturais
|
Deslizamentos posteroanteriores foram administrados à coluna cervical usando o método Maitland juntamente com fisioterapia de rotina, incluindo termoterapia com compressas quentes 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15 minutos, exercícios isométricos para o pescoço, educação sobre precauções e cuidados posturais
Outros nomes:
Termoterapia com compressas quentes 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15 minutos, exercícios isométricos para o pescoço, educação sobre precauções e cuidados posturais
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Grupo PNF
Este grupo contou com 30 participantes.
O exercício PNF na forma de movimentos cervicais de padrão diagonal foi acompanhado de fisioterapia de rotina, incluindo TENS, Hotpack/IRR, exercícios isométricos cervicais e cuidados posturais
|
Termoterapia com compressas quentes 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15 minutos, exercícios isométricos para o pescoço, educação sobre precauções e cuidados posturais
Outros nomes:
Os indivíduos receberam exercícios de PNF compreendendo padrões diagonais de PNF para pescoço, juntamente com fisioterapia de rotina, incluindo termoterapia com bolsas quentes 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15 minutos, exercícios isométricos para o pescoço, educação sobre precauções e cuidados posturais
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo RPT (Fisioterapia de Rotina)
Este grupo incluiu 30 participantes. Fisioterapia de rotina compreendendo TENS, Hotpack/IRR, exercícios isométricos para o pescoço e cuidados posturais.
|
Termoterapia com compressas quentes 15 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) 15 minutos, exercícios isométricos para o pescoço, educação sobre precauções e cuidados posturais
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (DOR)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base.
A Escala Visual Analógica (EVA) é uma linha horizontal de 10 cm, com 0 representando Nenhuma dor e 10 representando Pior Dor.
|
4 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (flexão)
Prazo: 4 semanas
|
alterações da linha de base
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4 semanas
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|
ADM da coluna cervical (extensão)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base. O inclinômetro de bolha foi usado para medir a ADM na posição sentada
|
4 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (rotação para a direita)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base. O inclinômetro de bolha foi usado para medir a ADM na posição sentada
|
4 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (rotação para a esquerda)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base.
O inclinômetro de bolha foi usado para medir a ADM na posição sentada
|
4 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (inclinação lateral para a direita)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base. O inclinômetro de bolha foi usado para medir a ADM na posição sentada
|
4 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (inclinação lateral para a esquerda)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base. O inclinômetro de bolha foi usado para medir a ADM na posição sentada
|
4 semanas
|
|
Flexores do pescoço Resistência muscular
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base.
O tempo de retenção da flexão do pescoço na posição deitada em decúbito dorsal foi medido em segundos com a ajuda de um cronômetro.
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4 semanas
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NDI (índice de incapacidade do pescoço)
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base NDI é um índice autoavaliado para medir a dor e a incapacidade devido à dor no pescoço. O índice de incapacidade do pescoço consiste em 10 questões que abordam atividades funcionais. Existem 6 respostas possíveis para cada item, variando de nenhuma incapacidade (0) a incapacidade total (5). O NDI é pontuado de 0 a 50, com pontuação mais alta indicando maior incapacidade. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1402-PhD-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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