- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03813680
Passiv vertebral mobilisering og propriocemptive neuromuskulære teknikker ved mekaniske nakkesmerter
Sammenligning mellem passiv vertebral mobilisering og proprioceptive neuromuskulære teknikker til håndtering af smerter og handicap hos patienter med mekaniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er meget almindelige og betragtes nu som et folkesundhedsproblem. Det udgør en betydelig sundhedsmæssig og økonomisk byrde, da det er en hyppig årsag til handicap. En betydelig del af de direkte sundhedsudgifter i forbindelse med nakkelidelser kan henføres til besøg hos sundhedsudbydere, sygefravær og det relaterede tab af produktionskapacitet. Mekaniske nakkesmerter rammer mellem 45-54 % af befolkningen i almindelighed. Dette kan resultere i alvorlige smerter og handicap. Mekaniske nakkesmerter beskrevet som en reduktion i mobiliteten af cervikal spinal segment er ofte i fokus for manipulerende fysioterapiinterventioner. De fleste nakkesmerter tilskrives ikke sygdomme, men snarere forårsaget af muskel- og postural tilstand. Den cervikale smerte er et mekanisk problem. Det er derfor fornuftigt, at en mekanisk behandling virker bedre end farmakologisk behandling.
Cervikal rygsøjle forringer ofte fleksibiliteten af nøglemuskler relateret til cervikal rygsøjle. Strækøvelser er gavnlige for at øge fleksibiliteten samt muskelpræstationer.
Den normale funktion af halshvirvelsøjlen er kompleks og kræver en lang række aktiviteter, der skal koordineres, for at en person kan udføre daglige aktiviteter med mindst mulig belastning og potentiel skade. Når dysfunktionen udvikler sig i halshvirvelsøjlen, kan der udvikles en kædereaktion, som kan påvirke hele halsen og endda hele kroppen.
Almindelig anvendte tilgange til behandling omfatter hvile, terapeutisk massage, anvendelse af fysiske midler som varme, kulde, TENS og ultralyd af forskellige typer mobiliseringer, manipulationer (af fysioterapeuter, kiropraktorer, osteopater og andre), terapeutiske øvelser, postural pleje og selvfølgelig medicin og kirurgiske indgreb. Undersøgelser af deres effektivitet har dog generelt været kortsigtede og inkonklusive. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvilken behandling enten Passiv Vertebral Mobilisering eller Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering, hvad enten den er i sig selv eller i kombination, er mere effektiv og gavnlig i behandlingen af mekaniske nakkesmerter.
Adskillige undersøgelser er blevet rapporteret for at bestemme effektiviteten af manuel terapi/passiv vertebral mobilisering, men med stort set inkonklusive resultater. Der er dog få undersøgelser, hvis nogen, til at sammenligne PNF-motion med PVM med hensyn til deres effektivitet. PNF er enkle og kræver ekspertise på lavt niveau sammenlignet med PVM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mekaniske nakkesmerter med begrænset bevægeudslag og muskelspasmer og funktionsbesvær mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis eller anden systemisk sygdom
- Patienter med kræft i halshvirvelsøjlen
- Patienter med historie med brud på rygsøjlen
- Patienter med enhver medfødt anomali i cervikal rygsøjle
- Patienter med piskesmældsforstyrrelse inden for de sidste fire uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PVM gruppe
Denne gruppe omfattede 30 deltagere.
Passiv vertebral mobilisering blev givet sammen med rutinemæssig fysioterapi omfattende TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nakkeøvelse og postural pleje
|
Posteroanterior glider blev givet til cervikal rygsøjle ved hjælp af Maitland-metoden sammen med rutinemæssig fysioterapi omfattende termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Undervisning om forholdsregler og postural pleje
Andre navne:
Termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Undervisning om forholdsregler og postural pleje
Andre navne:
|
Aktiv komparator: PNF gruppe
Denne gruppe omfattede 30 deltagere.
PNF-øvelse i form af diagonale nakkebevægelser var sammen med rutinemæssig fysioterapi omfattende TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nakkeøvelse og postural pleje
|
Termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Undervisning om forholdsregler og postural pleje
Andre navne:
Forsøgspersonerne fik PNF-øvelser omfattende PNF diagonale mønstre for nakke sammen med rutinemæssig fysioterapi omfattende termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Undervisning om forholdsregler og postural pleje
Andre navne:
|
Aktiv komparator: RPT (Rutine Fysioterapi) gruppe
Denne gruppe omfattede 30 deltagere. Rutinemæssig fysioterapi omfattende TENS, Hotpack/IRR, isometrisk nakkeøvelse og postural pleje.
|
Termoterapi med Hot Packs 15 minutter, Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) 15 minutter, Isometriske nakkeøvelser, Undervisning om forholdsregler og postural pleje
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala (PAIN)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline.
Visual Analog Scale (VAS) er en 10 cm vandret linje, hvor 0 repræsenterer Ingen smerte og 10 repræsenterer Værste smerte.
|
4 uger
|
ROM af cervikal rygsøjle (Flexion)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline
|
4 uger
|
ROM af cervikal rygsøjle (forlængelse)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline. Boblehældningsmeter blev brugt til at måle ROM i siddende stilling
|
4 uger
|
ROM af cervikal rygsøjle (rotation mod højre)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline. Boblehældningsmeter blev brugt til at måle ROM i siddende stilling
|
4 uger
|
ROM af cervikal rygsøjle (rotation mod venstre)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline.
Boblehældningsmeter blev brugt til at måle ROM i siddende stilling
|
4 uger
|
ROM af cervikal rygsøjle (sidebøjning til højre)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline. Boblehældningsmeter blev brugt til at måle ROM i siddende stilling
|
4 uger
|
ROM af cervikal rygsøjle (sidebøjning til venstre)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline. Boblehældningsmeter blev brugt til at måle ROM i siddende stilling
|
4 uger
|
Nakkebøjningsorganer Muskeludholdenhed
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline.
Neck Flexion holdetid i liggende liggende stilling blev målt i sekunder ved hjælp af stopur.
|
4 uger
|
NDI (neck Disability Index)
Tidsramme: 4 uger
|
ændringer fra baseline NDI er et selvvurderet indeks til at måle smerter og invaliditet på grund af nakkesmerter. Nakkehandicapindeks består af 10 spørgsmål, der omhandler funktionelle aktiviteter. Der er 6 potentielle svar for hvert punkt, der spænder fra ingen handicap (0) til total handicap (5). NDI scores fra 0 til 50 med højere score indikation større handicap. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muhammad Ashfaq, Isra University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1402-PhD-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mekanisk nakkesmerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske forsøg med Passiv vertebral mobilisering
-
Robert Wood Johnson Barnabas HealthBrielle Orthopedics; Universtiy Orthopedics AssociatesRekrutteringDistal Radius FrakturForenede Stater
-
DFINE Inc.Trukket tilbageMyelomatose | Kompressionsbrud af hvirvelsøjlen
-
Benvenue Medical, Inc.AfsluttetSpinalfrakturer | Rygskader | Brud, KompressionForenede Stater, Canada, Tyskland, Frankrig, Belgien
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringCervikal RadikulopatiPakistan
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCompany EUROSAfsluttetProgressiv skolioseFrankrig
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttetNakke smerter | Manuel terapiSpanien
-
University of JaenAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Istanbul Aydın UniversityAfsluttetSmerter, skulder | Myofacial smerte | Vedhæftning; SkulderKalkun