Identifikace průběhu demence pomocí lékařských záznamů: studie CoMed (CoMed)

Vláda Spojeného království upřednostnila včasné rozpoznání a léčbu demence s konkrétními cíli prodloužit nezávislost, oddálit přijetí do pečovatelských domů a nemocnic a snížit úmrtnost. Uznává se, že tato strategie ve zdravotnickém systému Spojeného království vyžaduje zapojení primární péče do diagnostiky a léčby demence. I když bylo dosaženo pokroku v identifikaci pacientů s demencí v rámci primární péče, existuje jen malý výzkum o průběhu onemocnění po diagnóze, přestože informace o průběhu onemocnění a faktorech, které mění průběh, jsou zásadní pro léčbu pacientů a širší zdravotní politiku.

Jedním z potenciálních hlavních zdrojů pro studium těchto problémů v primární péči jsou databáze elektronických zdravotních záznamů (EHR), které obsahují běžně zaznamenávané informace z konzultací s praktickým lékařem a dalšími zdravotnickými pracovníky, jako jsou nemoci a poskytnutá léčba. Jsou užitečným zdrojem pro studium toho, jak nemoci postupují po diagnóze v primární péči, a byly použity ke zkoumání průběhu onemocnění, výsledků a péče o pacienty u širokého spektra onemocnění. Dosud však nebyly použity pro výzkum průběhu demence po diagnóze. Existující důkazy prokázaly důležité výsledky demence (např. umístění v pečovatelském domě, přijetí do nemocnice, mortalita) jsou zaznamenávány v rámci EHR a systematický přehled, který byl nedávno proveden, naznačuje další nemoci a symptomy (např. kognitivní stav, neuropsychiatrické symptomy), mohou být zaznamenány v rámci primární péče EHR a mohly by sloužit jako markery progrese onemocnění.

K vyřešení této mezery ve výzkumu výzkum identifikuje možné markery progrese onemocnění z rutinně shromažďovaných lékařských záznamů primární péče a porovná je s hodnocením progrese onemocnění ze zdravotních záznamů specializovaných služeb pro demenci. Studie umožní zdravotnickým pracovníkům využívat běžně zaznamenávané informace v primární péči, bez nutnosti intenzivního hodnocení, k identifikaci jedinců s demencí, kteří jsou ohroženi rychlejší progresí onemocnění. To bude řídit budoucí vývoj a poskytování léčby jednotlivým pacientům s demencí na základě jejich pravděpodobného budoucího průběhu.

Studie CoMed je retrospektivní kohortní design propojující služby pro pacienty s demencí a lékařské záznamy primární péče. Jediným zapojením potenciálních účastníků bude žádost o souhlas s přístupem a propojením těchto lékařských záznamů.

Účastníci budou rekrutováni ze služby sekundární péče pro demence.

Identifikováni budou všichni pacienti, kteří mají potvrzenou diagnózu demence ve zdravotnické dokumentaci služby pro demence a kteří byli službou pro demence posouzeni více než jednorázově s odstupem alespoň 12 měsíců (mezi 12 měsíci je nutné minimum určit progresi onemocnění). Nejprve bude identifikováno prvních 1 000 vhodných pacientů (očekávaný počet potřebný k získání velikosti vzorku požadované pro 400 pacientů), avšak pokud nebude splněna očekávaná odezva a míra náboru, lze provést další vyhledávání. Seznam pacientů, kteří mají být pozváni, bude prověřován týmem klinické péče o pacienta v účastnící se službě pro léčbu demence, aby vyloučil ty, které by nebylo vhodné kontaktovat, protože by to mohlo způsobit nepřiměřené utrpení nebo újmu.

Oprávněné pacienty, kteří byli sledováni službou pro demenci během předchozích 12 měsíců, určí tým klinické péče služby pro demence. Těmto způsobilým pacientům bude poštou zaslán balíček informací o studii obsahující: zvací dopis, informační letáky pro pacienty a osobního poradce, formuláře souhlasu pacienta a prohlášení osobního poradce a orazítkovanou adresovanou zpáteční obálku. Pokud na úvodní pozvánku nedostanete žádnou odpověď, bude vám minimálně po 2 týdnech zaslána pozvánka s připomenutím a balíček informací o studiu. Plakát o studii bude vystaven v klinických prostorách a čekárnách pro léčbu demence a kopie plakátu ve formě letáku bude k dispozici pacientům, aby si ji mohli odnést a přečíst, pokud si to budou přát.

V pravidelných intervalech bude prováděna kontrola odezvy a míry náboru, aby se posoudilo, zda je třeba identifikovat více pacientů (na základě 40% míry náboru). Pokud nebude dosaženo požadovaného počtu pacientů, bude zahájena další strategie náboru. Bude zveřejněno dodatečné vyhledávání zdravotních záznamů služby pro demenci za účelem identifikace dalších vhodných pacientů a studijních balíčků.

Pro ty, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie, bude získán písemný informovaný souhlas od pacientů s demencí (nebo rada osobního konzultanta pro ty, kteří nejsou schopni dát souhlas) k přístupu do jejich zdravotních záznamů služby pro demenci a jejich lékařských záznamů primární péče a pro tyto aby byly propojeny a použity pro výzkumné účely.

U těch, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou data pacienta získána ze záznamů služeb pro demenci včetně podrobných klinických hodnocení kognitivního stavu, hodnocení chování a funkcí a časových bodů těchto hodnocení. Zdravotní dokumentaci pacienta primární péče si vyžádá jeho ordinace praktického lékaře. Podrobnosti o tom, jak elektronicky stáhnout požadované lékařské záznamy a bezpečně je přenést prostřednictvím zabezpečeného e-mailového systému NHS, budou součástí dopisu ordinacím praktického lékaře.

Pro všechny účastníky bude zachována důvěrnost a anonymita. Všechny shromážděné informace o účastnících budou považovány za důvěrné. Účastníci budou mít možnost ze studie odstoupit a požadovat, aby jejich zdravotní záznamy nebyly použity po dobu jednoho měsíce od data udělení souhlasu. Po tomto okamžiku budou používána pseudoanonymizovaná data a nebude možné identifikovat pacienty za účelem odstranění jejich zdravotních záznamů z analytického datového souboru. Přítomnost nebo nepřítomnost potenciálních markerů progrese zaznamenaných v záznamech primární péče pacientů bude poté porovnána se změnou skóre ze standardních klinických hodnocení zaznamenaných na specializované klinice pro demenci.