Identifizierung des Demenzverlaufs anhand von Krankenakten: die CoMed-Studie (CoMed)

Die britische Regierung hat der Früherkennung und Behandlung von Demenz Priorität eingeräumt, mit spezifischen Zielen, die Unabhängigkeit zu verlängern, die Einweisung in Pflegeheime und Krankenhäuser zu verzögern und die Sterblichkeit zu senken. Es ist anerkannt, dass diese Strategie im britischen Gesundheitssystem die Einbeziehung der Primärversorgung in die Diagnose und Behandlung von Demenz erfordert. Während Fortschritte bei der Identifizierung von Patienten mit Demenz in der Primärversorgung erzielt wurden, gibt es kaum Untersuchungen zum Krankheitsverlauf nach der Diagnose, obwohl Informationen über den Krankheitsverlauf und die Faktoren, die den Verlauf verändern, für das Patientenmanagement und die allgemeine Gesundheitspolitik von wesentlicher Bedeutung sind.

Eine potenziell wichtige Ressource für die Untersuchung dieser Themen in der Primärversorgung sind Datenbanken für elektronische Patientenakten (EHR), die routinemäßig aufgezeichnete Informationen aus Konsultationen mit einem Hausarzt und anderen medizinischen Fachkräften enthalten, wie beispielsweise Krankheiten und durchgeführte Behandlungen. Sie sind eine nützliche Ressource für die Untersuchung des Krankheitsverlaufs nach der Diagnose in der Primärversorgung und wurden zur Untersuchung des Krankheitsverlaufs, der Ergebnisse und der Patientenversorgung bei einem breiten Spektrum von Krankheiten eingesetzt. Zur Erforschung des Verlaufs einer Demenz nach der Diagnose wurden sie bislang jedoch nicht herangezogen. Vorhandene Erkenntnisse belegen wichtige Demenzfolgen (z. B. Unterbringung in einem Pflegeheim, Krankenhauseinweisungen, Sterblichkeit) werden in der EHR erfasst und eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung lässt auf andere Krankheiten und Symptome schließen (z. B. kognitiver Status, neuropsychiatrische Symptome) können im EHR der Primärversorgung erfasst werden und als Marker für das Fortschreiten der Krankheit dienen.

Um diese Forschungslücke zu schließen, werden im Rahmen der Forschung mögliche Marker für das Fortschreiten der Erkrankung aus routinemäßig erfassten Krankenakten der Grundversorgung ermittelt und mit den Beurteilungen des Krankheitsverlaufs aus den Krankenakten von Fachärzten für Demenzdienste verglichen. Die Studie wird es medizinischem Fachpersonal ermöglichen, routinemäßig aufgezeichnete Informationen in der Primärversorgung zu nutzen, ohne dass intensive Untersuchungen erforderlich sind, um Demenzkranke zu identifizieren, bei denen das Risiko eines schnelleren Fortschreitens der Krankheit besteht. Dies wird die zukünftige Entwicklung und Bereitstellung der Behandlung für den einzelnen Demenzpatienten auf der Grundlage seines wahrscheinlichen zukünftigen Verlaufs vorantreiben.

Die CoMed-Studie ist ein retrospektives Kohortendesign, das Demenzdienste und Krankenakten der Grundversorgung verknüpft. Die einzige Beteiligung potenzieller Teilnehmer besteht in der Bitte um Zustimmung zum Zugriff auf diese Krankenakten und deren Verknüpfung.

Die Teilnehmer werden von einem Demenzdienst der Sekundärversorgung rekrutiert.

Alle Patienten, bei denen in den Krankenakten des Demenzdienstes eine bestätigte Demenzdiagnose vorliegt und die vom Demenzdienst zu mehr als einem Zeitpunkt im Abstand von mindestens 12 Monaten untersucht wurden, werden identifiziert (ein Abstand von 12 Monaten ist das erforderliche Minimum). den Krankheitsverlauf bestimmen). Die ersten 1000 geeigneten Patienten werden zunächst identifiziert (erwartete Anzahl erforderlich, um eine erforderliche Stichprobengröße von 400 Patienten zu erhalten). Es können jedoch weitere Suchen durchgeführt werden, wenn die erwartete Rücklauf- und Rekrutierungsrate nicht erreicht wird. Die Liste der einzuladenden Patienten wird vom klinischen Betreuungsteam des teilnehmenden Demenzdienstes überprüft, um diejenigen auszuschließen, deren Kontaktaufnahme unangemessen wäre, da dies zu unnötigem Stress oder Schaden führen könnte.

Geeignete Patienten, die innerhalb der letzten 12 Monate vom Demenzdienst untersucht wurden, werden vom klinischen Pflegeteam des Demenzdienstes identifiziert. Diesen berechtigten Patienten wird per Post das Studieninformationspaket zugesandt, das Folgendes enthält: ein Einladungsschreiben, Informationsbroschüren für Patienten und persönliche Berater, Einverständniserklärungen des Patienten und persönliche Erklärungen für persönliche Berater sowie einen frankierten, adressierten Rückumschlag. Erfolgt auf die erste Einladung keine Antwort, werden nach mindestens 2 Wochen eine Erinnerungseinladung und ein Studieninformationspaket verschickt. Ein Poster über die Studie wird in den klinischen Bereichen und Wartebereichen des Demenzdienstes ausgehängt, und eine Kopie des Posters in Form einer Broschüre steht den Patienten zur Mitnahme und Lektüre zur Verfügung, wenn sie dies wünschen.

In regelmäßigen Abständen wird eine Überprüfung der Ansprech- und Rekrutierungsrate durchgeführt, um zu beurteilen, ob weitere Patienten identifiziert werden müssen (basierend auf einer Rekrutierungsrate von 40 %). Wenn die erforderliche Patientenzahl nicht erreicht wird, wird eine zusätzliche Rekrutierungsstrategie eingeleitet. Eine zusätzliche Suche in den Krankenakten des Demenzdienstes zur Identifizierung weiterer geeigneter Patienten und Studienpakete wird veröffentlicht.

Für diejenigen, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung von Patienten mit Demenz eingeholt (oder der Rat eines persönlichen Beraters für diejenigen, die nicht in der Lage sind, ihre Einwilligung zu erteilen), um auf ihre Krankenakten des Demenzdienstes und ihre Krankenakten der Grundversorgung zuzugreifen verlinkt und zu Forschungszwecken genutzt werden.

Bei denjenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden Patientendaten aus den Aufzeichnungen des Demenzdienstes abgerufen, einschließlich detaillierter klinischer Beurteilungen des kognitiven Status, Verhaltens- und Funktionsbeurteilungen sowie der Zeitpunkte dieser Beurteilungen. Die hausärztlichen Krankenakten des Patienten werden bei seiner Hausarztpraxis angefordert. Einzelheiten dazu, wie Sie die angeforderten Krankenakten elektronisch herunterladen und sicher über das sichere E-Mail-System des NHS übertragen können, sind dem Brief an die Hausarztpraxen beigefügt.

Vertraulichkeit und Anonymität werden für alle Teilnehmer gewahrt. Alle über die Teilnehmer gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Den Teilnehmern steht es frei, sich von der Studie zurückzuziehen und zu verlangen, dass ihre Krankenakten bis zu einem Zeitraum von einem Monat ab dem Datum der Einwilligung nicht verwendet werden. Ab diesem Zeitpunkt werden pseudoanonymisierte Daten verwendet und es ist nicht mehr möglich, Patienten zu identifizieren und ihre Krankenakten aus dem Analysedatensatz zu entfernen. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein potenzieller Progressionsmarker, die in den Aufzeichnungen der Primärversorgung der Patienten erfasst werden, wird dann mit der Änderung der Ergebnisse aus Standard-Klinikbewertungen verglichen, die in der Fachklinik für Demenz aufgezeichnet wurden.