Identifisere forløpet av demens ved hjelp av medisinske journaler: CoMed-studien (CoMed)

Den britiske regjeringen har prioritert tidlig anerkjennelse og behandling av demens, med spesifikke mål om å forlenge uavhengigheten, forsinke innleggelser i sykehjem og sykehus og redusere dødeligheten. Det er anerkjent at denne strategien i det britiske helsesystemet nødvendiggjør involvering av primærhelsetjenesten i diagnostisering og behandling av demens. Mens det er gjort fremskritt med å identifisere pasienter med demens innen primærhelsetjenesten, er det lite forskning på sykdomsforløpet etter diagnose, selv om informasjon om sykdomsforløp og faktorene som endrer forløpet er avgjørende for pasientbehandling og bredere helsepolitikk.

En potensiell viktig ressurs for å studere disse problemene i primærhelsetjenesten er elektroniske helsejournaldatabaser (EPJ) som inneholder rutinemessig registrert informasjon fra konsultasjoner med en fastlege og annet helsepersonell, for eksempel sykdommer og behandling. De er en nyttig ressurs for å studere hvordan sykdommer utvikler seg etter diagnose i primærhelsetjenesten og har blitt brukt til å undersøke sykdomsforløp, utfall og pasientbehandling i et bredt spekter av sykdommer. Men til dags dato har de ikke blitt brukt til å forske på forløpet av demens etter diagnose. Eksisterende bevis har etablert viktige demensutfall (f.eks. sykehjemsplassering, sykehusinnleggelser, dødelighet) registreres i EPJ, og en systematisk gjennomgang som nylig er utført antyder andre sykdommer og symptomer (f. kognitiv status, nevropsykiatriske symptomer), kan registreres i primærhelsetjenesten og kan tjene som markører for sykdomsprogresjon.

For å møte dette forskningsgapet vil forskningen identifisere mulige markører for sykdomsprogresjon fra rutinemessig innsamlet i journaler for primærhelsetjenesten og sammenligne dem med vurderinger av sykdomsprogresjon fra spesialistdemenstjenestens journaler. Studien vil gjøre det mulig for helsepersonell å bruke rutinemessig registrert informasjon i primærhelsetjenesten, uten behov for intensive vurderinger, for å identifisere personer med demens som står i fare for en raskere sykdomsprogresjon. Dette vil drive fremtidig utvikling og levering av behandling til den enkelte pasient med demens basert på deres sannsynlige fremtidige forløp.

CoMed-studien er et retrospektivt kohortdesign som kobler demenstjeneste og medisinske journaler i primærhelsetjenesten. Potensielle deltakeres eneste involvering vil være en forespørsel om samtykke til å få tilgang til og lenke disse medisinske journalene.

Deltakerne vil bli rekruttert fra en demenstjeneste i sekundæromsorgen.

Alle pasienter som har en bekreftet demensdiagnose i demenstjenestens journal og som er utredet av demenstjenesten ved mer enn en gang med minst 12 måneders mellomrom, vil bli identifisert (12 måneders mellomrom er minimum nødvendig for å bestemme sykdomsprogresjon). De første 1000 kvalifiserte pasientene vil først bli identifisert (forventet antall kreves for å oppnå prøvestørrelse som kreves av 400 pasienter), men ytterligere søk kan utføres hvis forventet respons og rekrutteringsprosent ikke oppfylles. Listen over pasienter som skal inviteres vil bli screenet av pasientens kliniske omsorgsteam i den deltakende demenstjenesten for å ekskludere de som det ville være upassende å kontakte, da det kan forårsake unødig nød eller skade.

Kvalifiserte pasienter som har vært tilsett av demenstjenesten i løpet av de siste 12 månedene vil bli identifisert av demenstjenestens kliniske omsorgsteam. Disse kvalifiserte pasientene vil bli sendt med posten studieinformasjonspakken som inneholder: et invitasjonsbrev, informasjonsbrosjyrer for pasient og personlig konsultatør, pasientsamtykke og personlig konsultasjonserklæringsskjema, og en frimerket adressert returkonvolutt. Hvis det ikke er svar på den første invitasjonen, sendes en påminnelsesinvitasjon og studieinformasjonspakke etter minimum 2 uker. En plakat om studien vil bli vist i demenstjenestens kliniske områder og venteområder, og en kopi av plakaten i brosjyreform vil være tilgjengelig som pasienter kan ta med og lese hvis de ønsker det.

En gjennomgang av respons og rekrutteringsprosent vil bli foretatt med jevne mellomrom for å vurdere om flere pasienter må identifiseres (basert på 40 % rekruttering). Dersom nødvendig antall pasienter ikke oppnås, vil ytterligere rekrutteringsstrategi igangsettes. Et ekstra søk i demenstjenestens medisinske journaler for å identifisere ytterligere kvalifiserte pasienter og studiepakker vil bli lagt ut.

For de som er villige til å delta i studien vil det innhentes skriftlig informert samtykke fra pasienter med demens (eller personlig konsultasjonsråd for de som ikke kan gi samtykke) for å få tilgang til deres demenstjenestejournal og deres journaler for primærhelsetjenesten og for disse skal kobles sammen og brukes til forskningsformål.

I de som samtykker til å delta i studien, vil pasientdata bli hentet fra demenstjenestens journaler, inkludert detaljerte kliniske vurderinger av kognitiv status, atferds- og funksjonsvurderinger, og tidspunktene for disse vurderingene. Pasientens journal for primærhelsetjenesten vil bli etterspurt fra fastlegepraksisen. Detaljer om hvordan du elektronisk laster ned de forespurte journalene og overfører dem sikkert via det sikre NHS e-postsystemet vil bli inkludert i brevet til fastlegepraksis.

Konfidensialitet og anonymitet vil bli opprettholdt for alle deltakere. All informasjon som samles inn om deltakere vil bli holdt konfidensiell. Deltakerne vil stå fritt til å trekke seg fra studien og be om at deres medisinske journaler ikke blir brukt opp til en periode på en måned fra datoen samtykke er gitt. Etter dette punktet vil pseudoanonymiserte data bli brukt og det vil ikke være mulig å identifisere pasienter for å fjerne journalene deres fra analysedatasettet. Tilstedeværelsen eller fraværet av potensielle markører for progresjon registrert i pasientenes primærhelsejournal vil deretter bli sammenlignet med endring i skårer fra standard klinikkvurderinger registrert ved spesialistdemensklinikken.