Определение течения деменции с помощью медицинских записей: исследование CoMed (CoMed)

Правительство Великобритании уделяет приоритетное внимание раннему выявлению и лечению деменции с конкретными целями: продлить независимость, отсрочить госпитализацию в дома престарелых и госпитализации и снизить смертность. Общепризнано, что эта стратегия в системе здравоохранения Великобритании требует участия первичной медико-санитарной помощи в диагностике и лечении деменции. Несмотря на то, что были достигнуты успехи в выявлении пациентов с деменцией в рамках первичной медико-санитарной помощи, существует мало исследований течения болезни после установления диагноза, хотя информация о течении болезни и факторах, влияющих на течение, важна для ведения пациентов и более широкой политики в области здравоохранения.

Одним из основных потенциальных ресурсов для изучения этих вопросов в первичной медико-санитарной помощи являются базы данных электронных медицинских карт (EHR), которые содержат регулярно записываемую информацию из консультаций с врачом общей практики и другим медицинским работником, такую ​​как болезни и предоставленное лечение. Они являются полезным ресурсом для изучения того, как болезнь прогрессирует после постановки диагноза в первичной медико-санитарной помощи, и использовались для изучения течения болезни, исходов и ухода за пациентами при широком спектре заболеваний. Однако до настоящего времени они не использовались для исследования течения деменции после постановки диагноза. Существующие доказательства установили важные исходы деменции (например, помещение в дом престарелых, госпитализации, смертность) регистрируются в ЭУЗ, а недавно проведенный систематический обзор позволяет предположить наличие других заболеваний и симптомов (например, когнитивный статус, нейропсихиатрические симптомы), могут регистрироваться в ЭУЗ первичного звена и служить маркерами прогрессирования заболевания.

Чтобы восполнить этот пробел в исследованиях, в ходе исследования будут выявлены возможные маркеры прогрессирования заболевания из рутинно собираемых медицинских карт первичной медико-санитарной помощи и сопоставлены их с оценками прогрессирования заболевания из медицинских карт специализированных служб по лечению деменции. Исследование позволит медицинским работникам использовать регулярно регистрируемую информацию в первичной медико-санитарной помощи без необходимости интенсивной оценки для выявления людей с деменцией, которые подвержены риску более быстрого прогрессирования заболевания. Это будет способствовать будущей разработке и предоставлению лечения отдельным пациентам с деменцией в зависимости от их вероятного будущего течения.

Исследование CoMed представляет собой ретроспективный когортный дизайн, объединяющий службы помощи при деменции и медицинские записи первичной медико-санитарной помощи. Единственным участием потенциальных участников будет запрос согласия на доступ и связывание этих медицинских записей.

Участники будут набраны из службы вторичной медицинской помощи при деменции.

Будут выявлены все пациенты с подтвержденным диагнозом деменции в медицинских картах службы лечения деменции, которые были обследованы службой лечения деменции более чем один раз с интервалом не менее 12 месяцев (12-месячный перерыв является минимально необходимым для определить прогрессирование заболевания). Первоначально будут определены первые 1000 подходящих пациентов (ожидаемое количество, необходимое для получения требуемого размера выборки в 400 пациентов), однако дальнейший поиск может быть проведен, если ожидаемый ответ и уровень набора не будут достигнуты. Список пациентов, которые будут приглашены, будет проверен командой клинического ухода за пациентом в участвующей службе деменции, чтобы исключить тех, с кем было бы неуместно связываться, поскольку это может вызвать чрезмерный стресс или вред.

Подходящие пациенты, которые были осмотрены службой по лечению деменции в течение предыдущих 12 месяцев, будут определены командой клинической помощи службы по лечению деменции. Этим отвечающим критериям пациентам будет отправлен по почте пакет информации об исследовании, содержащий: письмо-приглашение, листовки с информацией о пациенте и личном консультанте, формы согласия пациента и личного заявления консультанта, а также почтовый конверт с маркой и адресом для возврата. Если на первоначальное приглашение нет ответа, то приглашение-напоминание и пакет информации об учебе будут отправлены минимум через 2 недели. Плакат об исследовании будет размещен в клинических зонах службы деменции и в залах ожидания, а копия плаката в виде брошюры будет доступна для пациентов, которые они смогут взять с собой и прочитать, если они того пожелают.

Через регулярные промежутки времени будет проводиться обзор ответа и уровня набора, чтобы оценить, нужно ли выявлять больше пациентов (на основе уровня набора 40%). Если необходимое количество пациентов не будет достигнуто, будет инициирована дополнительная стратегия набора. Будет опубликован дополнительный поиск в медицинских записях службы деменции для выявления других подходящих пациентов и учебных пакетов.

Для тех, кто желает принять участие в исследовании, будет получено письменное информированное согласие от пациентов с деменцией (или личный совет консультанта для тех, кто не может дать согласие) на доступ к их медицинским записям службы деменции и их медицинские записи первичной медико-санитарной помощи и для этих для связи и использования в исследовательских целях.

У тех, кто согласен принять участие в исследовании, данные о пациентах будут извлечены из медицинских записей пациентов с деменцией, включая подробные клинические оценки когнитивного статуса, поведенческих и функциональных оценок, а также временные точки этих оценок. Медицинские карты первичной медико-санитарной помощи пациента будут запрошены у их врача общей практики. Подробная информация о том, как в электронном виде загрузить запрошенные медицинские записи и безопасно передать их через защищенную систему электронной почты NHS, будет включена в письмо врачам общей практики.

Конфиденциальность и анонимность будут сохранены для всех участников. Вся собранная информация об участниках будет храниться в тайне. Участники могут выйти из исследования и потребовать, чтобы их медицинские записи не использовались в течение одного месяца с даты дачи согласия. После этого момента будут использоваться псевдоанонимизированные данные, и будет невозможно идентифицировать пациентов, чтобы удалить их медицинские записи из набора данных для анализа. Наличие или отсутствие потенциальных маркеров прогрессирования, зарегистрированных в медицинских картах пациентов, будет затем сравниваться с изменениями в баллах по стандартным клиническим оценкам, зарегистрированным в специализированной клинике деменции.