Dementian kulun tunnistaminen lääketieteellisten asiakirjojen avulla: CoMed-tutkimus (CoMed)

Ison-Britannian hallitus on asettanut etusijalle dementian varhaisen tunnistamisen ja hoidon, ja sillä on erityisiä tavoitteita itsenäisyyden pidentämiseksi, hoitokotiin ja sairaalahoitoon pääsyn viivästymiseen sekä kuolleisuuden vähentämiseen. On tunnustettu, että tämä strategia Yhdistyneen kuningaskunnan terveydenhuoltojärjestelmässä edellyttää perusterveydenhuollon osallistumista dementian diagnosointiin ja hoitoon. Vaikka dementiapotilaiden tunnistamisessa on edistytty perusterveydenhuollossa, taudin etenemistä diagnoosin jälkeen on tutkittu vain vähän, vaikka tiedot taudin etenemisestä ja kulkua muuttavista tekijöistä ovat olennaisia ​​potilaan hallinnassa ja laajemmassa terveyspolitiikassa.

Yksi potentiaalinen suuri resurssi näiden asioiden tutkimiseen perusterveydenhuollossa ovat EHR-tietokannat, jotka sisältävät rutiininomaisesti tallennettuja tietoja yleislääkärin ja muun terveydenhuollon ammattilaisen kuulemisesta, kuten sairauksista ja hoidosta. Ne ovat hyödyllinen resurssi tutkittaessa sairauksien etenemistä diagnoosin jälkeen perusterveydenhuollossa, ja niitä on käytetty sairauksien kulun, tulosten ja potilaan hoidon tutkimiseen useissa eri sairauksissa. Toistaiseksi niitä ei kuitenkaan ole käytetty dementian etenemisen tutkimukseen diagnoosin jälkeen. Nykyiset todisteet ovat osoittaneet tärkeitä dementiatuloksia (esim. hoitokotiin sijoittuminen, sairaalahoidot, kuolleisuus) kirjataan EHR:ään ja äskettäin tehty systemaattinen tarkastelu viittaa muihin sairauksiin ja oireisiin (esim. kognitiivinen tila, neuropsykiatriset oireet), voidaan kirjata perusterveydenhuollon EHR:ään ja ne voivat toimia taudin etenemisen merkkiaineina.

Tämän tutkimuksen puutteen korjaamiseksi tutkimuksessa tunnistetaan mahdollisia taudin etenemisen markkereita perusterveydenhuollon potilaskertomuksista rutiininomaisesti ja verrataan niitä sairauden etenemisen arviointeihin erikoistuneiden dementiapalveluiden potilaskertomuksista. Tutkimus antaa terveydenhuollon ammattilaisille mahdollisuuden käyttää rutiininomaisesti tallennettua tietoa perusterveydenhuollossa ilman intensiivisiä arviointeja tunnistaakseen dementiasta kärsiviä henkilöitä, joilla on riski taudin nopeammasta etenemisestä. Tämä ohjaa hoidon tulevaa kehitystä ja toimittamista yksittäisille dementiapotilaille heidän todennäköisen tulevan kulkunsa perusteella.

CoMed-tutkimus on retrospektiivinen kohorttisuunnittelu, joka yhdistää dementiapalvelun ja perusterveydenhuollon potilastiedot. Potentiaalisten osallistujien ainoa osallistuminen on suostumuspyyntö saada pääsy ja linkittää nämä sairaustiedot.

Osallistujat rekrytoidaan toisen asteen dementiapalvelusta.

Kaikki potilaat, joilla on vahvistettu dementiadiagnoosi dementiapalvelun lääketieteellisissä tiedoissa ja jotka dementiapalvelu on arvioinut useammin kuin kerran vähintään 12 kuukauden välein, tunnistetaan (vähintään 12 kuukauden tauko on tarpeen määrittää taudin etenemisen). Ensimmäiset 1000 kelvollista potilasta tunnistetaan aluksi (oletettu määrä tarvitaan 400 potilaan otoskoon saamiseksi), mutta lisähakuja voidaan tehdä, jos odotettu vaste ja rekrytointiaste eivät täyty. Osallistuvassa dementiapalvelussa potilaan kliininen hoitotiimi seuloa kutsuttavien potilaiden luettelon sulkeakseen pois ne, joihin ei olisi tarkoituksenmukaista ottaa yhteyttä, koska se voi aiheuttaa tarpeetonta kärsimystä tai haittaa.

Dementiapalvelun kliininen hoitotiimi tunnistaa kelvolliset potilaat, jotka ovat olleet dementiapalvelussa viimeisen 12 kuukauden aikana. Näille kelpoisille potilaille lähetetään postitse tutkimustietopaketti, joka sisältää: kutsukirjeen, potilas- ja henkilökohtaisen neuvonantajan tiedotteet, potilaan suostumus- ja henkilökohtaisen konsultin ilmoituslomakkeet sekä leimatun osoitteellisen palautuskuoren. Jos alkuperäiseen kutsuun ei vastata, lähetetään muistutuskutsu ja opiskelutietopaketti vähintään 2 viikon kuluttua. Tutkimuksesta kertova juliste on esillä dementiapalvelun kliinisillä alueilla ja odotusalueilla, ja kopio julisteesta on esitteen muodossa potilaiden saatavilla ja halutessaan luettavissa.

Reaktio- ja rekrytointiastetta tarkastellaan säännöllisin väliajoin sen arvioimiseksi, tarvitaanko lisää potilaita (40 %:n rekrytointiasteen perusteella). Jos vaadittua potilasmäärää ei saavuteta, käynnistetään lisärekrytointistrategia. Dementiapalvelun lääketieteellisistä tiedoista tehdään lisähaku muiden sopivien potilaiden ja tutkimuspakettien tunnistamiseksi.

Niille, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen, dementiapotilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus (tai henkilökohtainen neuvonantaja niille, jotka eivät pysty antamaan suostumusta) päästäkseen dementiapalveluiden potilastietoihinsa ja perusterveydenhuollon potilastietoihinsa. linkitettävä ja käytettävä tutkimustarkoituksiin.

Tutkimukseen suostuvien henkilöiden potilastiedot haetaan dementiapalvelurekisteristä, mukaan lukien yksityiskohtaiset kliiniset kognitiivisen tilan arvioinnit, käyttäytymis- ja toimintaarviot sekä näiden arviointien ajankohdat. Potilaan perusterveydenhuollon potilastiedot pyydetään hänen yleislääkärin vastaanotolta. Yksityiskohtaiset tiedot pyydettyjen potilaskertomusten sähköisestä lataamisesta ja niiden turvallisesta siirtämisestä NHS:n suojatun sähköpostijärjestelmän kautta sisältyvät yleislääkärin vastaanotolle lähetettävään kirjeeseen.

Kaikkien osallistujien luottamuksellisuus ja nimettömyys säilytetään. Kaikki osallistujista kerätyt tiedot pidetään luottamuksellisina. Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä tutkimuksesta ja pyytää, että heidän lääketieteellisiä tietojaan ei käytetä kuukauden kuluessa suostumuksen antamisesta. Tämän jälkeen käytetään pseudoanonymisoituja tietoja, eikä potilaiden tunnistaminen ole mahdollista poistaa potilastietojaan analyysitietojoukosta. Potilaiden perusterveydenhuollon asiakirjoihin tallennettujen mahdollisten etenemismerkkien läsnäoloa tai puuttumista verrataan sitten dementia-erikoisklinikalla kirjattujen standardiklinikan arvioiden tulosten muutoksiin.