A demencia lefolyásának azonosítása orvosi feljegyzések segítségével: a CoMed-tanulmány (CoMed)

Az Egyesült Királyság kormánya prioritásként kezeli a demencia korai felismerését és kezelését, konkrét célokat tűzve ki a függetlenség meghosszabbítására, az idősek otthonába és a kórházba történő felvételek késleltetésére, valamint a halálozás csökkentésére. Elismert tény, hogy ez a stratégia az Egyesült Királyság egészségügyi rendszerében szükségessé teszi az alapellátás bevonását a demencia diagnosztizálásába és kezelésébe. Noha előrelépés történt a demenciában szenvedő betegek azonosítása terén az alapellátáson belül, kevés kutatás folyik a betegség lefolyásáról a diagnózis után, pedig a betegség lefolyásával és a lefolyást megváltoztató tényezőkkel kapcsolatos információk elengedhetetlenek a betegkezelés és a szélesebb körű egészségügyi politika szempontjából.

Az alapellátásban e kérdések tanulmányozásának egyik lehetséges fő forrása az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) adatbázisa, amely a háziorvossal és más egészségügyi szakemberrel folytatott konzultációkból származó rutinszerűen rögzített információkat tartalmaz, például betegségeket és kezelést. Hasznos forrást jelentenek annak tanulmányozásához, hogy a betegségek hogyan fejlődnek a diagnózis után az alapellátásban, és a betegségek lefolyásának, kimenetelének és a betegek ellátásának vizsgálatára használták őket a betegségek széles spektrumában. A mai napig azonban nem használták őket a demencia lefolyásának kutatására a diagnózis után. A meglévő bizonyítékok fontos demencia kimeneteleket állapítottak meg (pl. ápolási otthoni elhelyezés, kórházi felvétel, halálozás) az EHR-ben rögzítésre kerül, és a közelmúltban elvégzett szisztematikus áttekintés más betegségekre és tünetekre utal (pl. kognitív állapot, neuropszichiátriai tünetek), rögzíthetők az alapellátás EHR-jében, és a betegség progressziójának markereiként szolgálhatnak.

Ennek a kutatási hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében a kutatás azonosítani fogja a betegség progressziójának lehetséges markereit az alapellátásban rendszeresen gyűjtött orvosi feljegyzésekből, és összehasonlítja azokat a betegség progressziójára vonatkozó, a demencia szakszolgálatának orvosi nyilvántartásaiból származó értékelésekkel. A tanulmány lehetővé teszi az egészségügyi szakemberek számára, hogy az alapellátásban rutinszerűen feljegyzett információkat használhassanak fel intenzív értékelések nélkül, hogy azonosítsák azokat a demenciában szenvedőket, akiknél fennáll a betegség gyorsabb progressziójának kockázata. Ez vezérli a demenciában szenvedő betegek kezelésének jövőbeni fejlesztését és ellátását a várható jövőbeni lefolyásuk alapján.

A CoMed tanulmány egy retrospektív kohorsz-terv, amely összekapcsolja a demenciával kapcsolatos szolgáltatásokat és az alapellátási orvosi feljegyzéseket. A potenciális résztvevők egyetlen részvétele az lesz, ha beleegyezést kérnek az orvosi feljegyzések eléréséhez és összekapcsolásához.

A résztvevőket egy másodlagos demencia szolgálattól veszik fel.

Minden olyan beteg azonosításra kerül, akinél a demencia szolgálat orvosi nyilvántartásában demenciával diagnosztizáltak, és akiket a demenciával foglalkozó szolgálat több mint egy időpontban, legalább 12 hónapos időközzel értékelt (12 hónapos szünet a minimális, meghatározza a betegség progresszióját). Kezdetben az első 1000 alkalmas beteget azonosítják (a mintanagyság várható száma 400 betegből szükséges), azonban további keresések végezhetők, ha a várt válasz és toborzási arány nem teljesül. A meghívandó betegek listáját a részt vevő demencia szolgálatban a beteg klinikai ellátó csoportja átvizsgálja, hogy kizárja azokat, akikkel nem lenne helyénvaló felvenni a kapcsolatot, mivel az indokolatlan szorongást vagy kárt okozhat.

Azokat a jogosult betegeket, akiket a demencia szolgálat az elmúlt 12 hónapban látott, a demencia szolgálat klinikai ellátó csoportja azonosítja. Ezek a jogosult betegek postai úton kapják meg a vizsgálati információs csomagot, amely a következőket tartalmazza: meghívólevél, beteg- és személyes konzultáns tájékoztató szórólapok, beteg beleegyezési és személyes konzultációs nyilatkozat nyomtatványok, valamint lepecsételt címzett visszaküldési boríték. Ha nem érkezik válasz az eredeti meghívóra, akkor legalább 2 hét elteltével emlékeztető meghívót és tanulmányi információs csomagot küldünk. A vizsgálatról plakát kerül kihelyezésre a demens szolgálat klinikai területein és a várótereken, a plakát egy példányát pedig szórólap formájában a betegek elvihetik és elolvashatják.

Rendszeres időközönként felülvizsgálják a válaszadást és a toborzási arányt, hogy felmérjék, szükség van-e további betegek azonosítására (40%-os toborzási arány alapján). Ha nem sikerül elérni a szükséges számú beteget, további toborzási stratégia indul. A demenciával foglalkozó szolgálat egészségügyi feljegyzései között további keresést tesznek közzé a további jogosult betegek azonosítása érdekében, valamint a vizsgálati csomagokat közzéteszik.

Azok, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, írásos beleegyezést kapnak a demenciában szenvedő betegektől (vagy a beleegyezést adni nem tudók esetében személyes konzultáns tanácsát) ahhoz, hogy hozzáférjenek a demenciával foglalkozó szolgálati egészségügyi dokumentációjukhoz és az alapellátáshoz szükséges egészségügyi dokumentációjukhoz, és ezekhez összekapcsolni és kutatási célokra használni.

Azok, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, a betegek adatait lekérik a demenciával foglalkozó szolgálat nyilvántartásából, beleértve a kognitív állapot részletes klinikai értékelését, a viselkedés- és funkcióértékeléseket, valamint ezen értékelések időpontját. A beteg alapellátási kórlapja a háziorvosi praxisból bekérhető. A kért egészségügyi feljegyzések elektronikus letöltésével és az NHS biztonságos e-mail rendszerén keresztüli biztonságos átvitelével kapcsolatos részleteket a háziorvosi praxisoknak szóló levél tartalmazza.

A titoktartást és az anonimitást minden résztvevő számára fenntartjuk. A résztvevőkkel kapcsolatos összes információt bizalmasan kezeljük. A résztvevők szabadon kiléphetnek a vizsgálatból, és kérhetik, hogy orvosi feljegyzéseiket a beleegyezés napjától számított egy hónapig ne használják fel. Ezt követően a rendszer pszeudoanonimizált adatokat használ, és nem lesz lehetséges a betegek azonosítása, hogy eltávolítsák egészségügyi feljegyzéseiket az elemzési adatkészletből. A betegek alapellátási nyilvántartásában rögzített lehetséges progressziómarkerek jelenlétét vagy hiányát ezután összehasonlítják a demencia szakosodott klinikán rögzített standard klinikai értékelések pontszámainak változásával.