Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi Helicobacter pylori a zánětlivým onemocněním střev

29. června 2021 aktualizováno: Bahaa osman taha, Assiut University

Úvod:

Helicobacter pylori je spojován s řadou žaludečních a mimožaludečních onemocnění. Chronická infekce H. pylori způsobuje histologicky evidentní gastritidu u všech kolonizovaných jedinců a je převládajícím rizikovým faktorem pro vznik žaludečních a duodenálních vředů a také adenokarcinomu žaludku. Stále robustnější experimentální a epidemiologické důkazy však naznačují, že H. pylori může být zároveň prospěšný pro své nositele, protože účinně předchází alergickým poruchám a chronickým zánětlivým stavům.

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je charakterizováno chronickým, nespecifickým střevním zánětem s nevysvětlitelnou patologií a střídavou recidivující a remitující klinickou progresí. IBD se dělí na dva podtypy: ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD). Většina studií v oblasti IBD připisuje jeho etiologii komplexním interakcím mezi imunitní dysfunkcí, genetickou náchylností hostitele a rizikovými faktory prostředí.

Od 21. století se díky zlepšujícím se hygienickým podmínkám a socioekonomickému stavu snížil výskyt infekce H. pylori a tento trend byl současně doprovázen zvýšeným výskytem IBD ve většině zemí Četné studie uvádějí nižší míru infekce H. pylori u pacientů s CD a/nebo UC než u jedinců bez kontroly IBD. ačkoli malý počet studií neprokázal žádnou významnou souvislost. Nedávno vznikající epidemiologické studie a experimenty na zvířatech odhalily inverzní korelaci mezi infekcí H. pylori a nástupem IBD, což naznačuje, že kolonizace H. pylori má zvláštní ochranný účinek na autoimunitní onemocnění.

pozorování Průřezová studie bude provedena ve fakultních nemocnicích na všech pacientech se zánětlivým onemocněním za účelem zjištění prevalence helicobacter pylori mezi nimi. Poté budou vyšetřovaní pacienti rozděleni do dvou skupin užívajících stejnou medikaci skupina A : pacient se zánětlivým onemocněním střev s H.PYLORI skupina B: zánětlivé onemocnění střev Pacient bez H.PYLORI longitudinální studie bude proveden v obou skupinách, aby se prostudovaly klinické výsledky v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PACIENT A METODA:

pozorování Průřezová studie bude provedena ve fakultních nemocnicích na všech pacientech se zánětlivým onemocněním za účelem zjištění prevalence helicobacter pylori mezi nimi. Poté budou vyšetřovaní pacienti rozděleni do dvou skupin užívajících stejnou medikaci skupina A : pacient se zánětlivým onemocněním střev s H.PYLORI skupina B: zánětlivé onemocnění střev Pacient bez H.PYLORI longitudinální studie bude proveden v obou skupinách, aby se prostudovaly klinické výsledky v obou skupinách.

  1. Od všech pacientů včetně bude odebrána důkladná anamnéza a úplné klinické vyšetření

    -Osobní anamnéza zaměření na zvláštní návyky, zejména kouření

    - zdokumentována předchozí historie eradikace H. pylori

    • Vznik a trvání zánětlivého onemocnění střev
    • současná medikace
    • přítomnost jakéhokoli mimostřevního projevu zánětlivého onemocnění střev
    • přítomnost jakýchkoli komplikací ze zánětlivého onemocnění střev

  2. vyšetřování:

    -Všichni pacienti se zánětlivým onemocněním střev budou testováni na přítomnost nebo nepřítomnost H.PYLORI histologickým vyšetřením endoskopicky biopsie žaludeční sliznice

    - jeho logické vyšetření sliznice tlustého střeva každé 3 měsíce

    - kompletní krevní obraz

    - sérový albumin

    -c reaktivní protein, rychlost sedimentace erytrocytů (ESR).

    - pokud možno fekální kalprotektin

    • hodnotit závažnost mezi oběma skupinami (A, B) každé 3 měsíce po dobu 2 let. ulcerativní podle Mayo Score/Ulcerative Colitis Disease Activity Index a Crohnova choroba podle Montrealské klasifikace pro Crohnovu chorobu.

    Mayo skóre/Aktivita ulcerózní kolitidy Frekvence stolice 0 = normální 1 = 1-2 stolice/den více než normálně 2 = 3-4 stolice/den více než normálně 3 = 4 stolice/den více než normálně Rektální krvácení 0 = žádné 1 = Viditelná krev se stolicí méně než poloviční čas 2 = viditelná krev se stolicí poloviční čas nebo více 3 = samotný průchod krve Slizniční vzhled při endoskopii 0 = normální nebo neaktivní onemocnění 1 = mírné onemocnění (erytém, snížená vaskulární struktura, mírná drobivost) 2 = Střední onemocnění (výrazný erytém, chybějící vaskulární vzor, ​​drobivost, eroze) 3 = Závažné onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace) Hodnocení aktivity onemocnění lékařem 0 = Normální 1 = Mírné 2 = Střední 3 = Těžké

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Bahaa Osman Taha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev s infekcí H. pylori nebo bez ní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechna zánětlivá střevní onemocnění na univerzitě assiut budou zahrnuta a vyšetřena v průřezové studii na detekci přítomnosti H. pylori v jednom roce 2019-2020. poté budou vyšetřovaní pacienti rozděleni do dvou skupin A,B podle přítomnosti nebo nepřítomnosti H pylori. Obě skupiny budou studovány v kohortové studii po dobu dvou let

Kritéria vyloučení:

  • -pacienti s anamnézou podávání inhibitoru protonové pumpy nebo antibiotik za osm týdnů .
  • pacientů s nedávným krvácením do horní části gastrointestinálního traktu v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina A
Zánětlivé onemocnění střev skupiny A s infekcí Helicobacter pylori
Skupina B
Zánětlivé onemocnění střev bez infekce Helicobacter pylori

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence H. pylori mezi pacienty se zánětlivým onemocněním střev
Časové okno: Jeden rok
Počet pacientů se zánětlivým onemocněním střev s infekcí H. pylori
Jeden rok
Index aktivity Mayo u pacientů s ulcerózní kolitidou s H. pylori a bez H. pylori
Časové okno: Dva roky
Frekvence stolice 0 = normální 1 = 1-2 stolice/den více než normálně 2 = 3-4 stolice/den více než normálně 3 = 4 stolice/den více než normálně Rektální krvácení 0 = žádné 1 = viditelná krev se stolicí méně než poloviční čas 2 = viditelná krev se stolicí polovina času nebo více 3 = samotná krev Slizniční vzhled při endoskopii 0 = normální nebo neaktivní onemocnění 1 = mírné onemocnění (erytém, snížená vaskulární struktura, mírná drobivost) 2 = středně těžké onemocnění (výrazný erytém , chybějící cévní struktura, drobivost, eroze) 3 = těžké onemocnění (spontánní krvácení, ulcerace) Hodnocení aktivity onemocnění lékařem 0 = normální 1 = mírné 2 = střední 3 = těžké
Dva roky
Hojení sliznic u zánětlivých onemocnění střev s H. pylori a bez H. pylori
Časové okno: 1 rok
Histologické vyšetření bioptické sliznice tlustého střeva každé 3 měsíce v obou skupinách
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bahaa Os Taha, Master of internal medicine, Assiut University
  • Ředitel studie: Zain elabdeen Ah Sayed, Doctorate of internal medicine, Assiut
  • Studijní židle: Alaa El Abdelmonem, Doctorate of internal medicine, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • L23457

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit