Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom Helicobacter pylori og inflammatorisk tarmsykdom

29. juni 2021 oppdatert av: Bahaa osman taha, Assiut University

Introduksjon:

Helicobacter pylori har vært knyttet til en rekke gastriske og ekstra gastriske sykdommer. Kronisk infeksjon med H. pylori forårsaker histologisk tydelig gastritt hos alle koloniserte individer og er den dominerende risikofaktoren for magesår og duodenalsår samt gastrisk adenokarsinom. Imidlertid tyder stadig mer robuste eksperimentelle og epidemiologiske bevis på at H. pylori samtidig kan være gunstig for bærerne, siden den effektivt forebygger allergiske lidelser og kroniske betennelsestilstander.

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er karakterisert ved kronisk, uspesifikk tarmbetennelse med en uforklarlig patologi og en alternerende tilbakefallende og remitterende klinisk progresjon. IBD er delt inn i to undertyper: ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD). De fleste studier innen IBD-feltet tilskriver dets etiologi til de komplekse interaksjonene mellom immundysfunksjon, genetisk følsomhet hos verten og miljørisikofaktorer.

Siden det tjueførste århundre har forbedrede hygieniske forhold og sosioøkonomisk status redusert H. pylori-infeksjonsraten, og denne trenden har samtidig blitt ledsaget av en økt IBD-forekomst i de fleste land Tallrike studier har rapportert en lavere H. pylori-infeksjonsrate hos pasienter med CD og/eller UC enn hos ikke-IBD-kontrollindivider. selv om et lite antall studier ikke viste noen signifikant sammenheng. Nylig avslørte nye epidemiologiske studier og dyreforsøk en omvendt korrelasjon mellom H. pylori-infeksjon og IBD-utbrudd, noe som tyder på at H. pylori-kolonisering har en spesiell beskyttende effekt på autoimmune sykdommer

observasjon Det vil bli utført tverrsnittsstudier ved assuit universitetssykehus på alle pasienter med inflammatorisk sykdom for å påvise forekomsten av helicobacter pylori blant dem. Deretter vil de undersøkte pasientene deles inn i to grupper som får samme medisin gruppe A: pasient med inflammatorisk tarmsykdom med H.PYLORI gruppe B: inflammatorisk tarmsykdom Pasient uten H.PYLORI longitudinell studie vil bli utført til begge gruppene for å studere de kliniske resultatene i begge gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

PASIENT OG METODE:

observasjon Det vil bli utført tverrsnittsstudier ved assuit universitetssykehus på alle pasienter med inflammatorisk sykdom for å påvise forekomsten av helicobacter pylori blant dem. Deretter vil de undersøkte pasientene deles inn i to grupper som får samme medisin gruppe A: pasient med inflammatorisk tarmsykdom med H.PYLORI gruppe B: inflammatorisk tarmsykdom Pasient uten H.PYLORI longitudinell studie vil bli utført til begge gruppene for å studere de kliniske resultatene i begge gruppene.

  1. Grundig sykehistorie og fullstendig klinisk undersøkelse vil bli tatt fra alle pasienter inkludert

    -Personlig historie fokus på spesiell vane, spesielt røyking

    -dokumentert tidligere historie for utryddelse av H.pylori

    • Utbrudd og varighet av inflammatorisk tarmsykdom
    • gjeldende medisinering
    • tilstedeværelse av enhver ekstra intestinal manifestasjon av inflammatorisk tarmsykdom
    • tilstedeværelse av komplikasjoner fra inflammatorisk tarmsykdom

  2. Undersøkelse:

    -Alle pasienter med inflammatorisk tarmsykdom vil bli testet for tilstedeværelse eller fravær av H.PYLORI ved histologisk undersøkelse av endoskopisk biopsiert mageslimhinne

    -hans til logisk undersøkelse av tykktarmsslimhinnen hver 3. måned

    - fullstendig blodtelling

    -serumalbumin

    -c reaktivt protein, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR).

    - fecal calprotectin hvis mulig

    • vurdere alvorlighetsgraden av begge grupper (A,B) hver 3. måned i 2 år. ulcerøs etter Mayo Score/ulcerøs kolitt sykdomsaktivitetsindeks og Crohns sykdom etter Montreal-klassifiseringer for Crohns sykdom.

    Mayo Score/Ulcerøs kolitt Sykdomsaktivitet Avføringsfrekvens 0 = Normal 1 = 1-2 avføringer/dag mer enn normalt 2 = 3-4 avføringer/dag mer enn normalt 3 = 4 avføringer/dag mer enn normalt Rektalblødning 0 = Ingen 1 = Synlig blod med avføring mindre enn halvparten av tiden 2 = Synlig blod med avføring halvparten av tiden eller mer 3 = Blod som passerer alene Slimhinneutseende ved endoskopi 0 = Normal eller inaktiv sykdom 1 = Lett sykdom (erytem, ​​redusert vaskulært mønster, mild sprøhet) 2 = Moderat sykdom (markert erytem, ​​fraværende vaskulært mønster, sprøhet, erosjoner) 3 = Alvorlig sykdom (spontan blødning, sårdannelse) Legens vurdering av sykdomsaktivitet 0 = Normal 1 = Mild 2 = Moderat 3 = Alvorlig

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Bahaa Osman Taha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom med eller uten H.pylori-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • all inflammatorisk tarmsykdom ved assiut universitetet vil bli inkludert og undersøkt i tverrsnittsstudie for påvisning av tilstedeværelse av H.pylori i ett år 2019-2020. Deretter vil de undersøkte pasientene deles i to gruppe A,B etter tilstedeværelse eller fravær av H pylori. Begge gruppene skal studeres i kohortstudier i to år

Ekskluderingskriterier:

  • -pasienter med tidligere administrering av protonpumpehemmer eller antibiotika med i åtte uker.
  • pasienter med nylig øvre gastrointestinale blødninger i anamnesen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe A
Gruppe A inflammatorisk tarmsykdom med helicobacter pylori-infeksjon
Gruppe B
Inflammatorisk tarmsykdom uten helicobacter pylori-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prevalens av H.pylori blant pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
Tidsramme: Ett år
Antall pasienter med inflammatorisk tarmsykdom med H.pylori-infeksjon
Ett år
Mayo score aktivitetsindeks blant ulcerøs kolittpasienter med H.pylori og uten H.pylori
Tidsramme: To år
Avføringsfrekvens 0 = Normal 1 = 1-2 avføringer/dag mer enn normalt 2 = 3-4 avføringer/dag mer enn normalt 3 = 4 avføringer/dag mer enn normalt Endetarmsblødning 0 = Ingen 1 = Synlig blod med avføring mindre enn halvparten tiden 2 = Synlig blod med avføring halvparten av tiden eller mer 3 = Passerende blod alene Slimhinneutseende ved endoskopi 0 = Normal eller inaktiv sykdom 1 = Lett sykdom (erytem, ​​redusert vaskulært mønster, mild sprøhet) 2 = Moderat sykdom (markert erytem) , fraværende vaskulært mønster, sprøhet, erosjoner) 3 = Alvorlig sykdom (spontan blødning, sårdannelse) Legens vurdering av sykdomsaktivitet 0 = Normal 1 = Mild 2 = Moderat 3 = Alvorlig
To år
Slimhinnetilheling blant inflammatorisk tarmsykdom med H.pylori og uten H.pylori
Tidsramme: 1 år
Histologisk undersøkelse av biopsiert tykktarmsslimhinne hver 3. måned i begge grupper
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bahaa Os Taha, Master of internal medicine, Assiut University
  • Studieleder: Zain elabdeen Ah Sayed, Doctorate of internal medicine, Assiut
  • Studiestol: Alaa El Abdelmonem, Doctorate of internal medicine, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • L23457

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helicobacter-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere