Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresem vyvolaný zánět a zpracování odměn

1. února 2019 aktualizováno: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Anhedonie neboli ztráta zájmu nebo potěšení je klíčovým rysem deprese a transdiagnostického konstruktu v psychopatologii. Jak teorie, tak přesvědčivé důkazy z preklinických modelů implikují stresem vyvolaný zánět jako klíčovou psychobiologickou cestu k anhedonickému chování; tato cesta však nebyla prokázána na lidských modelech. Dále, ačkoli anhedonie může odrážet dysregulaci v mnoha dimenzích odměny, není jasné, do jaké míry zánět vyvolaný stresem mění tyto dimenze. Současná placebem kontrolovaná studie použila standardizovaný laboratorní stresorový úkol k vyvolání zánětlivé reakce u vzorku zdravých mladých žen a vyhodnotila účinky stresem vyvolaného zánětu na četné behaviorální indexy zpracování odměny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii navrhujeme prozkoumat souvislost mezi psychosociálním stresem, stresem vyvolanou zánětlivou reakcí a zpracováním odměny na vzorku studentky. Konkrétně budeme 1) zkoumat účinky akutního psychosociálního stresoru na zpracování odměn; 2) vyhodnotit souvislost mezi změnami zánětu souvisejícími se stresem a zpracováním odměny; a 3) otestovat klíčové faktory zranitelnosti, které mohou zmírnit souvislost mezi stresem a odměnou. K dosažení těchto cílů přijme tato studie 60 studentek, aby otestovaly účinky stresu na zpracování odměn v 3,5hodinovém laboratorním sezení. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby buď zažili laboratorní stresor nebo placebo, a dokončili úkoly odměny 90 minut po nástupu stresu/placeba, kdy periferní zánětlivá reakce na stres dosáhne svého vrcholu. Úkoly odměňování jsou počítačové behaviorální úkoly, které hodnotí tři oblasti zpracování odměn: učení se odměny, motivace k odměně a citlivost na odměnu. Během sezení všichni účastníci sami vyplní měření afektu a poskytnou vzorky krve a slin pro hodnocení psychické a fyziologické stresové reakce. Během jednoho týdne před sezením se účastníci zúčastní 1 hodinové návštěvy, při které splní základní úkoly týkající se odměny a sebehodnotící dotazníky hodnotící náladu, osobnost, stres v raném věku a zdravotní chování. Celkem účastníci absolvují dvě návštěvy v délce 4,5 hodiny. Tato studie staví na předchozích studiích prokazujících okamžité účinky akutního stresu na zpracování odměn a na dalších testech opožděných účinků akutního stresu na zpracování odměn. Kromě toho se bude jednat o první studii, která zkoumá zánět jako mechanismus spojující stres s deficity ve zpracování odměn. Zjištění mohou informovat o teorii etiologie deprese a přispět k specializovanější léčbě, která je zaměřena na specifické příznaky deprese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plynulost angličtiny
  • Věk 18-28
  • Biologicky žena

Kritéria vyloučení:

  • Současná nemoc
  • Přítomnost nebo historie závažných zdravotních stavů
  • Současná nebo minulá diagnóza poruchy užívání alkoholu
  • Užívání tabáku
  • Užívání léků ovlivňujících imunitu
  • Aktuální těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stres; Úkol sociálního stresu Trier
5 min náročný řečový úkol, 5 min náročný matematický úkol; provedeno před hodnotiteli
Behaviorální: Stres; Úkol sociálního stresu Trier
Standardizovaný akutní psychosociální stresor
Aktivní komparátor: Placebo Trier Úkol sociálního stresu
5 min řečová úloha, 5 min matematická úloha; vykonávané samostatně
Behaviorální: Placebo Trier Úkol sociálního stresu
Verze aktivního ovládání TSST

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnostní úkol odměny - Reakce na odměnu
Časové okno: Před TSST/P-TSST a 90 minut po TSST/P-TSST
Změna velikosti vychýlení odezvy od úkolu sociálního stresu (TSST) nebo placeba-TSST (P-TSST) před a po trierském stresu.
Před TSST/P-TSST a 90 minut po TSST/P-TSST
Úsilí vynaložené na odměny úkol - odměna motivace
Časové okno: Před TSST/P-TSST a 120 minut po TSST/P-TSST
Změna počtu náročných zkoušek vybraných z období před TSST/P-TSST (celkově a na 3 úrovních pravděpodobnosti potenciálních odměn; nízká, střední a vysoká)
Před TSST/P-TSST a 120 minut po TSST/P-TSST
Úkol pozorného zkreslení
Časové okno: Před TSST/P-TSST a 110 minut po TSST/P-TSST
Změna zaujatosti pozornosti z před po TSST/P-TSST
Před TSST/P-TSST a 110 minut po TSST/P-TSST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na úsilí pro úkol odměn - Citlivost na odměny
Časové okno: 120 minut po TSST
Síla vztahu mezi změnami ve velikosti odměny a volbou pokusu s vysokým úsilím jako funkce stupně změny IL-6 po akutním stresu
120 minut po TSST
Úkol morfování obličeje
Časové okno: Před TSST/P-TSST a 115 minut po TSST/P-TSST
Změna latence k detekci emočních projevů
Před TSST/P-TSST a 115 minut po TSST/P-TSST

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna symptomů deprese od vstupu do studie po 4měsíční sledování
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD) o 20 položkách je měřítkem pro vlastní hlášení; účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často zažili depresivní pocity, postoje a symptomy chování během minulého týdne (0 = zřídka; 3 = většinu času). Celkový rozsah skóre je 0 až 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší depresivní symptomy.
Změna symptomů deprese od vstupu do studie po 4měsíční sledování
Afektivní zážitek během experimentální relace
Časové okno: Vstup, před TSST/P-TSST; během TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 minut po TSST/P-TSST
Emocionální reaktivita a zotavení z TSST/P-TSST budou hodnoceny pomocí položek z Plánu pozitivních a negativních účinků a Profilu stavů nálady. Účastníci hodnotí, jak se cítí „právě teď (tedy v současné chvíli) na Likertově stupnici od 1 (velmi mírně nebo vůbec) do 5 (extrémně). Uvádí se průměrné skóre pro subškály, včetně pozitivního a negativního vlivu (každý 7 položek), únavy (8 položek), vitality (5 položek) a zmatenosti (7 položek). Účastníci také používají vizuální analogové škály (VAS), aby na stupnici od 0 (vůbec ne) do 100 (extrémně) uvedli, jak stresovaní, úzkostní, naštvaní, sebevědomí, klidní, společensky propojeni a šťastní. VAS jsou dokončeny spolu s PANAS a třikrát během TSST/P-TSST.
Vstup, před TSST/P-TSST; během TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 minut po TSST/P-TSST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

UCLA Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIWB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Stres; Úkol sociálního stresu Trier

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit