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Infiammazione indotta dallo stress ed elaborazione della ricompensa

1 febbraio 2019 aggiornato da: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
L'anedonia, o perdita di interesse o piacere, è una caratteristica chiave della depressione e del costrutto transdiagnostico in psicopatologia. Sia la teoria che le prove convincenti dei modelli preclinici implicano l'infiammazione indotta dallo stress come un percorso psicobiologico chiave per il comportamento anedonico; tuttavia, questo percorso non è stato dimostrato nei modelli umani. Inoltre, sebbene l'anedonia possa riflettere la disregolazione in molteplici dimensioni della ricompensa, non è chiaro fino a che punto l'infiammazione indotta dallo stress alteri queste dimensioni. L'attuale studio controllato con placebo ha utilizzato un'attività stressante di laboratorio standardizzata per suscitare una risposta infiammatoria in un campione di giovani donne sane e valutare gli effetti dell'infiammazione indotta dallo stress su più indici comportamentali dell'elaborazione della ricompensa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio proponiamo di esaminare l'associazione tra lo stress psicosociale, la risposta infiammatoria indotta dallo stress e l'elaborazione della ricompensa in un campione di studentesse universitarie. Nello specifico, 1) esamineremo gli effetti di un fattore di stress psicosociale acuto sull'elaborazione della ricompensa; 2) valutare l'associazione tra i cambiamenti legati allo stress nell'infiammazione e l'elaborazione della ricompensa; e 3) testare i principali fattori di vulnerabilità che possono moderare l'associazione tra stress e ricompensa. Per raggiungere questi obiettivi, questo studio recluterà 60 studentesse universitarie per testare gli effetti dello stress sull'elaborazione della ricompensa in una sessione di laboratorio di 3,5 ore. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a sperimentare un fattore di stress di laboratorio o un controllo placebo e completeranno le attività di ricompensa 90 minuti dopo l'insorgenza di stress/placebo, a quel punto la risposta infiammatoria periferica allo stress raggiunge il suo picco. I compiti di ricompensa sono compiti comportamentali computerizzati che valutano tre domini dell'elaborazione della ricompensa: apprendimento della ricompensa, motivazione della ricompensa e sensibilità della ricompensa. Durante la sessione, tutti i partecipanti completeranno misure di autovalutazione dell'affetto e forniranno campioni di sangue e saliva per la valutazione della risposta allo stress psicologico e fisiologico. Entro una settimana prima della sessione, i partecipanti parteciperanno a una visita di 1 ora in cui completeranno compiti di ricompensa di base e questionari di autovalutazione che valutano l'umore, la personalità, lo stress della prima infanzia e i comportamenti di salute. In totale, i partecipanti completeranno due visite, con una durata di 4,5 ore. Questo studio si basa su studi precedenti che dimostrano gli effetti immediati dello stress acuto sull'elaborazione della ricompensa e su ulteriori test per gli effetti ritardati dello stress acuto sull'elaborazione della ricompensa. Inoltre, questo sarà il primo studio a esaminare l'infiammazione come meccanismo che collega lo stress ai deficit nell'elaborazione della ricompensa. I risultati possono informare la teoria dell'eziologia della depressione e contribuire a un trattamento più specializzato mirato a specifici sintomi della depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Età 18-28
  • Biologicamente femminile

Criteri di esclusione:

  • Malattia attuale
  • Presenza o anamnesi di gravi condizioni mediche
  • Diagnosi attuale o passata di disturbo da uso di alcol
  • Uso del tabacco
  • Uso di farmaci che alterano il sistema immunitario
  • Gravidanza in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fatica; Attività di stress sociale di Treviri
5 min compito vocale impegnativo, 5 min impegnativo compito di matematica; eseguita davanti ai valutatori
Comportamentale: Fatica; Attività di stress sociale di Treviri
Fattore di stress psicosociale acuto standardizzato
Comparatore attivo: Attività di stress sociale Placebo Trier
Compito vocale di 5 minuti, compito di matematica di 5 minuti; eseguito da solo
Comportamentale: Attività di stress sociale Placebo Trier
Versione di controllo attivo del TSST

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di ricompensa probabilistica - Reattività alla ricompensa
Lasso di tempo: Pre-TSST/P-TSST e 90 min post-TSST/P-TSST
Variazione dell'entità del bias di risposta da pre a post Trier Social Stress Task (TSST) o Placebo-TSST (P-TSST).
Pre-TSST/P-TSST e 90 min post-TSST/P-TSST
Spese di impegno per le ricompense Compito - Motivazione della ricompensa
Lasso di tempo: Pre-TSST/P-TSST e 120 min post-TSST/P-TSST
Variazione della quantità di prove difficili scelte da pre a post-TSST/P-TSST (in generale e a 3 livelli di probabilità di potenziali ricompense; bassa, media e alta)
Pre-TSST/P-TSST e 120 min post-TSST/P-TSST
Compito di distorsione dell'attenzione
Lasso di tempo: Pre-TSST/P-TSST e 110 min post-TSST/P-TSST
Cambiamento nel bias dell'attenzione da pre a post-TSST/P-TSST
Pre-TSST/P-TSST e 110 min post-TSST/P-TSST

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese di impegno per attività di ricompensa - Sensibilità alla ricompensa
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il TSST
Forza della relazione tra i cambiamenti nell'entità della ricompensa e la scelta della prova ad alto sforzo in funzione del grado di variazione dell'IL-6 a seguito di stress acuto
120 minuti dopo il TSST
Compito di trasformazione del volto
Lasso di tempo: Pre-TSST/P-TSST e 115 min post-TSST/P-TSST
Modifica della latenza per rilevare le espressioni emotive
Pre-TSST/P-TSST e 115 min post-TSST/P-TSST

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi depressivi dall'ingresso nello studio al follow-up di 4 mesi
Il Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) a 20 voci è una misura di autovalutazione; ai partecipanti viene chiesto di valutare la frequenza con cui hanno sperimentato sentimenti, atteggiamenti e sintomi comportamentali depressi durante la settimana passata (0 = raramente; 3 = la maggior parte delle volte). L'intervallo di punteggio totale va da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più elevati.
Variazione dei sintomi depressivi dall'ingresso nello studio al follow-up di 4 mesi
Esperienza affettiva durante la sessione sperimentale
Lasso di tempo: Ingresso, pre-TSST/P-TSST; durante TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 minuti dopo TSST/P-TSST
La reattività emotiva e il recupero dal TSST/P-TSST saranno valutati utilizzando gli elementi del Programma affettivo positivo e negativo e il Profilo degli stati dell'umore. I partecipanti valutano come si sentono "in questo momento (cioè, nel momento presente) su una scala Likert da 1 (molto poco o per niente) a 5 (estremamente). Vengono riportati i punteggi medi per le sottoscale, tra cui affetto positivo e negativo (7 item ciascuno), affaticamento (8 item), vigore (5 item) e confusione (7 item). I partecipanti usano anche scale analogiche visive (VAS) per indicare quanto stressati, ansiosi, arrabbiati, fiduciosi, calmi, socialmente connessi e felici si sentano attualmente su una scala da 0 (per niente) a 100 (estremamente). I VAS vengono completati insieme al PANAS e altre tre volte durante il TSST/P-TSST.
Ingresso, pre-TSST/P-TSST; durante TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 minuti dopo TSST/P-TSST

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

UCLA Norman Cousins Center for Psychoneuroimmunology

Investigatori

  • Investigatore principale: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIWB

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Prove cliniche su Fatica; Attività di stress sociale di Treviri

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