Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door stress veroorzaakte ontsteking en beloningsverwerking

1 februari 2019 bijgewerkt door: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Anhedonie, of verlies van interesse of plezier, is een belangrijk kenmerk van depressie en transdiagnostisch construct in psychopathologie. Zowel theorie als overtuigend bewijs uit preklinische modellen impliceren door stress veroorzaakte ontsteking als een belangrijke psychobiologische weg naar anhedonisch gedrag; dit pad is echter niet aangetoond in menselijke modellen. Verder, hoewel anhedonie een weerspiegeling kan zijn van ontregeling in meerdere dimensies van beloning, is de mate waarin door stress veroorzaakte ontsteking deze dimensies verandert, onduidelijk. De huidige placebogecontroleerde studie gebruikte een gestandaardiseerde laboratoriumstressortaak om een ​​ontstekingsreactie op te wekken bij een steekproef van gezonde jonge vrouwen en om de effecten van door stress veroorzaakte ontsteking op meerdere gedragsindices van beloningsverwerking te evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie stellen we voor om de associatie tussen psychosociale stress, de door stress veroorzaakte ontstekingsreactie en beloningsverwerking te onderzoeken in een vrouwelijke niet-gegradueerde steekproef. Concreet zullen we 1) de effecten van een acute psychosociale stressor op beloningsverwerking onderzoeken; 2) evalueer de associatie tussen stressgerelateerde veranderingen in ontsteking en beloningsverwerking; en 3) test de belangrijkste kwetsbaarheidsfactoren die de associatie tussen stress en beloning kunnen matigen. Om deze doelen te bereiken, zal deze studie 60 vrouwelijke niet-gegradueerde studenten rekruteren om de effecten van stress op beloningsverwerking te testen in een laboratoriumsessie van 3,5 uur. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om ofwel een laboratoriumstressor of een placebocontrole te ervaren, en zullen beloningstaken 90 minuten na het begin van stress/placebo voltooien, op welk punt de perifere ontstekingsreactie op stress zijn hoogtepunt bereikt. De beloningstaken zijn geautomatiseerde gedragstaken die drie domeinen van beloningsverwerking beoordelen: beloningsleren, beloningsmotivatie en beloningsgevoeligheid. Gedurende de hele sessie zullen alle deelnemers zelfrapportagemetingen van affect invullen en bloed- en speekselmonsters verstrekken voor evaluatie van de psychologische en fysiologische stressrespons. Binnen een week voorafgaand aan de sessie zullen de deelnemers een bezoek van 1 uur bijwonen waarin ze basisbeloningstaken en zelfrapportagevragenlijsten voltooien om de stemming, persoonlijkheid, stress in het vroege leven en gezondheidsgedrag te beoordelen. In totaal leggen de deelnemers twee bezoeken af, met een duur van 4,5 uur. Deze studie bouwt voort op eerdere studies die directe effecten van acute stress op beloningsverwerking aantonen, en verdere tests voor vertraagde effecten van acute stress op beloningsverwerking. Bovendien zal dit de eerste studie zijn waarin ontsteking wordt onderzocht als een mechanisme dat stress koppelt aan tekorten in beloningsverwerking. Bevindingen kunnen de theorie over de etiologie van depressie ondersteunen en bijdragen aan een meer gespecialiseerde behandeling die gericht is op specifieke symptomen van depressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels vloeiend
  • Leeftijd 18-28
  • Biologisch vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ziekte
  • Aanwezigheid of geschiedenis van ernstige medische aandoeningen
  • Huidige of vroegere diagnose van alcoholgebruiksstoornis
  • Gebruik van tabak
  • Gebruik van immuunveranderende medicijnen
  • Huidige zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spanning; Trier Sociale Stress Taak
5 min uitdagende spraaktaak, 5 min uitdagende rekentaak; uitgevoerd voor de beoordelaars
Gestandaardiseerde acute psychosociale stressfactor
Actieve vergelijker: Placebo Trier Sociale stresstaak
Spraaktaak van 5 minuten, rekentaak van 5 minuten; alleen uitgevoerd
Active control-versie van de TSST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Probabilistische beloningstaak - Responsiviteit belonen
Tijdsspanne: Pre-TSST/P-TSST en 90 min na-TSST/P-TSST
Verandering in de omvang van responsbias van pre naar Trier Social Stress Task (TSST) of Placebo-TSST (P-TSST) na Trier.
Pre-TSST/P-TSST en 90 min na-TSST/P-TSST
Inspanningsuitgaven voor beloningstaak - beloningsmotivatie
Tijdsspanne: Pre-TSST/P-TSST en 120 min na-TSST/P-TSST
Verandering in het aantal harde proeven gekozen van pre tot post-TSST/P-TSST (algemeen en op 3 waarschijnlijkheidsniveaus van potentiële beloningen: laag, gemiddeld en hoog)
Pre-TSST/P-TSST en 120 min na-TSST/P-TSST
Aandachtsbias Taak
Tijdsspanne: Pre-TSST/P-TSST en 110 min na-TSST/P-TSST
Verandering in aandachtsbias van pre naar post-TSST/P-TSST
Pre-TSST/P-TSST en 110 min na-TSST/P-TSST

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspanningsuitgaven voor beloningstaak - Beloningsgevoeligheid
Tijdsspanne: 120 minuten na TSST
Sterkte van de relatie tussen veranderingen in de omvang van de beloning en de keuze voor een proef met hoge inspanning als een functie van de mate van verandering in IL-6 na acute stress
120 minuten na TSST
Face Morphing-taak
Tijdsspanne: Pre-TSST/P-TSST en 115 min na-TSST/P-TSST
Verandering in latentie om emotionele uitingen te detecteren
Pre-TSST/P-TSST en 115 min na-TSST/P-TSST

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering in depressieve symptomen vanaf het begin van de studie tot de follow-up na 4 maanden
De 20-item Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) is een zelfrapportagemeting; deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe vaak ze de afgelopen week depressieve gevoelens, attitudes en gedragssymptomen hebben ervaren (0 = zelden; 3 = meestal). Het totale scorebereik is 0 tot 60, waarbij hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
Verandering in depressieve symptomen vanaf het begin van de studie tot de follow-up na 4 maanden
Affectieve ervaring tijdens de experimentele sessie
Tijdsspanne: Instap, pre-TSST/P-TSST; tijdens TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 minuten na TSST/P-TSST
Emotionele reactiviteit en herstel van de TSST/P-TSST worden beoordeeld aan de hand van items uit het Positive and Negative Affect Schedule en het Profile of Mood States. Deelnemers beoordelen hoe ze zich "nu (dat wil zeggen op dit moment) voelen op een 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem) Likert-schaal. Gemiddelde scores voor subschalen worden gerapporteerd, waaronder positief en negatief affect (elk 7 items), vermoeidheid (8 items), vitaliteit (5 items) en verwardheid (7 items). Deelnemers gebruiken ook visueel analoge schalen (VAS) om aan te geven hoe gestrest, angstig, boos, zelfverzekerd, kalm, sociaal verbonden en gelukkig ze zich momenteel voelen op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 100 (extreem). De VAS worden naast de PANAS en nog drie keer tijdens de TSST/P-TSST voltooid.
Instap, pre-TSST/P-TSST; tijdens TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 minuten na TSST/P-TSST

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIWB

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren