Stress-indusert betennelse og belønningsbehandling
1. februar 2019 oppdatert av: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Anhedoni, eller tap av interesse eller nytelse, er et nøkkeltrekk ved depresjon og transdiagnostisk konstruksjon i psykopatologi.
Både teori og overbevisende bevis fra prekliniske modeller impliserer stressindusert betennelse som en nøkkel psykobiologisk vei til anhedonisk atferd; denne veien har imidlertid ikke blitt demonstrert i menneskelige modeller.
Videre, selv om anhedoni kan reflektere dysregulering i flere dimensjoner av belønning, er det uklart i hvilken grad stressindusert betennelse endrer disse dimensjonene.
Den nåværende placebokontrollerte studien brukte en standardisert laboratoriestressoroppgave for å fremkalle en inflammatorisk respons i et utvalg av friske unge kvinner og evaluere effekten av stressindusert betennelse på flere atferdsindekser for belønningsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien foreslår vi å undersøke sammenhengen mellom psykososialt stress, den stressinduserte inflammatoriske responsen og belønningsbehandling i en kvinnelig prøve.
Spesifikt vil vi 1) undersøke effekter av en akutt psykososial stressor på belønningsprosessering; 2) evaluere sammenhengen mellom stressrelaterte endringer i betennelse og belønningsbehandling; og 3) teste viktige sårbarhetsfaktorer som kan moderere sammenhengen mellom stress og belønning.
For å nå disse målene vil denne studien rekruttere 60 kvinnelige studenter for å teste effekten av stress på belønningsbehandling i en 3,5 timers laboratorieøkt.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å oppleve en laboratoriestressor eller en placebokontroll, og vil fullføre belønningsoppgaver 90 minutter etter stress/placebodebut, på hvilket tidspunkt den perifere inflammatoriske responsen på stress når sitt høydepunkt.
Belønningsoppgavene er datastyrte atferdsoppgaver som vurderer tre domener for belønningsbehandling: belønningslæring, belønningsmotivasjon og belønningsfølsomhet.
Gjennom hele økten vil alle deltakere fullføre selvrapporteringsmål på affekt og gi blod- og spyttprøver for evaluering av den psykologiske og fysiologiske stressresponsen.
Innen en uke før økten vil deltakerne delta på et 1 times besøk der de fullfører baseline belønningsoppgaver og selvrapporterende spørreskjemaer som vurderer humør, personlighet, stress i tidlig liv og helseatferd.
Totalt skal deltakerne gjennomføre to besøk, med en varighet på 4,5 timer.
Denne studien bygger på tidligere studier som viser umiddelbare effekter av akutt stress på belønningsprosessering, og ytterligere tester for forsinkede effekter av akutt stress på belønningsbehandling.
Videre vil dette være den første studien som undersøker betennelse som en mekanisme som knytter stress til underskudd i belønningsbehandling.
Funn kan informere teori om depresjonsetiologi og bidra til mer spesialisert behandling som er rettet mot spesifikke symptomer på depresjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 28 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsk flytende
- Alder 18-28
- Biologisk kvinnelig
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende sykdom
- Tilstedeværelse eller historie med alvorlige medisinske tilstander
- Nåværende eller tidligere diagnose av alkoholbruksforstyrrelse
- Bruk av tobakk
- Bruk av immunforandrende medisiner
- Nåværende graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Understreke; Trier Sosial stressoppgave
5 min utfordrende taleoppgave, 5 min utfordrende matematikkoppgave; utført foran evaluatorer
|
Standardisert akutt psykososial stressor
|
|
Aktiv komparator: Placebo Trier Sosial stressoppgave
5 min taleoppgave, 5 min matteoppgave; utført alene
|
Aktiv kontrollversjon av TSST
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Probabilistisk belønningsoppgave - Belønningsrespons
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 90 min etter TSST/P-TSST
|
Endring i omfanget av responsbias fra før til post Trier Social Stress Task (TSST) eller Placebo-TSST (P-TSST).
|
Pre-TSST/P-TSST og 90 min etter TSST/P-TSST
|
|
Innsatsutgifter for belønningsoppgave - belønningsmotivasjon
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 120 min etter TSST/P-TSST
|
Endring i antall harde forsøk valgt fra før til post-TSST/P-TSST (totalt, og på 3 nivåer av sannsynlighet for potensielle belønninger; lav, middels og høy)
|
Pre-TSST/P-TSST og 120 min etter TSST/P-TSST
|
|
Oppmerksom skjevhetsoppgave
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 110 min etter TSST/P-TSST
|
Endring i oppmerksomhetsskjevhet fra før til post-TSST/P-TSST
|
Pre-TSST/P-TSST og 110 min etter TSST/P-TSST
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innsatsutgifter for belønningsoppgave - belønningsfølsomhet
Tidsramme: 120 min etter TSST
|
Styrken av forholdet mellom endringer i belønningsstørrelse og prøvevalg med høy innsats som funksjon av endringsgrad i IL-6 etter akutt stress
|
120 min etter TSST
|
|
Face Morphing Task
Tidsramme: Pre-TSST/P-TSST og 115 min etter TSST/P-TSST
|
Endring i latens for å oppdage følelsesmessige uttrykk
|
Pre-TSST/P-TSST og 115 min etter TSST/P-TSST
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring i depressive symptomer fra studiestart til 4 måneders oppfølging
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD) med 20 elementer er et selvrapporteringsmål; deltakerne blir bedt om å vurdere hvor ofte de har opplevd deprimerte følelser, holdninger og atferdssymptomer i løpet av den siste uken (0 = sjelden; 3 = mesteparten av tiden).
Den totale poengsummen er 0 til 60, med høyere score indikerer høyere depressive symptomer.
|
Endring i depressive symptomer fra studiestart til 4 måneders oppfølging
|
|
Affektiv opplevelse under den eksperimentelle økten
Tidsramme: Entry, pre-TSST/P-TSST; under TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min etter TSST/P-TSST
|
Emosjonell reaktivitet og restitusjon fra TSST/P-TSST vil bli vurdert ved å bruke elementer fra Positive og Negative Affect Schedule og Profile of Mood States.
Deltakerne vurderer hvordan de føler seg "akkurat nå (det vil si i øyeblikket) på en Likert-skala fra 1 (svært lite eller ikke i det hele tatt) til 5 (ekstremt).
Gjennomsnittlige skårer for underskalaer er rapportert, inkludert positiv og negativ påvirkning (7 elementer hver), tretthet (8 elementer), kraft (5 elementer) og forvirring (7 elementer).
Deltakerne bruker også visuelle analoge skalaer (VAS) for å indikere hvor stresset, engstelig, sint, selvsikker, rolig, sosialt tilkoblet og glad de føler seg for øyeblikket på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt).
VAS fullføres sammen med PANAS og tre ekstra ganger under TSST/P-TSST.
|
Entry, pre-TSST/P-TSST; under TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min etter TSST/P-TSST
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
9. mai 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIWB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .