Zapalenie wywołane stresem i przetwarzanie nagrody
1 lutego 2019 zaktualizowane przez: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Anhedonia, czyli utrata zainteresowania lub przyjemności, jest kluczową cechą depresji i konstruktem transdiagnostycznym w psychopatologii.
Zarówno teoria, jak i przekonujące dowody z modeli przedklinicznych implikują stan zapalny wywołany stresem jako kluczową ścieżkę psychobiologiczną prowadzącą do zachowań anhedonicznych; jednak ta ścieżka nie została wykazana w modelach ludzkich.
Ponadto, chociaż anhedonia może odzwierciedlać rozregulowanie w wielu wymiarach nagrody, stopień, w jakim stan zapalny wywołany stresem zmienia te wymiary, jest niejasny.
W bieżącym badaniu kontrolowanym placebo wykorzystano standardowe zadanie stresora laboratoryjnego w celu wywołania odpowiedzi zapalnej w próbce zdrowych młodych kobiet i oceny wpływu zapalenia wywołanego stresem na wiele behawioralnych wskaźników przetwarzania nagrody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu proponujemy zbadanie związku między stresem psychospołecznym, reakcją zapalną wywołaną stresem i przetwarzaniem nagrody w próbce kobiet na studiach licencjackich.
W szczególności 1) zbadamy wpływ ostrego stresora psychospołecznego na przetwarzanie nagrody; 2) ocenić związek między zmianami stanu zapalnego związanymi ze stresem a przetwarzaniem nagrody; oraz 3) przetestować kluczowe czynniki podatności na zagrożenia, które mogą złagodzić związek między stresem a nagrodą.
Aby osiągnąć te cele, w badaniu tym zostanie zatrudnionych 60 studentek studiów licencjackich w celu przetestowania wpływu stresu na przetwarzanie nagrody podczas 3,5-godzinnej sesji laboratoryjnej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do doświadczania stresora laboratoryjnego lub kontroli placebo i wykonają zadania z nagrodami 90 minut po wystąpieniu stresu/placebo, w którym to momencie obwodowa reakcja zapalna na stres osiąga szczyt.
Zadania z nagrodami to skomputeryzowane zadania behawioralne, które oceniają trzy domeny przetwarzania nagrody: uczenie się nagrody, motywację do nagrody i wrażliwość na nagrodę.
W trakcie sesji wszyscy uczestnicy dokonają samoopisowych pomiarów afektu i dostarczą próbki krwi i śliny w celu oceny psychologicznej i fizjologicznej reakcji na stres.
W ciągu tygodnia przed sesją uczestnicy wezmą udział w 1-godzinnej wizycie, podczas której wypełniają podstawowe zadania związane z nagrodami i kwestionariusze samoopisowe oceniające nastrój, osobowość, stres we wczesnym okresie życia i zachowania zdrowotne.
Łącznie uczestnicy przejdą dwie wizyty trwające 4,5 godziny.
Badanie to opiera się na wcześniejszych badaniach wykazujących natychmiastowy wpływ ostrego stresu na przetwarzanie nagrody oraz dalsze testy opóźnionego wpływu ostrego stresu na przetwarzanie nagrody.
Co więcej, będzie to pierwsze badanie mające na celu zbadanie stanu zapalnego jako mechanizmu łączącego stres z deficytami w przetwarzaniu nagrody.
Odkrycia mogą wzbogacić teorię etiologii depresji i przyczynić się do bardziej specjalistycznego leczenia ukierunkowanego na określone objawy depresji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 28 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- płynność języka angielskiego
- Wiek 18-28 lat
- Biologicznie kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Obecna choroba
- Obecność lub historia poważnych schorzeń
- Obecna lub przeszła diagnoza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
- Używanie tytoniu
- Stosowanie leków zmieniających odporność
- Aktualna ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stres; Trier Zadanie stresu społecznego
5-minutowe trudne zadanie z przemówieniem, 5-minutowe trudne zadanie z matematyki; wykonywane przed oceniającymi
|
Standaryzowany ostry psychospołeczny stresor
|
|
Aktywny komparator: Zadanie Stresu Społecznego Placebo Trier
5 min zadanie mowy, 5 min zadanie matematyczne; wykonywane samodzielnie
|
Aktywna wersja kontrolna TSST
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Probabilistyczne zadanie nagrody - reakcja na nagrodę
Ramy czasowe: Przed TSST/P-TSST i 90 min po TSST/P-TSST
|
Zmiana wielkości odchylenia odpowiedzi od pre do post Trier Social Stress Task (TSST) lub Placebo-TSST (P-TSST).
|
Przed TSST/P-TSST i 90 min po TSST/P-TSST
|
|
Wydatki na wysiłek związane z zadaniem nagradzania — motywacja do nagradzania
Ramy czasowe: Przed TSST/P-TSST i 120 min po TSST/P-TSST
|
Zmiana liczby trudnych prób wybranych z pre-TSST/P-TSST na post-TSST (ogólnie i na 3 poziomach prawdopodobieństwa potencjalnych nagród: niski, średni i wysoki)
|
Przed TSST/P-TSST i 120 min po TSST/P-TSST
|
|
Zadanie polegające na odwróceniu uwagi
Ramy czasowe: Przed TSST/P-TSST i 110 min po TSST/P-TSST
|
Zmiana nastawienia uwagi od pre do post-TSST/P-TSST
|
Przed TSST/P-TSST i 110 min po TSST/P-TSST
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki na wysiłek związane z zadaniem nagradzania — wrażliwość na nagrody
Ramy czasowe: 120 minut po TSST
|
Siła związku między zmianami wielkości nagrody a wyborem próby o dużym wysiłku jako funkcja stopnia zmiany IL-6 po ostrym stresie
|
120 minut po TSST
|
|
Zadanie morfingu twarzy
Ramy czasowe: Przed TSST/P-TSST i 115 min po TSST/P-TSST
|
Zmiana opóźnienia w celu wykrycia ekspresji emocjonalnej
|
Przed TSST/P-TSST i 115 min po TSST/P-TSST
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana objawów depresyjnych od rozpoczęcia badania do 4-miesięcznej obserwacji
|
20-itemowa Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD) jest miarą samoopisową; uczestnicy proszeni są o ocenę, jak często doświadczali przygnębionych uczuć, postaw i objawów behawioralnych w ciągu ostatniego tygodnia (0 = rzadko; 3 = przez większość czasu).
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresyjne.
|
Zmiana objawów depresyjnych od rozpoczęcia badania do 4-miesięcznej obserwacji
|
|
Doświadczenie afektywne podczas sesji eksperymentalnej
Ramy czasowe: Wejście, przed TSST/P-TSST; podczas TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min po TSST/P-TSST
|
Reaktywność emocjonalna i powrót do zdrowia po TSST/P-TSST zostaną ocenione przy użyciu pozycji z Harmonogramu Pozytywnych i Negatywnych Afektów oraz Profilu Stanów Nastroju.
Uczestnicy oceniają, jak się czują „w tej chwili (czyli w chwili obecnej) na skali Likerta od 1 (bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 (bardzo).
Podaje się średnie wyniki dla podskal, w tym afektu pozytywnego i negatywnego (po 7 pozycji), zmęczenia (8 pozycji), wigoru (5 pozycji) i dezorientacji (7 pozycji).
Uczestnicy używają również wizualnych skal analogowych (VAS), aby wskazać, jak bardzo są zestresowani, niespokojni, źli, pewni siebie, spokojni, powiązani społecznie i szczęśliwi w skali od 0 (wcale) do 100 (skrajnie).
VAS są wypełniane razem z PANAS i trzy razy dodatkowo podczas TSST/P-TSST.
|
Wejście, przed TSST/P-TSST; podczas TSST/P-TSST; 60, 90, 120, 150 min po TSST/P-TSST
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIWB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .