Stressz által kiváltott gyulladás és jutalomfeldolgozás
2019. február 1. frissítette: Chloe Boyle, PhD, University of California, Los Angeles
Az anhedonia, vagyis az érdeklődés vagy az élvezet elvesztése a depresszió és a transzdiagnosztikus konstrukció kulcsfontosságú jellemzője a pszichopatológiában.
Mind az elmélet, mind a preklinikai modellekből származó meggyőző bizonyítékok a stressz által kiváltott gyulladást az anhedonikus viselkedés kulcsfontosságú pszichobiológiai útjaként magyarázzák; ezt az utat azonban nem mutatták ki humán modellekben.
Továbbá, bár az anhedonia a jutalom több dimenziójában is tükrözheti a diszregulációt, nem világos, hogy a stressz által kiváltott gyulladás milyen mértékben változtatja meg ezeket a dimenziókat.
A jelenlegi placebo-kontrollos vizsgálat standardizált laboratóriumi stresszor-feladatot használt, hogy gyulladásos választ váltson ki egy egészséges fiatal nő mintájában, és értékelje a stressz által kiváltott gyulladás hatását a jutalomfeldolgozás több viselkedési mutatójára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg a pszichoszociális stressz, a stressz által kiváltott gyulladásos válasz és a jutalomfeldolgozás közötti összefüggést egy női egyetemista mintán.
Konkrétan 1) megvizsgáljuk egy akut pszichoszociális stresszor hatásait a jutalomfeldolgozásra; 2) értékelje a stressz okozta gyulladásos változások és a jutalomfeldolgozás közötti összefüggést; és 3) tesztelje a kulcsfontosságú sebezhetőségi tényezőket, amelyek mérsékelhetik a stressz és a jutalom közötti összefüggést.
E célok elérése érdekében ez a tanulmány 60 egyetemista nőt vesz fel, hogy egy 3,5 órás laboratóriumi ülésen teszteljék a stressz hatását a jutalomfeldolgozásra.
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják arra, hogy laboratóriumi stresszort vagy placebókontrollt tapasztaljanak, és a stressz/placebo kezdete után 90 perccel jutalmazási feladatokat hajtsanak végre, ekkor éri el a stresszre adott perifériás gyulladásos válasz csúcspontját.
A jutalmazási feladatok számítógépes viselkedési feladatok, amelyek a jutalomfeldolgozás három területét értékelik: jutalom-tanulás, jutalommotiváció és jutalomérzékenység.
A foglalkozás során minden résztvevő elvégzi az érzelmek önértékelését, valamint vér- és nyálmintákat ad a pszichológiai és fiziológiai stresszreakció értékeléséhez.
A foglalkozást megelőző egy héten belül a résztvevők egy 1 órás látogatáson vesznek részt, melynek során alapszintű jutalmazási feladatokat töltenek ki, és önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki, amelyek értékelik a hangulatot, a személyiséget, a korai stresszt és az egészségmagatartást.
A résztvevők összesen két látogatást tesznek meg, amelyek időtartama 4,5 óra.
Ez a tanulmány olyan korábbi tanulmányokra épül, amelyek bemutatják az akut stressz azonnali hatásait a jutalomfeldolgozásra, valamint további teszteket az akut stressz jutalomfeldolgozásra gyakorolt késleltetett hatásaira.
Ezenkívül ez lesz az első olyan tanulmány, amely a gyulladást mint olyan mechanizmust vizsgálja, amely összekapcsolja a stresszt a jutalomfeldolgozás hiányával.
Az eredmények megalapozhatják a depresszió etiológiájának elméletét, és hozzájárulhatnak a speciálisabb kezeléshez, amely a depresszió specifikus tüneteire irányul.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Clinical and Translational Research Center, University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékony angol nyelvtudás
- 18-28 éves korig
- Biológiailag nőstény
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi betegség
- Főbb egészségügyi állapotok jelenléte vagy története
- Alkoholfogyasztási zavar jelenlegi vagy korábbi diagnózisa
- Dohányfogyasztás
- Immunrendszert módosító gyógyszerek alkalmazása
- Jelenlegi terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Feszültség; Trier szociális stressz feladat
5 perc kihívást jelentő beszédfeladat, 5 perc kihívást jelentő matematikai feladat; értékelők előtt végzett
|
Standardizált akut pszichoszociális stresszor
|
|
Aktív összehasonlító: Placebo Trier Szociális stressz feladat
5 perc beszédfeladat, 5 perc matematikai feladat; egyedül végzett
|
A TSST aktív vezérlésű verziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Valószínűségi jutalomfeladat – Jutalomkészség
Időkeret: TSST/P-TSST előtt és 90 perccel TSST/P-TSST után
|
A válaszeltolódás mértékének változása a Trier Social Stress Task (TSST) vagy a Placebo-TSST (P-TSST) előtti és utáni állapot között.
|
TSST/P-TSST előtt és 90 perccel TSST/P-TSST után
|
|
Erőfeszítési ráfordítás jutalmazási feladathoz – Jutalommotiváció
Időkeret: TSST/P-TSST előtt és 120 perccel a TSST/P-TSST után
|
A TSST/P-TSST előtti és a TSST/P-TSST utáni kemény próbák számának változása (összességében és a potenciális jutalom 3 valószínűségi szintjén; alacsony, közepes és magas)
|
TSST/P-TSST előtt és 120 perccel a TSST/P-TSST után
|
|
Figyelemfelkeltő elfogultság feladat
Időkeret: TSST/P-TSST előtt és 110 perccel TSST/P-TSST után
|
A figyelmi torzítás változása a TSST/P-TSST előtti állapotról a TSST/P-TSST utánira
|
TSST/P-TSST előtt és 110 perccel TSST/P-TSST után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erőfeszítési ráfordítás jutalmazási feladathoz – Jutalomérzékenység
Időkeret: 120 perccel a TSST után
|
A jutalom nagyságrendjének változásai és a nagy erőfeszítést igénylő próbaválasztás közötti kapcsolat erőssége az IL-6 akut stresszt követő változásának mértékének függvényében
|
120 perccel a TSST után
|
|
Arcmorfizálási feladat
Időkeret: TSST/P-TSST előtt és 115 perccel TSST/P-TSST után
|
Változás a látenciában az érzelmi kifejezések észleléséhez
|
TSST/P-TSST előtt és 115 perccel TSST/P-TSST után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: A depressziós tünetek változása a vizsgálatba lépéstől a 4 hónapos követésig
|
A 20 tételes Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CESD) egy önbevallási mérőszám; A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, milyen gyakran tapasztaltak depressziós érzéseket, attitűdöket és viselkedési tüneteket az elmúlt héten (0 = ritkán; 3 = legtöbbször).
Az összpontszám 0 és 60 között van, a magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A depressziós tünetek változása a vizsgálatba lépéstől a 4 hónapos követésig
|
|
Affektív élmény a kísérleti munkamenet során
Időkeret: Belépés, pre-TSST/P-TSST; TSST/P-TSST alatt; 60, 90, 120, 150 perccel a TSST/P-TSST után
|
Az érzelmi reaktivitást és a TSST/P-TSST utáni felépülést a Pozitív és Negatív Affektusok ütemtervének és a Hangulati állapotok profiljának elemei alapján értékelik.
A résztvevők 1-től 5-ig (rendkívül) Likert skálán értékelik, hogyan érzik magukat "jelenleg (azaz a jelen pillanatban).
Az alskálák átlagos pontszámait jelentik, beleértve a pozitív és negatív hatást (7 elem), a fáradtságot (8 elem), az életerőt (5 elem) és a zavartságot (7 elem).
A résztvevők vizuális analóg skálákat (VAS) is használnak annak jelzésére, hogy mennyire érzik magukat stresszesnek, szorongónak, dühösnek, magabiztosnak, nyugodtnak, szociálisan kötődőnek és boldognak egy 0-tól (egyáltalán nem) 100-ig (extrémen) terjedő skálán.
A VAS-t a PANAS mellett és további három alkalommal a TSST/P-TSST során fejezik be.
|
Belépés, pre-TSST/P-TSST; TSST/P-TSST alatt; 60, 90, 120, 150 perccel a TSST/P-TSST után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julienne E Bower, PhD, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIWB
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .