Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie srovnávající LY900014 s inzulínem Lispro (Humalog) u dospělých s diabetem 1. typu pomocí terapie inzulínovou pumpou (PRONTO-Pump-2)

4. ledna 2021 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Prospektivní, randomizované, dvojitě zaslepené srovnání LY900014 s Humalogem u dospělých s diabetem 1. typu za použití kontinuální subkutánní infuze inzulínu

Důvodem této studie je srovnání studovaného léku LY900014 s inzulínem lispro (Humalog), když se oba používají k léčbě inzulínovou pumpou u dospělých s diabetem 1. typu (T1D).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

471

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Merewether, New South Wales, Austrálie, 2291
        • The Aim Centre
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Austrálie, 5046
        • GP Plus Marion
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
        • Barwon Health - The Geelong Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Austrálie, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Francie
      • Le Creusot, Francie, 71200
        • Clinique Hotel Dieu
      • Montpellier Cedex 5, Francie, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Lapeyronie
      • Paris CEDEX 14, Francie, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpital de Hautepierre
      • Venissieux, Francie, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Cedex 9
      • Toulouse, Cedex 9, Francie, 31059
        • CHU Toulouse Hopital de Rangueil
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24128
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Milano, Itálie, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Olbia, Itálie, 07026
        • Ospedale San Giovanni di Dio
      • Ravenna, Itálie, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Itálie, 00161
        • Dip.to Med. Sperimentale -Polic.Umberto I -Univ. La Sapienza
  • Izrael
      • Beer-Sheva, Izrael, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tiqva, Izrael, 4920235
        • Schneider Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 5266202
        • Sheba Medical Center
  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4N 7L3
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Concord, Ontario, Kanada, L4K 4M2
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6M 4H8
        • LMC Endocrinology Centres
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4G 3E8
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1R7
        • IRCM
      • Ville St-Laurent, Quebec, Kanada, H4T 1Z9
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1135
        • UNO Medical Trials Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Kórház
      • Budapest, Maďarsko, 1089
        • ClinDiab Kft.
      • Budapest, Maďarsko, 1213
        • TRANTOR 99 Bt.
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10409
        • Diabetespraxis Prenzlauer Allee
      • Hamburg, Německo, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis B. Scholz/Dr. B. Paschen
      • Hamburg, Německo, 22607
        • Gemeinschaftspraxis für innere Medizin und Diabetologie
    • Hessen
      • Pohlheim, Hessen, Německo, 35415
        • Arztpraxis Dr. Cornelia Marck
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48145
        • Institut für Diabetesforschung Münster GmbH
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Německo, 67059
        • Praxis Dr. Kempe - Dr. Stemler
    • Saarland
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saarland, Německo, 66386
        • Schwerpunktpraxis Diabetes
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Německo, 23758
        • Red-Institut GmbH
  • Portoriko
      • Bayamon, Portoriko, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Lomas Verdes, Portoriko, 00956
        • Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • KA Rudolfstiftung
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
        • Universitätsklinikum Graz
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Rakousko, 6800
        • VIVIT Institut am LKH Feldkirch
  • Spojené státy
    • California
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Valley Research
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Spojené státy, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Lancaster, California, Spojené státy, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95821
        • Center of Excellence in Diabetes & Endocrinology
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Ventura, California, Spojené státy, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Spojené státy, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62711
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50265
        • Iderc, P.L.C.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27843
        • Physicians East
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78749
        • Texas Diabetes and Endocrinology-Austin South
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
        • Private: Dr. Larry Stonesifer
      • Renton, Washington, Spojené státy, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Tacoma Center for Arthritis Research, PS
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cataluña
      • Lleida, Cataluña, Španělsko, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli diagnostikováni s T1D a nepřetržitě používají inzulín po dobu nejméně 1 roku
  • Používají terapii CSII minimálně 6 měsíců
  • V současné době léčeno <100 jednotkami jednoho z následujících rychle působících analogů inzulínu prostřednictvím CSII po dobu alespoň posledních 30 dnů: inzulín lispro U-100, inzulín aspart, rychle působící inzulín aspart, inzulín glulisin
  • Musí používat inzulínovou pumpu MiniMed 530G (USA), Paradigm Revel (USA) nebo MiniMed 630G (USA a Kanada), MiniMed 640G nebo Paradigm Veo (vybrané země mimo USA), alespoň posledních 90 dní

Kritéria vyloučení:

  • Neuvědomujte si hypoglykémii
  • Měli více než 1 epizodu těžké hypoglykémie během 6 měsíců před screeningem
  • Absolvoval(a) více než 1 návštěvu pohotovosti nebo hospitalizaci z důvodu špatné kontroly glukózy (hyperglykémie nebo diabetická ketoacidóza) během 6 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Insulin Lispro (Humalog)
Účastníci dostali individuální dávku 100 U/ml inzulínu lispro (Humalog) pomocí CSII; kde byly bolusy během jídla podávány 0 až 2 minuty před začátkem každého jídla, s bazální rychlostí infuze 24 hodin/den a korekčními bolusy podle potřeby.
Lék: Inzulín Lispro
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • Humalog
  • LY275585
Experimentální: Ultra-Rapid Lispro
Účastníci dostali individuální dávku 100 jednotek na mililitr (U/ml) ultra rychlého lispro kontinuální subkutánní infuzí inzulínu (CSII); kde byly bolusy během jídla podávány 0 až 2 minuty před začátkem každého jídla, s bazální rychlostí infuze 24 hodin/den a korekčními bolusy podle potřeby.
Lék: Ultra-Rapid Lispro
Spravováno SC
Ostatní jména:
  • LY900014
  • Inzulín lispro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna odhadu účinnosti hemoglobinu A1c (HbA1c) od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 16

HbA1c je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.

Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven pomocí smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM) s proměnnými: Základní hodnota + Sdružená země + Osobní kontinuální monitor glukózy (CGM) nebo Flash monitor glukózy (FGM) použití během příznaku studie + Léčba + Čas + Léčba *Čas (součet čtverců typu III). Odhad účinnosti zahrnoval data účastníků, když byla k dispozici výchozí hodnota a alespoň jedno měření po výchozím stavu před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v 1-hodinové postprandiální glukóze (PPG) během odhadu účinnosti testu tolerance smíšeného jídla (MMTT) v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
Standardizovaný MMTT byl použit k charakterizaci postprandiální kontroly glukózy po podání studovaného inzulínu. Sérová glukóza měřená 1 hodinu po začátku jídla mínus sérová glukóza nalačno. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven analýzou variačního modelu (ANCOVA) s nezávislými proměnnými: Základní hodnota + Sdružená země + Hemoglobin A1C Stratum + Osobní použití CGM/FGM během studie Flag + Léčba (součet čtverců typu III). Odhad účinnosti zahrnovala data účastníků, když byly k dispozici výchozí a alespoň jedno měření po výchozím stavu před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16
Změna od výchozí hodnoty v 2hodinovém PPG během odhadu účinnosti MMTT v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
Standardizovaný MMTT byl použit k charakterizaci postprandiální kontroly glukózy po podání studovaného inzulínu. Sérová glukóza měřená 2 hodiny po začátku jídla mínus sérová glukóza nalačno. Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven analýzou variačního modelu (ANCOVA) s nezávislými proměnnými: Základní hodnota + Sdružená země + Hemoglobin A1C Stratum + Osobní použití CGM/FGM během studie Flag + Léčba (součet čtverců typu III). Odhad účinnosti zahrnovala data účastníků, když byly k dispozici výchozí a alespoň jedno měření po výchozím stavu před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16
Procento času se senzorovými hodnotami glukózy mezi 70 a 180 mg/dl Odhad účinnosti v 16. týdnu
Časové okno: 16. týden
Procento času s hodnotami glykémie ze senzoru mezi 70 a 180 mg/dl pomocí kontinuálního monitorování glukózy (CGM). Střední rozdíl nejmenších čtverců (LS) bude poskytnut pro data CGM normalizovaná na období 24 hodin. Den: od 6:00 do půlnoci (6:00:00-23:59:59 ve 24hodinovém režimu). Průměr nejmenších čtverců (LS) byl stanoven pomocí smíšeného modelu opakovaných měření (MMRM) s proměnnými: základní linie + sdružená země + hemoglobin A1C stratum + osobní kontinuální glukózový monitor (CGM) nebo flashový glukózový monitor (FGM) použití během studie + léčba + Čas + Léčba*Čas (součet čtverců typu III).
16. týden
Míra těžké hypoglykémie v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne
Těžká hypoglykémie je definována jako událost vyžadující pomoc jiné osoby při podání sacharidů, glukagonu nebo jiných resuscitačních akcí. Během těchto epizod má účastník změněný mentální stav a nemůže si pomáhat s vlastní péčí, nebo může být v polovědomí nebo v bezvědomí nebo prožívat kóma se záchvaty nebo bez nich a může vyžadovat parenterální terapii. Četnost závažných hypoglykemických příhod za 100 let během definovaného období byla vypočtena jako celkový počet epizod těžké hypoglykemie během období dělený kumulativními dny léčby od všech účastníků v léčebné skupině *36525.
Výchozí stav do 16. týdne
Míra zdokumentované symptomatické hypoglykémie v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne
Dokumentovaná symptomatická hypoglykémie je událost, během níž jsou typické příznaky hypoglykémie doprovázeny hladinou glukózy v krvi (BG) < 54 mg/dl [3,0 milimol na litr (mmol/l)]. Míra dokumentované symptomatické hypoglykémie byla odhadnuta negativním binomickým modelem: počet epizod = léčba s log (expozice léčby ve dnech/365,25) jako offsetová proměnná.
Výchozí stav do 16. týdne
Změna od výchozí hodnoty v 1,5-anhydroglucitolu (1,5-AG) v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) je markerem krátkodobé kontroly glykémie, zejména postprandiální hyperglykémie. 1,5-AG přesně předpovídá rychlé změny glykémie a je úzce spojena s fluktuací glukózy a postprandiální glukózy. Střední hodnota LS byla vypočtena pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) včetně fixních třídních účinků léčby, strat (Pooled Country + Hemoglobin A1C Stratum + Osobní kontinuální glukózový monitor (CGM) nebo Flash glukózový monitor (FGM) použití během příznaku studie), návštěva, a interakce mezi léčbou a návštěvou, stejně jako kontinuální, pevné kovariáty výchozí hodnoty. Analýza zahrnovala data shromážděná před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16
Změna hodnot 10bodového samomonitorování glykémie (SMBG) od výchozího stavu v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
10bodové profily SMBG byly měřeny nalačno, 1 hodinu po dopoledním jídle, 2 hodiny po dopoledním jídle, před poledním jídlem, 1 hodinu po poledním jídle, 2 hodiny po poledním jídle, před večerním jídlem, 1 hodinu po jídle večeře, 2 hodiny po večeři a před spaním. Průměr LS byl analyzován pomocí smíšených modelových opakovaných měření (MMRM) včetně efektů fixní třídy léčby, vrstev (sdružená země, vrstva HbA1c: menší nebo rovno (≤)7,5 %, větší než (>)7,5 % a osobní CGM účastníka nebo Použití FGM během studie), návštěva a interakce mezi jednotlivými návštěvami, stejně jako kontinuální, pevné kovariáty výchozí hodnoty. Odhad účinnosti zahrnoval data účastníků ve výchozím stavu a alespoň jedno měření po výchozím stavu před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16
Změna od výchozí hodnoty v dávce inzulínu v týdnu 16
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s kovariátami: základní linie + sdružená země + + hemoglobin A1C Stratum + osobní CGM nebo použití FGM během studie příznak + léčba + čas + léčba* čas (součet čtverců typu III). Analýza zahrnovala data před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16
Změna poměru dávky bolusu/celkové dávky inzulínu od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, týden 16
Poměr bolus/celkový byl odvozen jako bolusová dávka dělená celkovou dávkou inzulínu při každé návštěvě. Střední hodnota LS byla stanovena pomocí modelu MMRM s kovariátami: základní linie + sdružená země + + hemoglobin A1C Stratum + osobní CGM nebo použití FGM během studie příznak + léčba + čas + léčba* čas (součet čtverců typu III). Analýza zahrnovala data před trvalým vysazením studovaného léku.
Výchozí stav, týden 16
Procento účastníků s HbA1c <7 %
Časové okno: 16. týden
Hemoglobin A1c (HbA1c) je glykosylovaná frakce hemoglobinu A. HbA1c se měří pro identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu.
16. týden
Procento účastníků s alespoň 1 alarmem okluze pumpy, který vede k neplánované výměně infuzní soupravy
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne
Bylo hodnoceno procento účastníků s alespoň 1 alarmem okluze pumpy, který vede k neplánované změně infuzní soupravy.
Výchozí stav do 16. týdne
Procento účastníků s alespoň 1 událostí nevysvětlitelné hyperglykémie > 300 mg/dl potvrzeno SMBG, která vede k neplánované změně infuzní soupravy
Časové okno: Výchozí stav do 16. týdne
Bylo hodnoceno procento účastníků s alespoň 1 příhodou nevysvětlitelné hyperglykémie > 300 miligramů na decilitr (mg/dl) potvrzenou SMBG, která vede k neplánované změně infuzní soupravy.
Výchozí stav do 16. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16315
  • I8B-MC-ITRO (Jiný identifikátor: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005358-36 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymizovaná data na úrovni jednotlivých pacientů budou poskytnuta v prostředí zabezpečeného přístupu po schválení výzkumného návrhu a podepsané dohody o sdílení dat.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou dostupné 6 měsíců po primární publikaci a schválení indikace studované v USA a Evropské unii (EU), podle toho, co nastane později. Data budou k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrh výzkumu musí schválit nezávislý hodnotící panel a výzkumní pracovníci musí podepsat dohodu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Inzulín Lispro

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit