Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование, сравнивающее LY900014 с инсулином лизпро (хумалог) у взрослых с диабетом 1 типа, использующих инсулиновую помпу (PRONTO-Pump-2)

4 января 2021 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Проспективное рандомизированное двойное слепое сравнение LY900014 с Хумалогом у взрослых с диабетом 1 типа с использованием непрерывной подкожной инфузии инсулина

Целью этого исследования является сравнение исследуемого препарата LY900014 с инсулином лизпро (Хумалог), когда оба используются в инсулиновой помповой терапии у взрослых с диабетом 1 типа (СД1).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

471

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Merewether, New South Wales, Австралия, 2291
        • The Aim Centre
    • South Australia
      • Oaklands Park, South Australia, Австралия, 5046
        • GP Plus Marion
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Barwon Health - The Geelong Hospital
    • Western Australia
      • Fremantle, Western Australia, Австралия, 6160
        • Fremantle Hospital
  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Universitätsklinikum Salzburg
      • Vienna, Австрия, 1030
        • KA Rudolfstiftung
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Австрия, 8036
        • Universitätsklinikum Graz
    • Vorarlberg
      • Feldkirch, Vorarlberg, Австрия, 6800
        • VIVIT Institut am LKH Feldkirch
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1135
        • UNO Medical Trials Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1023
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz
      • Budapest, Венгрия, 1089
        • ClinDiab Kft.
      • Budapest, Венгрия, 1213
        • TRANTOR 99 Bt.
  • Германия
      • Berlin, Германия, 10409
        • Diabetespraxis Prenzlauer Allee
      • Hamburg, Германия, 21073
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis B. Scholz/Dr. B. Paschen
      • Hamburg, Германия, 22607
        • Gemeinschaftspraxis für innere Medizin und Diabetologie
    • Hessen
      • Pohlheim, Hessen, Германия, 35415
        • Arztpraxis Dr. Cornelia Marck
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48145
        • Institut für Diabetesforschung Münster GmbH
    • Rheinland-Pfalz
      • Ludwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz, Германия, 67059
        • Praxis Dr. Kempe - Dr. Stemler
    • Saarland
      • Saint Ingbert-Oberwürzbach, Saarland, Германия, 66386
        • Schwerpunktpraxis Diabetes
    • Schleswig-Holstein
      • Oldenburg, Schleswig-Holstein, Германия, 23758
        • RED-Institut GmbH
  • Израиль
      • Beer-Sheva, Израиль, 8410101
        • Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Health Care Campus
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Petah Tiqva, Израиль, 4920235
        • Schneider Medical Center
      • Ramat Gan, Израиль, 5266202
        • Sheba Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Sevilla, Испания, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli
    • Cataluña
      • Lleida, Cataluña, Испания, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
  • Италия
      • Bergamo, Италия, 24128
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Milano, Италия, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Olbia, Италия, 07026
        • Ospedale San Giovanni di Dio
      • Ravenna, Италия, 48121
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
      • Roma, Италия, 00161
        • Dip.to Med. Sperimentale -Polic.Umberto I -Univ. La Sapienza
  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4N 7L3
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Concord, Ontario, Канада, L4K 4M2
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
      • Oakville, Ontario, Канада, L6M 4H8
        • LMC Endocrinology Centres
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
        • IRCM
      • Ville St-Laurent, Quebec, Канада, H4T 1Z9
        • LMC Endocrinology Centres Ltd.
  • Пуэрто-Рико
      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00961
        • Advanced Clinical Research, LLC
      • Lomas Verdes, Пуэрто-Рико, 00956
        • Centro de Endocrinologia Alcantara Gonzalez
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Valley Research
      • Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
        • Marin Endocrine Associates
      • La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
        • Diabetes and Endocrine Associates
      • Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
        • First Valley Medical Group
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
        • Center of Excellence in Diabetes & Endocrinology
      • Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Coastal Metabolic Research Centre
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Barbara Davis Center for Childhood Diabetes
    • Florida
      • Cooper City, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • ALL Medical Research, LLC
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Sun Coast Clinical Research, Inc
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Metabolic Research Institute Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
        • Atlanta Diabetes Associates
      • Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
        • Endocrine Research Solutions, Inc.
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96814
        • East West Medical Institute
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Feinberg School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62711
        • Prairie Education And Research Cooperative
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
        • Iderc, P.L.C.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Kentucky Diabetes Endocrinology Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • Endocrine and Metabolic Consultants
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Palm Research Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Palm Research Center
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27843
        • Physicians East
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78749
        • Texas Diabetes and Endocrinology-Austin South
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dallas Diabetes Endocrine Center
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
    • Washington
      • Federal Way, Washington, Соединенные Штаты, 98003
        • Private: Dr. Larry Stonesifer
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
        • Rainier Clinical Research Center
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • Tacoma Center for Arthritis Research, PS
  • Франция
      • Le Creusot, Франция, 71200
        • Clinique Hotel Dieu
      • Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire Lapeyronie
      • Paris CEDEX 14, Франция, 75679
        • Hôpital Cochin
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Hopital de Hautepierre
      • Venissieux, Франция, 69200
        • Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
    • Cedex 9
      • Toulouse, Cedex 9, Франция, 31059
        • CHU Toulouse Hopital de Rangueil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют диагноз СД1 и постоянно используют инсулин в течение не менее 1 года.
  • Принимали НПИИ терапию не менее 6 месяцев.
  • В настоящее время лечится <100 ЕД одного из следующих быстродействующих аналогов инсулина через ППИИ в течение как минимум последних 30 дней: инсулин лизпро U-100, инсулин аспарт, быстродействующий инсулин аспарт, инсулин глулизин
  • Необходимо использовать MiniMed 530G (США), Paradigm Revel (США) или MiniMed 630G (США и Канада), MiniMed 640G или Paradigm Veo (в некоторых странах за пределами США), инсулиновую помпу как минимум за последние 90 дней.

Критерий исключения:

  • Не осознавать гипогликемию
  • Имели более 1 эпизода тяжелой гипогликемии в течение 6 месяцев до скрининга
  • Имели более 1 визита в отделение неотложной помощи или госпитализации из-за плохого контроля уровня глюкозы (гипергликемия или диабетический кетоацидоз) в течение 6 месяцев до скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Инсулин Лиспро (Хумалог)
Участники получали индивидуальную дозу инсулина лизпро (Хумалог) 100 ЕД/мл с помощью ППИИ; где болюсы во время еды вводились от 0 до 2 минут до начала каждого приема пищи, с базовыми скоростями инфузии 24 часа в сутки и корректирующими болюсами по мере необходимости.
Лекарство: Инсулин Лиспро
Администрируемый SC
Другие имена:
  • Хумалог
  • LY275585
Экспериментальный: Сверхбыстрый Lispro
Участники получали индивидуальную дозу 100 единиц на миллилитр (Ед/мл) сверхбыстрого лизпро путем непрерывной подкожной инфузии инсулина (ППИИ); где болюсы во время еды вводились от 0 до 2 минут до начала каждого приема пищи, с базовыми скоростями инфузии 24 часа в сутки и корректирующими болюсами по мере необходимости.
Лекарство: Сверхбыстрый Lispro
Администрируемый SC
Другие имена:
  • LY900014
  • Инсулин лизпро

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки эффективности гемоглобина A1c (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16

HbA1c представляет собой гликозилированную фракцию гемоглобина А. HbA1c измеряется для определения средней концентрации глюкозы в плазме в течение продолжительных периодов времени.

Среднее значение метода наименьших квадратов (LS) было определено с помощью модели повторных измерений смешанной модели (MMRM) с ковариатами: исходный уровень + объединенная страна + использование персонального непрерывного монитора глюкозы (CGM) или экспресс-монитора глюкозы (FGM) во время исследования флаг + лечение + время + лечение *Время (сумма квадратов типа III). Оценка эффективности включала данные об участниках, когда исходный уровень и по крайней мере одно измерение после исходного уровня были доступны до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1-часового постпрандиального уровня глюкозы (PPG) во время теста на переносимость смешанной пищи (MMTT) Оценка эффективности на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Стандартизированный MMTT использовался для характеристики постпрандиального контроля уровня глюкозы после введения исследуемого инсулина. Глюкоза в сыворотке, измеренная через 1 час после начала приема пищи, минус глюкоза в сыворотке натощак. Среднее значение метода наименьших квадратов (LS) было определено с помощью модели дисперсионного анализа (ANCOVA) с независимыми переменными: Исходный уровень + Объединенная страна + Уровень гемоглобина A1C + Личное использование CGM/FGM во время исследования Флаг + Лечение (сумма квадратов типа III). Оценка эффективности включали данные об участниках, когда исходный уровень и по крайней мере одно измерение после исходного уровня были доступны до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение по сравнению с исходным уровнем 2-часового PPG во время оценки эффективности MMTT на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Стандартизированный MMTT использовался для характеристики постпрандиального контроля уровня глюкозы после введения исследуемого инсулина. Глюкоза в сыворотке, измеренная через 2 часа после начала приема пищи, минус глюкоза в сыворотке натощак. Среднее значение метода наименьших квадратов (LS) было определено с помощью модели дисперсионного анализа (ANCOVA) с независимыми переменными: Исходный уровень + Объединенная страна + Уровень гемоглобина A1C + Личное использование CGM/FGM во время исследования Флаг + Лечение (сумма квадратов типа III). Оценка эффективности включали данные об участниках, когда исходный уровень и по крайней мере одно измерение после исходного уровня были доступны до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16
Процент времени со значениями уровня глюкозы сенсора от 70 до 180 мг/дл Оценка эффективности на 16-й неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Процент времени со значениями глюкозы сенсора от 70 до 180 мг/дл при использовании непрерывного мониторинга глюкозы (CGM). Наименьшая квадратичная (LS) средняя разность будет предоставлена ​​для данных CGM, нормализованных к 24-часовому периоду. Дневное время: с 06:00 до полуночи (06:00:00–23:59:59 в 24-часовом формате). Среднее значение метода наименьших квадратов (LS) было определено с помощью модели повторных измерений смешанной модели (MMRM) с ковариатами: Исходный уровень + Объединенная страна + Гемоглобин A1C Stratum + Персональный непрерывный глюкометр (CGM) или Флэш-монитор глюкозы (FGM) с использованием флага исследования + Лечение + Время + Лечение*Время (сумма квадратов типа III).
Неделя 16
Частота тяжелой гипогликемии на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Тяжелая гипогликемия определяется как событие, требующее помощи другого человека для введения углеводов, глюкагона или других реанимационных действий. Во время этих эпизодов участник имеет измененное психическое состояние и не может оказывать помощь в уходе за собой, может быть в полусознательном или бессознательном состоянии, впадать в кому с судорогами или без них и может нуждаться в парентеральной терапии. Частота случаев тяжелой гипогликемии на 100 лет в течение определенного периода была рассчитана путем деления общего количества эпизодов тяжелой гипогликемии за период на общее количество дней лечения у всех участников в группе лечения *36525.
Исходный уровень до 16 недели
Частота подтвержденной симптоматической гипогликемии на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Документально подтвержденная симптоматическая гипогликемия — это событие, во время которого типичные симптомы гипогликемии сопровождаются уровнем глюкозы в крови (ГК) <54 мг/дл [3,0 миллимоль на литр (ммоль/л)]. Частота подтвержденной симптоматической гипогликемии оценивалась по отрицательной биномиальной модели: количество эпизодов = лечение с логарифмом (продолжительность лечения в днях/365,25). как переменная смещения.
Исходный уровень до 16 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем 1,5-ангидроглюцита (1,5-AG) на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
1,5-ангидроглюцитол (1,5-АГ) является маркером краткосрочного гликемического контроля, особенно постпрандиальной гипергликемии. 1,5-АГ точно предсказывает быстрые изменения гликемии и тесно связан с колебаниями уровня глюкозы и постпрандиальной гликемии. Среднее значение LS было рассчитано с использованием смешанных модельных повторных измерений (MMRM), включая эффекты фиксированного класса лечения, страты (объединенная страна + страта гемоглобина A1C + использование персонального непрерывного монитора глюкозы (CGM) или флэш-монитора глюкозы (FGM) во время флага исследования), посещение, и взаимодействие «лечение за визитом», а также непрерывные фиксированные ковариаты исходного значения. Анализ включал данные, собранные до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений уровня глюкозы в крови (SMBG) для самоконтроля по 10 пунктам на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
10-балльные профили SMBG измерялись натощак, через 1 час после утреннего приема пищи, через 2 часа после утреннего приема пищи, перед полуденным приемом пищи, через 1 час после полуденного приема пищи, через 2 часа после полуденного приема пищи, перед ужином, через 1 час после приема пищи. ужин, через 2 часа после ужина и перед сном. Среднее значение LS было проанализировано с использованием повторных измерений смешанной модели (MMRM), включая эффекты фиксированного класса лечения, страты (объединенная страна, страта HbA1c: меньше или равна (≤) 7,5%, больше (>) 7,5% и личный CGM участника или использование FGM во время исследования), посещение и взаимодействие лечения за посещением, а также непрерывные, фиксированные ковариаты исходного значения. Оценка эффективности включала данные участников на исходном уровне и по крайней мере одно измерение после исходного уровня до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение дозы инсулина по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Среднее значение LS было определено с помощью модели MMRM с ковариатами: исходный уровень + объединенная страна + + уровень гемоглобина A1C + личное использование CGM или FGM во время флага исследования + лечение + время + лечение * время (сумма квадратов типа III). Анализ включал данные до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16
Изменение отношения болюс/общая доза инсулина по сравнению с исходным уровнем на 16-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 16
Соотношение болюс/общее значение получали как деление болюсной дозы на общую дозу инсулина при каждом посещении. Среднее значение LS было определено с помощью модели MMRM с ковариатами: исходный уровень + объединенная страна + + уровень гемоглобина A1C + личное использование CGM или FGM во время флага исследования + лечение + время + лечение * время (сумма квадратов типа III). Анализ включал данные до окончательного прекращения приема исследуемого препарата.
Исходный уровень, неделя 16
Процент участников с HbA1c <7%
Временное ограничение: Неделя 16
Гемоглобин A1c (HbA1c) представляет собой гликозилированную фракцию гемоглобина A. HbA1c измеряется для определения средней концентрации глюкозы в плазме в течение продолжительных периодов времени.
Неделя 16
Процент участников, по крайней мере с 1 сигналом тревоги о закупорке помпы, который приводит к незапланированной смене инфузионного набора
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Оценивался процент участников, у которых по крайней мере 1 сигнал тревоги о окклюзии помпы привел к незапланированной замене инфузионного набора.
Исходный уровень до 16 недели
Процент участников, по крайней мере с 1 эпизодом необъяснимой гипергликемии >300 мг/дл, подтвержденным SMBG, который привел к незапланированной замене инфузионного набора
Временное ограничение: Исходный уровень до 16 недели
Оценивался процент участников, по крайней мере с 1 случаем необъяснимой гипергликемии >300 миллиграммов на децилитр (мг/дл), подтвержденной SMBG, что привело к незапланированной замене инфузионного набора.
Исходный уровень до 16 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16315
  • I8B-MC-ITRO (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
  • 2015-005358-36 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.

Сроки обмена IPD

Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и Европейском союзе (ЕС), в зависимости от того, что наступит позже. Данные будут бессрочно доступны для запроса.

Критерии совместного доступа к IPD

Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инсулин Лиспро

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться