Vývoj orality jídla u dětí ve věku 24 až 36 měsíců: Srovnání závažnosti a specifik poruch mezi dvěma populacemi dětí, narozených velmi předčasně a narozených v termínu (EvOral)
15. listopadu 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Poruchy ústní dutiny jsou v současné době široce popisovány v populaci předčasně narozených dětí, ale jen málo studií je srovnává s jejich prevalencí v populaci donošených dětí.
Kromě toho se v naší společnosti pravidelně objevují nové způsoby chování a stravovací návyky.
Cílem této studie je porovnat závažnost příznaků orálních poruch mezi skupinou předčasně narozených dětí a skupinou předčasně narozených dětí narozených bez organických patologií ohrožujících orální vývoj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stéphanie DE SMET, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 63 65
- E-mail: desmet@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Nice hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
donošené a předčasně narozené dítě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku ≥ 24 měsíců a ≤ 36 měsíců
- Donošené nebo předčasně narozené (<33 SA) ve Fakultní nemocnici v Nice
Kritéria vyloučení:
- Děti s vrozenými patologiemi (s malformacemi v orofaciální sféře)
- Děti s neurologickými a vývojovými patologiemi nesouvisejícími s nedonošeností
- Děti s ORL deformitami
- Rodičovská jazyková bariéra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
narozené donošené dítě
použití nové stupnice k hodnocení závažnosti poruch příjmu potravy u donošených dětí
|
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se výživy jejich dítěte pomocí nové stupnice: Archetova stupnice
|
|
předčasně narozené dítě
použití nové stupnice k hodnocení závažnosti poruch příjmu potravy u předčasně narozených dětí
|
Rodiče budou požádáni, aby odpověděli na otázky týkající se výživy jejich dítěte pomocí nové stupnice: Archetova stupnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre na stupnici Archet
Časové okno: 15 min
|
Závažnost příznaků poruch orality jídla je hodnocena Archetovou škálou, která umožňuje stanovit skóre z 20.
Závažnost známek je rozdělena do čtyř tříd podle následujících skóre: od 0 do 5 = nula až po nízký stupeň, od 6 do 10 = lehký stupeň, od 11 do 15 = střední stupeň, od 16 do 20 = těžký stupeň
|
15 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-PP-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .