生後24ヵ月から36ヵ月の小児における食物経口の進化：超早産児と正期産児の2集団間の障害の重症度と特異性の比較 (EvOral)
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
口腔疾患は現在、早産人口に広く報告されていますが、正期産人口における有病率と比較した研究はほとんどありません。
さらに、私たちの社会では新しい行動や食習慣が定期的に出現しています。
この研究の目的は、早産児のグループと、口腔の発達を損なう器質的病状を持たずに生まれた正期産児のグループの間で、口腔疾患の兆候の重症度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stéphanie DE SMET, PhD
- 電話番号：+33 4 92 03 63 65
- メール：desmet@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06000
- Nice hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正期産および早産児
説明
包含基準:
- 生後24ヵ月以上36ヵ月以下の小児
- ニース大学病院での正期産または早産（SA 33 歳未満）
除外基準:
- 先天性病状（口腔顔面領域の奇形）を持つ小児
- 未熟児とは関係のない神経学的および発達的病状を有する小児
- 耳鼻咽喉科奇形のある子供
- 親の言語の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正期産の子供が生まれた
正期産児の食障害の重症度を評価するための新しい尺度の使用
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保護者は、新しいスケール : Archet スケールを使用して、子供の栄養に関する質問に答えるように求められます。
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未熟児が生まれた
未熟児の食物障害の重症度を評価するための新しい尺度の使用
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保護者は、新しいスケール : Archet スケールを使用して、子供の栄養に関する質問に答えるように求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アーシェスケールスコア
時間枠：15分
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食物口腔障害の兆候の重症度は、20 点満点のスコアを確立できる Archet Scale によって評価されます。
兆候の重症度は、次のスコアに従って 4 つのクラスに分類されます。0 ～ 5 = ゼロから低グレード、6 ～ 10 = 軽度、11 ～ 15 = 中等度、16 ～ 20 = 重度
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月30日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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