Evolução da oralidade alimentar em crianças de 24 a 36 meses: comparação da gravidade e especificidades de distúrbios entre duas populações de crianças nascidas muito prematuras e nascidas a termo (EvOral)
15 de novembro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Atualmente, as desordens bucais são amplamente descritas na população de nascidos prematuros, mas poucos estudos as comparam com sua prevalência na população a termo.
Além disso, novos comportamentos e hábitos alimentares estão surgindo regularmente em nossa sociedade.
O objetivo deste estudo é comparar a gravidade dos sinais de desordens bucais entre o grupo de lactentes prematuros e o grupo de lactentes nascidos a termo sem patologias orgânicas que comprometam o desenvolvimento oral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stéphanie DE SMET, PhD
- Número de telefone: +33 4 92 03 63 65
- E-mail: desmet@chu-nice.fr
Locais de estudo
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-
Nice, França, 06000
- Nice hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
criança nascida a termo e prematura
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade ≥ 24 meses e ≤ 36 meses
- Nascido a termo ou prematuro (<33 SA) no Nice University Hospital
Critério de exclusão:
- Crianças com patologias congênitas (com malformações na esfera oro-facial)
- Crianças com patologias neurológicas e do desenvolvimento não relacionadas com a prematuridade
- Crianças com deformidades otorrinolaringológicas
- Barreira do idioma dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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criança a termo nascida
uso de uma nova escala para avaliar a gravidade dos distúrbios alimentares em crianças nascidas a termo
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Os pais serão solicitados a responder a perguntas sobre a nutrição de seus filhos usando uma nova escala: escala Archet
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criança prematura nascida
uso de uma nova escala para classificar a gravidade dos distúrbios alimentares em crianças nascidas prematuras
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Os pais serão solicitados a responder a perguntas sobre a nutrição de seus filhos usando uma nova escala: escala Archet
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala Archet
Prazo: 15 minutos
|
A gravidade dos sinais de distúrbios da oralidade alimentar é avaliada pela Escala de Archet, que permite estabelecer uma pontuação de 20.
A gravidade dos sinais é dividida em quatro classes de acordo com as seguintes pontuações: de 0 a 5 = zero a grau baixo, de 6 a 10 = grau leve, de 11 a 15 = grau moderado, de 16 a 20 = grau grave
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-PP-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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