Entwicklung der Nahrungsmündlichkeit bei Kindern im Alter zwischen 24 und 36 Monaten: Vergleich der Schwere und Besonderheiten von Störungen zwischen zwei Populationen von Kindern, die sehr früh geboren wurden und termingerecht geboren wurden (EvOral)
15. November 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Orale Erkrankungen werden derzeit häufig in der Frühgeburtenpopulation beschrieben, aber nur wenige Studien vergleichen sie mit ihrer Prävalenz in der Vollzeitgeburtenpopulation.
Darüber hinaus entstehen in unserer Gesellschaft regelmäßig neue Verhaltens- und Essgewohnheiten.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Schwere der Anzeichen oraler Störungen zwischen der Gruppe der Frühgeborenen und der Gruppe der Frühgeborenen zu vergleichen, die ohne organische Pathologien geboren wurden, die die orale Entwicklung beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stéphanie DE SMET, PhD
- Telefonnummer: +33 4 92 03 63 65
- E-Mail: desmet@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Nice hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
termingerechtes und zu früh geborenes Kind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, deren Alter ≥ 24 Monate und ≤ 36 Monate beträgt
- Vollzeit- oder Frühgeburt (<33 SA) im Universitätskrankenhaus Nizza
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit angeborenen Pathologien (mit Fehlbildungen im orofazialen Bereich)
- Kinder mit neurologischen und entwicklungsbedingten Pathologien, die nichts mit der Frühgeburt zu tun haben
- Kinder mit HNO-Deformitäten
- Sprachbarriere der Eltern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
volljährig geborenes Kind
Verwendung einer neuen Skala zur Bewertung der Schwere von Ernährungsstörungen bei termingerecht geborenen Kindern
|
Eltern werden gebeten, Fragen zur Ernährung ihres Kindes anhand einer neuen Skala zu beantworten: der Archet-Skala
|
|
Frühgeborenes Kind geboren
Verwendung einer neuen Skala zur Bewertung der Schwere von Ernährungsstörungen bei Frühgeborenen
|
Eltern werden gebeten, Fragen zur Ernährung ihres Kindes anhand einer neuen Skala zu beantworten: der Archet-Skala
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Partitur im Archet-Maßstab
Zeitfenster: 15 Min
|
Der Schweregrad der Anzeichen von Störungen der Nahrungsmitteloralität wird anhand der Archet-Skala bewertet, die es ermöglicht, einen Wert von 20 zu ermitteln.
Der Schweregrad der Anzeichen wird anhand der folgenden Punkte in vier Klassen eingeteilt: von 0 bis 5 = Null bis geringer Grad, von 6 bis 10 = leichter Grad, von 11 bis 15 = mäßiger Grad, von 16 bis 20 = schwerer Grad
|
15 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-PP-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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