Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av matoralitet hos barn mellan 24 och 36 månader: Jämförelse av svårighetsgraden och specificiteterna av störningar mellan två populationer av barn, födda mycket för tidigt och födda vid termin (EvOral)

15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Orala störningar är för närvarande allmänt beskrivna i befolkningen för tidigt födda, men få studier jämför dem med deras prevalens i fullgångna befolkningen.

Dessutom dyker det regelbundet upp nya beteenden och matvanor i vårt samhälle.

Syftet med denna studie är att jämföra svårighetsgraden av tecken på orala störningar mellan gruppen av prematura spädbarn och gruppen av fullgångna spädbarn födda utan organiska patologier som äventyrar oral utveckling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Stéphanie DE SMET, PhD
  • Telefonnummer: +33 4 92 03 63 65
  • E-post: desmet@chu-nice.fr

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

termin och för tidigt fött barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn vars ålder ≥ 24 månader och ≤ 36 månader
  • Fullgången eller för tidigt född (<33 SA) vid Nice Universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • Barn med medfödda patologier (med missbildningar i oro-facial sfären)
  • Barn med neurologiska och utvecklingsmässiga patologier som inte är relaterade till prematuritet
  • Barn med ÖNH missbildningar
  • Föräldraspråksbarriär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
föds fullgånget barn
användning av en ny skala för att bedöma svårighetsgraden av matstörningar på fullgångna barn
Beteende: Archet skala
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på frågor om deras barns näring genom att använda en ny skala: Archet scale
för tidigt fött barn
användning av en ny skala för att bedöma svårighetsgraden av matstörningar på för tidigt födda barn
Beteende: Archet skala
Föräldrar kommer att bli ombedda att svara på frågor om deras barns näring genom att använda en ny skala: Archet scale

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Archet skala poäng
Tidsram: 15 min
Svårighetsgraden av tecknen på matoralitetsstörningar bedöms av Archet Scale, vilket gör det möjligt att fastställa en poäng av 20. Svårighetsgraden av tecknen är indelad i fyra klasser enligt följande poäng: från 0 till 5 = noll till låg grad, från 6 till 10 = lätt grad, från 11 till 15 = måttlig grad, från 16 till 20 = svår grad
15 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (Faktisk)

1 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-PP-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar

Kliniska prövningar på Archet skala

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera