Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эволюция пищевой оральности у детей в возрасте от 24 до 36 месяцев: сравнение тяжести и особенностей расстройств между двумя популяциями детей, родившихся глубоко недоношенными и родившимися в срок (EvOral)

15 ноября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Расстройства полости рта в настоящее время широко описаны в популяции недоношенных детей, но лишь немногие исследования сравнивают их с их распространенностью среди доношенных.

Кроме того, в нашем обществе регулярно появляются новые модели поведения и привычки в еде.

Цель исследования — сравнить выраженность признаков оральной патологии между группой недоношенных детей и группой доношенных детей, рожденных без органических патологий, нарушающих развитие полости рта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stéphanie DE SMET, PhD
  • Номер телефона: +33 4 92 03 63 65
  • Электронная почта: desmet@chu-nice.fr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

доношенный и недоношенный ребенок

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте ≥ 24 месяцев и ≤ 36 месяцев
  • Доношенные или недоношенные (<33 SA) в университетской больнице Ниццы

Критерий исключения:

  • Дети с врожденными патологиями (с пороками развития оро-лицевой сферы)
  • Дети с неврологическими патологиями и патологиями развития, не связанными с недоношенностью
  • Дети с ЛОР-деформациями
  • Родительский языковой барьер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
родился доношенный ребенок
использование новой шкалы для оценки тяжести нарушений питания у доношенных детей
Поведенческий: Шкала Арчет
Родителей попросят ответить на вопросы о питании их ребенка, используя новую шкалу: шкалу Арчета.
родился недоношенный ребенок
использование новой шкалы для оценки тяжести пищевых расстройств у недоношенных детей
Поведенческий: Шкала Арчет
Родителей попросят ответить на вопросы о питании их ребенка, используя новую шкалу: шкалу Арчета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Арчета
Временное ограничение: 15 мин
Выраженность признаков пищевых расстройств ротовой полости оценивают по шкале Арчета, что позволяет установить 20-балльную оценку. Выраженность признаков делится на четыре класса в соответствии со следующими баллами: от 0 до 5 = от нуля до легкой степени, от 6 до 10 = легкая степень, от 11 до 15 = средняя степень, от 16 до 20 = тяжелая степень.
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-PP-06

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шкала Арчет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться