Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evolutie van voedseloraliteit bij kinderen tussen 24 en 36 maanden: vergelijking van de ernst en specificiteit van aandoeningen tussen twee populaties kinderen, zeer vroeg geboren en op termijn geboren (EvOral)

15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mondaandoeningen worden momenteel algemeen beschreven in de vroeggeboortepopulatie, maar er zijn maar weinig studies die deze vergelijken met hun prevalentie in de voldragen populatie.

Daarnaast duiken er regelmatig nieuwe gedragingen en eetgewoonten op in onze samenleving.

Het doel van deze studie is om de ernst van tekenen van orale stoornissen te vergelijken tussen de groep premature baby's en de groep voldragen baby's geboren zonder organische pathologieën die de orale ontwikkeling in gevaar brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

79

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Stéphanie DE SMET, PhD
  • Telefoonnummer: +33 4 92 03 63 65
  • E-mail: desmet@chu-nice.fr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Nice hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

voldragen en te vroeg geboren kind

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van ≥ 24 maanden en ≤ 36 maanden
  • Voldragen of te vroeg geboren (<33 SA) in het Universitair Ziekenhuis van Nice

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met aangeboren pathologieën (met misvormingen in de oro-faciale sfeer)
  • Kinderen met neurologische en ontwikkelingspathologieën die geen verband houden met vroeggeboorte
  • Kinderen met KNO-afwijkingen
  • Ouderlijke taalbarrière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geboren voldragen kind
gebruik van een nieuwe schaal om de ernst van voedselstoornissen bij een voldragen kind te beoordelen
Gedragsmatig: Archet schaal
Ouders zullen worden gevraagd om vragen over de voeding van hun kind te beantwoorden met behulp van een nieuwe schaal: Archet-schaal
te vroeg geboren kind
gebruik van een nieuwe schaal om de ernst van voedselstoornissen bij te vroeg geboren kinderen te beoordelen
Gedragsmatig: Archet schaal
Ouders zullen worden gevraagd om vragen over de voeding van hun kind te beantwoorden met behulp van een nieuwe schaal: Archet-schaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Archet-schaalscore
Tijdsspanne: 15 minuten
De ernst van de symptomen van voedseloraliteitsstoornissen wordt beoordeeld met de Archet-schaal, die het mogelijk maakt een score op 20 vast te stellen. De ernst van de symptomen wordt verdeeld in vier klassen volgens de volgende scores: van 0 tot 5 = nul tot laag, van 6 tot 10 = licht, van 11 tot 15 = matig, van 16 tot 20 = ernstig
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-PP-06

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuigelingen, prematuren, ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren