Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af fødeindtagelse hos børn i alderen mellem 24 og 36 måneder: Sammenligning af sværhedsgraden og specificiteten af ​​lidelser mellem to populationer af børn, født meget for tidligt og født i termin (EvOral)

15. november 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Orale lidelser er i øjeblikket bredt beskrevet i befolkningen for tidligt fødte, men få undersøgelser sammenligner dem med deres udbredelse i fuldbårne befolkninger.

Derudover dukker der jævnligt ny adfærd og spisevaner op i vores samfund.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sværhedsgraden af ​​tegn på orale lidelser mellem gruppen af ​​præmature spædbørn og gruppen af ​​fuldbårne spædbørn født uden organiske patologier, der kompromitterer oral udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

79

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Nice hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

termin og for tidligt født barn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn hvis alder ≥ 24 måneder og ≤ 36 måneder
  • Fuldbåren eller for tidligt født (<33 SA) på Nice Universitetshospital

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med medfødte patologier (med misdannelser i oro-ansigtssfæren)
  • Børn med neurologiske og udviklingsmæssige patologier, der ikke er relateret til præmaturitet
  • Børn med ØNH-deformiteter
  • Forældres sprogbarriere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
født fuldbårent barn
brug af en ny skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​fødevareforstyrrelser på fuldbårne børn
Adfærdsmæssigt: Archet skala
Forældre vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres barns ernæring ved at bruge en ny skala: Archet scale
født for tidligt barn
brug af en ny skala til at vurdere sværhedsgraden af ​​fødevareforstyrrelser på for tidligt fødte barn
Adfærdsmæssigt: Archet skala
Forældre vil blive bedt om at besvare spørgsmål om deres barns ernæring ved at bruge en ny skala: Archet scale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Archet skala score
Tidsramme: 15 min
Sværhedsgraden af ​​tegnene på madoralitetsforstyrrelser vurderes af Archet Scale, som gør det muligt at etablere en score ud af 20. Sværhedsgraden af ​​tegnene er opdelt i fire klasser i henhold til følgende karakterer: fra 0 til 5 = nul til lav karakter, fra 6 til 10 = let karakter, fra 11 til 15 = moderat karakter, fra 16 til 20 = svær karakter
15 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-PP-06

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme

Kliniske forsøg med Archet skala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner