Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étkezési szóbeliség alakulása 24 és 36 hónap közötti gyermekeknél: A betegségek súlyosságának és sajátosságainak összehasonlítása két nagyon koraszülött és koraszülött gyermekpopuláció között (EvOral)

2023. november 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A szájüregi rendellenességeket jelenleg széles körben írják le a koraszülött populációban, de kevés tanulmány hasonlítja össze őket a teljes életkorú populációban előforduló gyakoriságukkal.

Emellett rendszeresen jelennek meg társadalmunkban új viselkedési és étkezési szokások.

A tanulmány célja a szájüregi rendellenességek tüneteinek súlyosságának összehasonlítása a koraszülöttek csoportja és a szájfejlődést veszélyeztető szervi patológiák nélkül született idős csecsemők csoportja között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

79

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

idős és koraszülött gyermek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek, akiknek életkora ≥ 24 hónap és ≤ 36 hónap
  • Teljes vagy koraszülött (<33 SA) a Nizzai Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett patológiás gyermekek (or-facialis szféra fejlődési rendellenességeivel)
  • A koraszülöttséggel nem összefüggő neurológiai és fejlődési patológiákban szenvedő gyermekek
  • ENT deformitású gyermekek
  • Szülői nyelvi akadály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
teljes idejű gyermek született
egy új skála használata az élelmezési rendellenességek súlyosságának értékelésére a teljes időre született gyermekek esetében
Viselkedési: Archet skála
A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak a gyermekük táplálkozásával kapcsolatos kérdésekre egy új, Archet skála segítségével
koraszülött gyermek született
egy új skála alkalmazása a koraszülöttek táplálkozási zavarainak súlyosságának értékelésére
Viselkedési: Archet skála
A szülőket arra kérik, hogy válaszoljanak a gyermekük táplálkozásával kapcsolatos kérdésekre egy új, Archet skála segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Archet skála pontszám
Időkeret: 15 mn
Az étkezési szóbeli zavarok tüneteinek súlyosságát az Archet skála értékeli, amely lehetővé teszi a 20-as pontszám megállapítását. A tünetek súlyossága négy osztályba oszlik a következő pontszámok szerint: 0-tól 5-ig = nullától gyenge fokozatig, 6-tól 10-ig = könnyű fokozat, 11-től 15-ig = közepes fokozat, 16-tól 20-ig = súlyos fokozat
15 mn

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-PP-06

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Archet skála

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel