24 至 36 个月大儿童口食习惯的演变：早产儿和足月儿两类儿童疾病严重程度和特异性的比较 (EvOral)
2023年11月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
口腔疾病目前在早产人群中被广泛描述，但很少有研究将它们与足月人群中的患病率进行比较。
此外，我们的社会经常出现新的行为和饮食习惯。
本研究的目的是比较早产儿组和出生时没有损害口腔发育的器质性病变的足月儿组之间口腔疾病迹象的严重程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nice、法国、06000
- Nice hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
足月和早产儿
描述
纳入标准：
- 年龄≥24个月且≤36个月的儿童
- 尼斯大学医院的足月或早产 (<33 SA)
排除标准：
- 患有先天性疾病的儿童（口面部畸形）
- 患有与早产无关的神经和发育病症的儿童
- 耳鼻喉畸形儿童
- 父母语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
足月出生的孩子
使用新的量表来评估足月出生的婴儿食物失调的严重程度
|
父母将被要求使用新的量表回答有关孩子营养的问题：Archet 量表
|
|
早产儿出生
使用新的量表来评估早产儿食物失调的严重程度
|
父母将被要求使用新的量表回答有关孩子营养的问题：Archet 量表
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Archet 量表评分
大体时间：1500万
|
食物口腔障碍症状的严重程度通过 Archet 量表进行评估，这使得建立满分 20 分成为可能。
标志的严重程度根据以下分数分为四级：从0到5=零到低级，从6到10=轻度，从11到15=中度，从16到20=重度
|
1500万
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月30日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2019年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月28日
首次发布 (实际的)
2019年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.