Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evolusjon av matoralitet hos barn mellom 24 og 36 måneder: Sammenligning av alvorlighetsgraden og spesifisitetene til lidelser mellom to populasjoner av barn, født svært for tidlig og født til termin (EvOral)

15. november 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Orale lidelser er for tiden mye beskrevet i premature-fødselspopulasjonen, men få studier sammenligner dem med deres utbredelse i fullbårne populasjoner.

I tillegg dukker det jevnlig opp nye atferder og spisevaner i samfunnet vårt.

Formålet med denne studien er å sammenligne alvorlighetsgraden av tegn på orale lidelser mellom gruppen av premature spedbarn og gruppen av fullførte spedbarn født uten organiske patologier som kompromitterer oral utvikling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

79

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Nice hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

termin og for tidlig født barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med alder ≥ 24 måneder og ≤ 36 måneder
  • Fullbåren eller for tidlig født (<33 SA) ved Nice universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med medfødte patologier (med misdannelser i oro-ansiktssfæren)
  • Barn med nevrologiske og utviklingsmessige patologier som ikke er relatert til prematuritet
  • Barn med ØNH-deformiteter
  • Foreldrespråkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
født fullbårent barn
bruk av en ny skala for å vurdere alvorlighetsgraden av matforstyrrelser på fullbårne barn
Atferdsmessig: Archet skala
Foreldre vil bli bedt om å svare på spørsmål om barnets ernæring ved å bruke en ny skala: Archet scale
for tidlig fødte barn
bruk av en ny skala for å vurdere alvorlighetsgraden av matforstyrrelser på for tidlig fødte barn
Atferdsmessig: Archet skala
Foreldre vil bli bedt om å svare på spørsmål om barnets ernæring ved å bruke en ny skala: Archet scale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Archet scale score
Tidsramme: 15 minutter
Alvorlighetsgraden av tegnene på matoralitetsforstyrrelser vurderes av Archet Scale, som gjør det mulig å etablere en poengsum på 20. Alvorlighetsgraden av tegnene er delt inn i fire klasser i henhold til følgende skår: fra 0 til 5 = null til lav karakter, fra 6 til 10 = lett karakter, fra 11 til 15 = moderat karakter, fra 16 til 20 = alvorlig karakter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-PP-06

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarn, premature, sykdommer

Kliniske studier på Archet skala

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere