Nab-paclitaxel a S-1 u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti mají dobrou compliance, mohou pochopit výzkumný proces této studie a podepsat písemný informovaný souhlas
2. Pacienti s patologicky potvrzeným adenokarcinomem pankreatu.
3. Pacienti, kteří dříve nepodstoupili chemoterapii, radioterapii nebo jinou systematickou léčbu rakoviny slinivky břišní;
4. Pacienti s lokálně pokročilým karcinomem pankreatu (kritéria NCCN verze 1, 2019).
5. ECOG PS 0-1;
6. Velikost nádoru je měřitelná podle kritérií RECIST1.1
7. Očekávané přežití po dobu 3 měsíců;
8. Funkce kostní dřeně: neutrofily≥1,5x109/l, krevní destičky ≥ 100x109/l, hemoglobin ≥ 90 g/l;
9. Funkce jater a ledvin: sérový kreatinin ≤ 1,5 ULT; AST a ALT≤ 2,5 ULT; celkový bilirubin ≤ 1,5 ULT;
10. Žádné kontraindikace pro použití S-1 a nab-paclitaxelu.

Kritéria vyloučení:

1. ≥ existující periferní neuropatie 2. stupně;
2. Jakákoli jiná malignita během 5 let před zařazením do studie, s výjimkou adekvátně léčeného in situ karcinomu děložního čípku, dělohy, močového měchýře nebo nemelanomatózní rakoviny kůže.
3. Aktivní, nekontrolované infekce vyžadující systémovou léčbu, definované jako přetrvávající příznaky/symptomy související s infekcí bez zlepšení navzdory vhodné léčbě.

4. Těžká, aktivní komorbidita, definovaná takto:

   Nestabilní angina pectoris a/nebo městnavé srdeční selhání vyžadující hospitalizaci během posledních 6 měsíců Transmurální infarkt myokardu během 6 měsíců od registrace do studie Nekontrolovaná hypertenze, diabetes nebo arytmie. Exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci nebo jiné respirační onemocnění vyžadující hospitalizaci.

5. Není schopen užívat léky perorálně.
6. Těhotenství nebo kojení a ženy ve fertilním věku, které v průběhu této studie odmítly přijmout vhodná antikoncepční opatření;
7. Účast v jiné klinické studii do 30 dnů před první dávkou léku;