Nab-paclitaxel e S-1 in pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti hanno una buona compliance, possono comprendere il processo di ricerca di questo studio e firmare un consenso informato scritto
2. Pazienti con adenocarcinoma pancreatico patologicamente confermato.
3. Pazienti che non hanno ricevuto in precedenza chemioterapia, radioterapia o altri trattamenti sistematici per il cancro del pancreas;
4. Pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato (criteri NCCN versione 1 ，2019).
5. PS ECOG 0-1;
6. La dimensione del tumore è misurabile secondo i criteri RECIST1.1
7. Sopravvivenza attesa oltre 3 mesi;
8. Funzione del midollo osseo: neutrofili≥1,5x109/L, piastrine ≥100x109/L, emoglobina≥ 90g/L;
9. Funzionalità epatica e renale: creatinina sierica ≤ 1,5 ULT; AST e ALT≤ 2,5 ULT; bilirubina totale ≤ 1,5 ULT;
10. Nessuna controindicazione all'uso di S-1 e nab-paclitaxel.

Criteri di esclusione:

1. ≥ Neuropatia periferica esistente di grado 2;
2. Qualsiasi altro tumore maligno entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione del carcinoma in situ adeguatamente trattato della cervice, dell'utero, della vescica o del cancro della pelle non melanomatoso.
3. Infezione(i) attiva(e) incontrollata(i) che richiede una terapia sistemica, definita come segni/sintomi in corso correlati all'infezione senza miglioramento nonostante un trattamento appropriato.

4. Co-morbidità attiva grave, definita come segue:

   Angina instabile e/o insufficienza cardiaca congestizia che hanno richiesto il ricovero negli ultimi 6 mesi Infarto miocardico transmurale entro i 6 mesi dalla registrazione allo studio Ipertensione non controllata, diabete o aritmia. Esacerbazione di broncopneumopatia cronica ostruttiva o altre malattie respiratorie che richiedono il ricovero in ospedale.

5. Non in grado di assumere farmaci per via orale.
6. Gravidanza o allattamento e donne in età fertile che si sono rifiutate di adottare adeguate misure contraccettive durante il corso di questo studio;
7. Partecipazione ad altri studi clinici entro 30 giorni prima della prima dose del farmaco;