Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšené zotavení po úrazové chirurgii (ERATS)

8. prosince 2022 aktualizováno: Dr DEK McPherson, University of Cape Town

ERAS IN TRAUMA Enhanced recovery after surgery (ERAS) neboli rozšířené zotavovací protokoly (ERP) je koncept, který poprvé popsal Kehlet na počátku 90. let 20. století. Od svého zavedení se protokoly ERAS úspěšně používají v elektivní gastrointestinální chirurgii (kolorektální, hepatobiliární a žaludeční). a došlo k širokému přijetí a implementaci v jiných chirurgických oborech včetně urologie, cévní chirurgie, hrudní chirurgie a ortopedie.

Tento přístup využívá multimodální cestu perioperační péče navrženou tak, aby zmírnila reakci chirurgického stresu a urychlila pooperační zotavení.

Tyto přínosy by měly být snadno přenosné na populaci pacientů s traumatem, ne-li větší, protože pacienti s traumatem jsou obecně mladší, zdatnější a metabolicky stabilní.

Traumatická centra v rozvojových zemích neustále bojují se sníženou dostupností lůžek a omezenými rozpočty na zdravotní péči. Optimalizace zdravotnické praxe je proto naléhavá, zejména v úrazové chirurgii.

Pronikající abdominální trauma je hlavní příčinou morbidity a mortality ve velkých městských traumatologických centrech. Představuje významný počet hospitalizací a spotřebuje velkou část rozpočtu na zdravotní péči.

U pacienta s traumatem je cílem udržet fyziologický stav „před úrazem“. Zlepšení výsledků pacientů se sníženou morbiditou a předčasným propuštěním z nemocnice snižuje náklady na léčbu těchto pacientů.

Malá pilotní studie Moydiena et al. prokázala, že ERPS lze úspěšně implementovat s výrazně kratšími hospitalizacemi bez jakéhokoli zvýšení pooperačních komplikací u vybrané skupiny pacientů s traumatem podstupujících urgentní laparotomii pro izolované penetrující poranění břicha. Studie dále ukázala, že ERPS lze použít i u pacientů podstupujících urgentní chirurgický zákrok. Vzhledem ke skutečnosti, že penetrující abdominální trauma zůstává podstatnou zátěží onemocnění, zejména v rozvojových zemích, jako je Jižní Afrika, lze tento osvědčený přístup k péči o pacienty v elektivní chirurgii nyní bezpečně použít v traumatologických a pohotovostních podmínkách.

Penetrující abdominální trauma zůstává značnou zátěží nemocí, zejména v rozvojových zemích, jako je Jižní Afrika, a zejména Západní Kapsko, kde jsme v našem centru úrovně 1 zaznamenali nárůst počtu pacientů s traumatem léčených pro penetrující poranění. To zase vedlo k vážným omezením dostupných zdrojů, kdy traumatické oddělení často mělo maximální kapacitu se zpožděným propouštěním kvůli špatné chůzi, pooperačním komplikacím a zpoždění návratu k enterální výživě.

V současné době neexistuje v literatuře o traumatech žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by hodnotila zlepšené zotavení po traumatologických zákrocích. Naší hypotézou je, že zavedení protokolu „ERATS“ povede ke snížení nemocnosti, snížení doby hospitalizace s následným snížením náklady. To nám umožní implementovat toto jako nový standardní protokol, a tak změnit současnou praxi u pacientů se stabilním penetrujícím traumatem, kteří podstupují explorativní laparotomii na našem oddělení, na národní i celosvětové úrovni.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Western Vape
      • Cape Town, Western Vape, Jižní Afrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let
  • Pronikající břišní trauma
  • Vyžaduje nouzovou laparotomii
  • Upozornění (glasgowská stupnice kómatu – 15/15)
  • Umět souhlasit
  • Hemodynamicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Další mimobřišní poranění
  • Poranění míchy
  • Vyžadující operaci kontroly poškození od počátečního posouzení (hemodynamicky nestabilní)
  • Nesouhlaste se studií
  • Potřeba přijetí na JIP od počáteční operace
  • Těhotné pacientky
  • Všechna poranění dvanácterníku
  • Všechna poranění močového měchýře
  • Předchozí laparotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Stabilní pacienti s penetrujícím traumatem podstupující laparotomii, kteří dostávají standardní pooperační péči
Peroperační opatření
Experimentální: ERATS
Stabilní pacienti s penetrujícím traumatem podstupující laparotomii, kteří dostávají po operaci zlepšená zotavovací opatření.
Peroperační opatření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 7 dní
Délka přijetí do nemocnice
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časné krmení po explorativní laparotomii
Časové okno: 7 dní
Dny do tolerování diety na celém oddělení
7 dní
Včasné odstranění nazogastrických sond, močových katétrů, drénů
Časové okno: 7 dní
Dny do dokončení chůze
7 dní
Srovnávací mortalita mezi kontrolní skupinou a skupinou ERATS
Časové okno: 30 dní
30denní úmrtnost
30 dní
Lokální anestetický infuzní katétrový systém zavedený do laparotomické rány po zákroku ve srovnání se standardními opiátovými intravenózními infuzemi používanými po operaci
Časové okno: 7 dní
Srovnávací denní hodnocení skóre bolesti pomocí vizuálního analogového skóre mezi kontrolní a ERATS skupinou
7 dní
Přínos časné mobilizace po explorativní laparotomii
Časové okno: 7 dní
Doba potřebná k návratu k běžným činnostem každodenního života, úplná chůze
7 dní
Srovnání nákladů mezi 2 skupinami
Časové okno: 30 dní
Průměrné náklady mezi těmito 2 skupinami na základě dnů v nemocnici, použitých léků a spotřebního materiálu
30 dní
Morbidita v kontrolní skupině ve srovnání se skupinou ERATS
Časové okno: 30 dní
Pooperační chirurgické komplikace budou odstupňovány podle rozšířeného skórovacího systému Clavien-Dindo
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrew Nicol, FCS(SA), University of Cape Town

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERATS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit