외상 수술 후 향상된 회복 (ERATS)
ERAS IN TRAUMA ERAS(Enhanced Recovery after surgery) 또는 ERP(Enhanced Recovery Protocols)는 1990년대 초 Kehlet이 처음 설명한 개념입니다. ERAS 프로토콜이 도입된 이후 선택적 위장 수술(대장 직장, 간담도 및 위)에 성공적으로 사용되었습니다. , 그리고 비뇨기과, 혈관, 흉부외과 및 정형외과를 포함한 다른 외과 분야에서 널리 수용되고 구현되었습니다.
이 접근 방식은 수술 스트레스 반응을 약화시키고 수술 후 회복을 가속화하도록 설계된 다양한 수술 전후 관리 경로를 사용합니다.
외상 환자는 일반적으로 더 젊고 건강하며 신진대사가 안정적이기 때문에 이러한 혜택은 외상 환자 집단으로 쉽게 이전할 수 있어야 합니다.
개발도상국의 트라우마 센터는 침상 가용성 감소와 의료 예산 제한으로 끊임없이 고군분투하고 있습니다. 따라서 의료 관행의 최적화는 특히 외상 수술에서 시급합니다.
관통하는 복부 외상은 대규모 도시 외상 센터에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 그것은 상당한 수의 병원 입원을 설명하고 의료 예산의 많은 부분을 소비합니다.
외상 환자의 목표는 '손상 전' 생리학적 상태를 유지하는 것입니다. 이환율 감소 및 조기 퇴원으로 환자 결과를 개선하면 이러한 환자를 치료하는 비용이 절감됩니다.
Moydien 등의 소규모 파일럿 연구에서는 고립된 관통 복부 외상에 대해 응급 개복술을 받는 외상 환자의 선별된 그룹에서 수술 후 합병증의 증가 없이 상당히 짧은 입원 기간으로 ERPS를 성공적으로 구현할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 이번 연구는 ERPS가 응급 수술을 받는 환자들에게도 적용될 수 있음을 보여주었다. 관통하는 복부 외상은 특히 남아프리카와 같은 개발도상국에서 질병의 상당한 부담으로 남아 있다는 사실을 감안할 때 선택 수술에서 환자 치료에 대한 이 입증된 접근 방식은 이제 외상 및 응급 상황에서 안전하게 사용할 수 있습니다.
관통성 복부 외상은 특히 남아프리카와 같은 개발도상국, 특히 서부 케이프에서 질병의 상당한 부담으로 남아 있습니다. 그곳에서 우리 레벨 1 센터에서 관통성 부상으로 치료받는 외상 환자의 수가 증가한 것을 목격했습니다. 이로 인해 가용 자원에 대한 심각한 제약이 발생했으며 외상 병동은 보행 불량, 수술 후 합병증 및 경장 공급으로의 복귀 지연으로 인해 퇴원이 지연되는 경우가 많았습니다.
현재 외상 관련 문헌에는 외상 절차 후 향상된 회복을 평가하는 무작위 통제 연구는 없습니다. "ERATS" 프로토콜을 구현하면 이환율 감소, 입원 기간 감소로 이어질 것이라는 가설이 있습니다. 소송 비용. 이것은 우리가 이것을 새로운 표준 프로토콜로 구현할 수 있게 하여 전국적으로 그리고 전 세계적으로 우리 단위에서 탐색적 개복술을 받는 안정적인 관통 외상 환자의 현재 관행을 변경할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Western Vape
-
Cape Town, Western Vape, 남아프리카, 7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18 년
- 관통 복부 외상
- 응급 개복술 필요
- 경고(글래스고 혼수 척도 - 15/15)
- 동의 가능
- 혈역학적으로 안정
제외 기준:
- 추가 복부 부상
- 척수 손상
- 초기 평가부터 손상 조절 수술 필요(혈역학적으로 불안정)
- 연구에 동의하지 않습니다
- 초기 수술부터 ICU 입원 필요
- 임산부
- 모든 십이지장 부상
- 모든 방광 부상
- 이전 개복술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
표준 수술 후 관리를 받는 개복술을 받는 안정적이고 관통하는 외상 환자
|
수술 전후 조치
|
|
실험적: ERATS
수술 후 강화된 회복 조치를 받는 개복술을 받는 안정적인 관통 외상 환자.
|
수술 전후 조치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
입원 기간
기간: 7 일
|
입원기간
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색 개복술 후 조기 수유
기간: 7 일
|
전체 와드 다이어트를 견딜 수 있는 일
|
7 일
|
|
비위관, 요로 카테터, 배액관의 조기 제거
기간: 7 일
|
보행 완료까지의 일수
|
7 일
|
|
대조군과 ERATS 그룹 간의 비교 사망률
기간: 30 일
|
30일 사망
|
30 일
|
|
수술 후 사용되는 표준 아편 정맥 주입과 비교하여 절차 후 개복술 상처에 삽입된 국소 마취 상처 주입 카테터 시스템
기간: 7 일
|
대조군과 ERATS 그룹 간의 Visual Analogue Score를 사용한 비교 일일 통증 점수 평가
|
7 일
|
|
탐색적 개복술 후 조기 동원의 이점
기간: 7 일
|
일상 생활의 정상적인 활동으로 돌아가는 데 걸리는 시간, 완전한 보행
|
7 일
|
|
두 그룹 간의 비용 비교
기간: 30 일
|
입원 일수, 약물 및 소모품 사용을 기준으로 두 그룹 간의 평균 비용
|
30 일
|
|
ERATS 그룹과 비교한 대조군의 이환율
기간: 30 일
|
수술 후 합병증은 확장된 Clavien-Dindo 점수 시스템에 따라 등급이 매겨집니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Andrew Nicol, FCS(SA), University of Cape Town
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관통하는 복부 외상에 대한 임상 시험
-
Riverside University Health System Medical Center알려지지 않은
-
Technical University of Munich완전한수술 부위 감염 수 비교 | 승인된 Abdominal 3M™ Steri-Drape™ Wound Edge Protector 및 Standard Woven으로 개복술에서 복벽을 덮음 | 면봉독일
향상된 복구 조치에 대한 임상 시험
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...알려지지 않은
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLife모집하지 않고 적극적으로
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of Boston아직 모집하지 않음자살 생각 | 자살 시도 | 자살
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn...완전한
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University of Nairobi...모병구현 과학 | 청소년 HIV 감염 | 구현 전략 | 성인 케어로 전환케냐