创伤手术后的加速康复 (ERATS)
ERAS IN TRAUMA 加速康复外科 (ERAS) 或增强康复方案 (ERP) 是 Kehlet 在 1990 年代初首先描述的一个概念。自推出以来,ERAS 方案已成功用于择期胃肠手术(结直肠、肝胆和胃) ,并且在其他外科学科包括泌尿外科、血管外科、胸外科和整形外科得到了广泛的接受和实施。
该方法采用多模式围手术期护理途径,旨在减轻手术应激反应并加速术后恢复。
这些好处应该很容易转移到外伤患者群体中,如果不是更大的话,因为外伤患者通常更年轻、更健康且代谢稳定。
发展中国家的创伤中心不断与床位减少和医疗保健预算限制作斗争。 因此,医疗保健实践的优化迫在眉睫,特别是在创伤手术中。
穿透性腹部创伤是大型城市创伤中心发病率和死亡率的主要原因。 它占住院人数的很大一部分,并消耗很大一部分医疗保健预算。
对于外伤患者,目标是维持“受伤前”的生理状态。 通过降低发病率和提早出院来改善患者的治疗效果可以降低治疗这些患者的成本。
Moydien 等人的小型试点研究表明,ERPS 可以成功实施,住院时间显着缩短,而在一组因孤立的腹部穿透性创伤而接受紧急剖腹手术的外伤患者中,术后并发症不会增加。 此外,该研究表明,ERPS也可以应用于接受急诊手术的患者。 鉴于穿透性腹部创伤仍然是一个重大的疾病负担,尤其是在南非等发展中国家,这种经过验证的择期手术患者护理方法现在可以安全地用于创伤和急诊环境。
腹部穿透伤仍然是一个重大的疾病负担,尤其是在南非等发展中国家,尤其是在西开普省,我们已经看到在我们的 1 级中心接受穿透伤治疗的外伤患者数量有所增加。 这反过来又导致可用资源受到严重限制,创伤病房经常处于最大容量状态,由于行走不便、术后并发症和恢复肠内喂养的延迟而导致出院延迟。
目前在外伤文献中没有随机对照研究评估外伤手术后的加速恢复。我们假设实施“ERATS”方案将导致发病率降低,住院时间减少,随后减少费用。 这将使我们能够将其作为一个新的标准协议来实施,从而改变我们部门在全国和世界范围内接受剖腹探查术的稳定穿透伤患者的现行做法。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Western Vape
-
Cape Town、Western Vape、南非、7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18年
- 腹部穿透伤
- 需要紧急剖腹手术
- 警报(格拉斯哥昏迷量表 - 15/15)
- 能够同意
- 血流动力学稳定
排除标准:
- 额外的腹外损伤
- 脊髓损伤
- 需要从初步评估开始进行损伤控制手术(血液动力学不稳定)
- 不同意研究
- 初次手术需要入住 ICU
- 怀孕患者
- 所有十二指肠损伤
- 所有膀胱损伤
- 以前的剖腹手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:控制
接受标准术后护理的接受剖腹手术的稳定穿透伤患者
|
围手术期措施
|
实验性的:ERATS
接受开腹手术的稳定穿透伤患者术后接受加速康复措施。
|
围手术期措施
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院时间
大体时间:7天
|
住院时间
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
剖腹探查术后早期喂养
大体时间:7天
|
耐受全病房饮食的天数
|
7天
|
尽早拔除鼻胃管、导尿管、引流管
大体时间:7天
|
完成下地活动的天数
|
7天
|
对照组和 ERATS 组之间的死亡率比较
大体时间:30天
|
30天死亡率
|
30天
|
与术后使用的标准阿片类药物静脉输注相比,局部麻醉伤口输注导管系统插入剖腹手术伤口
大体时间:7天
|
对照组和 ERATS 组与视觉模拟评分比较每日疼痛评分评估
|
7天
|
剖腹探查术后早期活动的好处
大体时间:7天
|
恢复正常的日常生活活动、完全下地活动所需的时间
|
7天
|
2组费用对比
大体时间:30天
|
基于住院天数、药物和使用的消耗品,两组之间的平均费用
|
30天
|
与 ERATS 组相比,对照组的发病率
大体时间:30天
|
术后手术并发症将根据扩展的 Clavien-Dindo 评分系统进行分级
|
30天
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Andrew Nicol, FCS(SA)、University of Cape Town
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
穿透性腹部创伤的临床试验
-
Riverside University Health System Medical Center未知
强化恢复措施的临床试验
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)完全的
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center邀请报名